|
Значение |
В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система мониторинга) по состоянию на 03.08.2026 года у Общества с ограниченной ответственностью «Ист Контех» (ООО «Ист Контех»), ИНН 7536183415, ОГРН 1207500005118 юридический адрес: 672016, Забайкальский край, г. Чита, ул. Дивизионная, д 3 по адресам осуществления деятельности:
- 672016, Забайкальский край, г. Чита, ул. Дивизионная, д 3 имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение 15 месяцев в количестве 671 упаковок, а также 59 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 года в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
В соответствии с п.32 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.
В соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, размещенной оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на его официальном сайте, https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/instructions/circuit_sets/, предусмотрен вывод из оборота лекарственных препаратов по иным причинам – перемещение в карантинную зону.
В соответствии с п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению.
В случае фактического отсутствия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, наличия в обороте лекарственных препаратов без движения с 01.01.2025 года могут свидетельствовать о нарушении п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Таким образом в нарушение
- п. 1 (1) Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Ист Контех» лекарственные препараты с истекшим сроком годности не выведены из оборота путем перемещения в карантинную зону;
- п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Ист Контех» своевременно не внесены сведения в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения. |