Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДОКАНСКАЯ МЕДЬ"
№75260661000021889501

🔢 ИНН:
7536097029
🆔 ОГРН:
1087536009857
📍 Адрес:
674159, Забайкальский край, Каларский район, пгт. Новая Чара, ул. Магистральная, д. 21.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2026
🎯
Основание проведения
Информация АИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система мониторинга) по состоянию на 28.05.2026 года у Общества с ограниченной ответственностью «Удоканская медь» (ООО «Удоканская медь») ИНН 7536097029,          ОГРН 1087536009857, юридический ад... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДОКАНСКАЯ МЕДЬ" (ИНН: 7536097029) , адрес: 674159, Забайкальский край, Каларский район, пгт. Новая Чара, ул. Магистральная, д. 21.

Предостережение:
  • В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система мониторинга) по состоянию на 28.05.2026 года у Общества с ограниченной ответственностью «Удоканская медь» (ООО «Удоканская медь») ИНН 7536097029,          ОГРН 1087536009857, юридический адрес: 674159, Забайкальский край, Каларский район, п. Удокан, ул. Фабричная, д. 1 по адресам осуществления деятельности: - 674159, Забайкальский край, Каларский р-н, пгт Новая Чара, ул Магистральная, зд 21. имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение 15 мес. в количестве 2 945 упаковок, а также 2 945 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 года в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п.32 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, размещенной оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на его официальном сайте, https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/instructions/circuit_sets/, предусмотрен вывод из оборота лекарственных препаратов по иным причинам – перемещение в карантинную зону. В соответствии с п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. В случае фактического отсутствия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, наличия в обороте лекарственных препаратов без движения с 01.01.2025 года могут свидетельствовать о нарушении п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556            «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Таким образом в нарушение - п. 1 (1) Постановления Правительства Российской Федерации                  от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Удоканская медь» лекарственные препараты с истекшим сроком годности не выведены из оборота путем перемещения в карантинную зону; - п.46 Постановления Правительства Российской Федерации                       от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Удоканская медь» своевременно не внесены сведения в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Забайкальского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7536097029
ОГРН 1087536009857
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДОКАНСКАЯ МЕДЬ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 674159, Забайкальский край, Каларский район, пгт. Новая Чара, ул. Магистральная, д. 21.

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лоскутников Алексей Геннадьевич
ФИО инспектора Реук Лариса Юрьевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Основание проведения

Текст Информация АИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система мониторинга) по состоянию на 28.05.2026 года у Общества с ограниченной ответственностью «Удоканская медь» (ООО «Удоканская медь») ИНН 7536097029,          ОГРН 1087536009857, юридический адрес: 674159, Забайкальский край, Каларский район, п. Удокан, ул. Фабричная, д. 1 по адресам осуществления деятельности: - 674159, Забайкальский край, Каларский р-н, пгт Новая Чара, ул Магистральная, зд 21. имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение 15 мес. в количестве 2 945 упаковок, а также 2 945 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 года в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. В соответствии с п.32 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, размещенной оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на его официальном сайте, https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/instructions/circuit_sets/, предусмотрен вывод из оборота лекарственных препаратов по иным причинам – перемещение в карантинную зону. В соответствии с п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. В случае фактического отсутствия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, наличия в обороте лекарственных препаратов без движения с 01.01.2025 года могут свидетельствовать о нарушении п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556            «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Таким образом в нарушение - п. 1 (1) Постановления Правительства Российской Федерации                  от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Удоканская медь» лекарственные препараты с истекшим сроком годности не выведены из оборота путем перемещения в карантинную зону; - п.46 Постановления Правительства Российской Федерации                       от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Удоканская медь» своевременно не внесены сведения в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой