Предостережение:

• При проведении выборочного контроля качества лекарственных препаратов в ИП Мыльниковой И.С. в соответствии с решением Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (КНМ № 75260661000021380640 от 14.04.2026 г.) Территориальным органом осуществлен осмотр помещения хранения лекарственных препаратов по адресу 673300, Забайкальский край, Карымский район, п. Карымское, ул. Рабочая, 2а, при этом установлено, что регистрация температуры и влажности на момент отбора образцов лекарственных средств осуществлялась  гигрометром ВИТ - 2 зав №598765, поверка от 10.2021 г. (межповерочный интервал 2 года). В соответствии с п.18 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" - контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат - контроля (температуры и относительной влажности воздуха). Согласно п. 11. Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" к оборудованию, используемому субъектами обращения лекарственных средств в процессе хранения лекарственных средств, в том числе, относятся средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат - контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений; Исходя из вышеизложенного, ИП Мыльниковой И.С. не соблюдаются требования п.11, 18 Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. №260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" – измерение температуры и влажности осуществляется гигрометром ВИТ-2, не прошедшем периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.