Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (12 шт.):

• 2. Журнал контроля работы воздушного стерилизатора ведется с нарушением инструкции по его заполнению, вместо выхода стерилизатора в режим стерилизации в журнале отмечается время включения и выключения стерилизатора, отсутствуют четкие данные по названиям каждого вида стерилизуемых изделий их количества в каждой упаковке
• 8. В стоматологическом кабинете при обращении с медицинскими отходами не разработана «Схема обращения с медицинскими отходами» с учетом особенностей деятельности данной медицинской организации,
• 1. Нарушены гигиенические требования к обработке наконечников, стерилизация наконечников паровым методом не проводится, вместо стерилизации проводится двойная дезинфекция: сначала химическим методом с использованием растворов дезинфицирующих средств, затем физическим методом в устройстве под названием дезинфектор «CLEVO», фирмы «DMETEC» (с использованием ультрафиолетового излучения), в результате чего при оказании медицинских услуг допускается использование нестерильных изделий медицинского назначения
• 9. Не оборудовано помещение (место) для временного хранения (накопления) медицинских отходов классов Б и Г до их последующей транспортировки к месту обезвреживания в специализированной организации,
• 6.У зубного врача Карачевой О. Н. отсутствуют данные о проведенных профилактических прививках против вирусного гепатита В, кори гриппа, данные о профилактических прививках у среднего медицинского персонала не представлены,
• 3. Эксплуатация облучателей - рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерициднных осуществляется с нарушением требований, указанных в инструкциях по применению бактерицидных установок: - в зубоврачебном кабинете при эксплуатации облучателя- рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного ОРУБ Кронт («Дезар») неправильно определен тип (категория) помещения зубоврачебного кабинета, в «Журнале регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки» отсутствуют сведения об объеме помещения, в результате чего неправильно выбрано (занижено) время обработки воздуха в помещении в целях для достижения бактерицидной эффективности; - в ЦСО при эксплуатации облучателя рециркулятора медицинского бактерицидного «СН-211-115» настенного неправильно определен тип (категория) помещения (обеззараживание воздуха осуществляется в течение всего 20 минут), однако, паспортом и инструкцией по эксплуатации на данный бактерицидный прибор не предусмотрено использование прибора для обеззараживания воздуха в помещениях 1 типа (категории),
• 10.Учет движения медицинских отходов классов Б и Г ведется с нарушением требований, установленных санитарным законодательством: отсутствует технологический журнал учёта медицинских отходов организации, в котором указано количество вывозимых единиц упаковки и/ или вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации производящей вывоз,
• 7.Не представлены документы, подтверждающие прохождение зубным врачом Карачёвой О. Н. и средним медицинским персоналом периодического медицинского осмотра, заключительные акты о прохождении работниками стоматологического кабинета периодического медицинского осмотра за период 2018 2019 гг. не представлены, в личной медицинской книжке зубного врача Карачёвой О. Н. отсутствуют сведения о проведении обязательных лабораторных исследований на гонорею, а также отсутствует допуск к работе от врача-профпатолога,
• 12.Не представлены документы, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание медицинских отходов классов Б и Г за период 2018-2019 г.г., подтверждающие вывоз и обезвреживание медицинских отходов классов Б и Г,
• 4. Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при оказании услуг в стоматологическом кабинете на 2016-2020 гг. не соответствует требованиям действующего санитарного законодательства: - перечень официально изданных санитарных правил составлен неправильно, так в данный перечень включены ведомственные приказы Министерства здравоохранения, не относящиеся к нормативным требованиям санитарного законодательства; в перечень включен ряд документов, которые значительный период времени не имеют юридической силы, так как отменены; в перечень внесены названия несуществующих документов; - в программе отсутствует ряд обязательных данных, установленных требованиями санитарных правил (перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам; перечень осуществляемых индивидуальным предпринимателем работ и услуг, а также видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке и лицензированию; перечень форм учёта и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля; перечень возможных аварийных ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование органов Роспотребнадзора); - раздел «Контроль за соблюдением санитарных правил и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составлен без учета санитарно-эпидемиологической характеристики деятельности, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания: не указаны точки, в которых осуществляется отбор проб для проведения лабораторных исследований и испытаний; занижена нормативная кратность производственного лабораторного контроля ; практически отсутствует раздел по контролю за соблюдением мероприятий по обеззараживанию, уничтожению и утилизации медицинских отходов,
• 11. Нарушаются сроки заполнения твердых одноразовых контейнеров для острого инструментария, согласно данных «Журнала отходы Б» твердые контейнеры для острых отходов находятся в зубоврачебном кабинете более 3-х суток,
• 5. Производственный лабораторный контроль за выполнением санитарных правил осуществляется не в полном объеме, отсутствует систематический производственный лабораторный контроль: - отсутствуют результаты производственного лабораторного контроля работы воздушного стерилизатора бактериологическим методом в 2019 году, последний раз контроль проводился более 1-го года назад - 28.06.2018.; - отсутствуют результаты производственного лабораторного контроля уровней бактериальной обсемененности воздушной среды в период 2016-2019 гг.,

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.34, п. 3.1 главы 2, п. 8.3.27 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10; ч. 1 ст. 29, ст. 32 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.3.6, п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее - СанПиН 2.1.7.2790-10); ч. 1 ст.22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.2.15 главы 2, п.8.3.5, п.8.3.14, п.8.3.15, п.8.3.16 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10); ч. 1 ст. 29 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»(далее - ФЗ № 52 от 30.03.1999.).
• п.4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10; ч. 1 ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• ст.35 ФЗ №52 от 30.03.1999.; п. 15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• п.8.1, приложение №3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; п.11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, ч.1 ст. 24, ч. 1 ст. 29 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.8.2, приложения №4 СанПиН 2.1.7.2790-10; ч. 1 ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• ч.1, ч.6 ст.34 ФЗ №52 от 30.03.1999., п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; приложения №1, п. 17 приложения №2, приложение №3 Приказа МЗ и СР РФ «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда) №302н от 12.04.2011.
• п. 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10; ч. 1 ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.3.2, п.2.35, п.2.36 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10; п.9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10; п.2.5, п.2.6, п.3.1, п.3.3, п.3.4, п.3.5, п.3.7, п.3.8 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее - СП 1.1.1058-01); ст. 32 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п. 3.7, п. 6.1 СанПиН 2.1.7.2790-10; ч. 1 ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.6.8 главы 1; п.2.35, п. 2.36, п. 3.1 главы 2; п.8.3.28 главы 5, приложение №3 СанПиН 2.1.3.2630-10; ст.32 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статья 4 ч. 2, статья 9 ч. 2, ч. 9, ч.8 п. 2); - Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. (статья 50);
• - Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. - «Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» № 1006 от 04.10.2012 г. - СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; - СанПиН 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; - СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; - СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; - СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; - СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»; - СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; - СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; - СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; - СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; - СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности».

Выданные предписания:

• 2. Обеспечить своевременное заполнение Журнала контроля работы воздушного стерилизатора по установленной форме.
• 8. Разработать «Схему обращения с медицинскими отходами» с учётом требований п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 и особенностей работы стоматологического кабинета.
• 1. Обеспечить обработку стоматологических наконечников в соответствии с требованиями п. 8.3.5, п.8.3.16 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• 9. Оборудовать помещение для временного хранения медицинских отходов класса Б и Г до их последующего вывоза к месту обезвреживания в специализированной организации.
• 6. Обеспечить профилактическую иммунизацию персонала против инфекционных заболеваний в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок.
• 3. Обеспечить эксплуатацию бактерицидного оборудования в соответствии с требованиями Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», паспорта и инструкции по эксплуатации данного оборудования.
• 10. Обеспечить учет и контроль движения медицинских отходов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
• 7. Обеспечить регулярное и своевременное прохождение медицинских осмотров персоналом стоматологического кабинета с оформлением акта заключительной комиссии.
• 12. Обеспечить наличие документов, выданных специализированными организациями, осуществляющих транспортирование и обезвреживание медицинских отходов, подтверждающих регулярный вывоз и обезвреживание медицинских отходов классов.
• 4. Доработать программу производственного контроля в соответствии с требованиями действующего санитарного законодательства.
• 11. В местах образования острых медицинских отходов класса Б обеспечить их сбор (заполнение) в твердые одноразовые контейнеры в срок не превышающий 3-х суток.
• 5. При оказании медицинских услуг в стоматологическом кабинете обеспечить систематический и полный производственный лабораторный контроль за выполнением санитарных правил, в том числе, не реже 2-х раз в год бактериологический контроль работы стерилизатора и уровней бактериальной обсемененности воздушной среды.