|
🔢 ИНН:
|
7604310921 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1167627086670 |
|
📍 Адрес:
|
150003, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул.Победы, д.15, помещение 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
16.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области 16.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Клиника КОНСТАНТА" (ИНН: 7604310921) , адрес: 150003, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул.Победы, д.15, помещение 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Победы, д. 15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Победы, д. 15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 150003, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул.Победы, д.15, помещение 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Наименование | Проверочный лист №29 ФАРМ - осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность) |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | приложение № 29 приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Поверочный лист №3 МЕД - медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Поверочный лист №4 МЕД - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Поверочный лист №6 МЕД - организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Проверочный лист №2 ФАРМ - осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приложение №2 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Проверочный лист №7 МИ - соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение №7 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Проверочный лист №3 МИ - соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приложение №3 к приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Проверочный лист №19 ФАРМ - осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приложение №19 приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Поверочный лист №5 МЕД - соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Проверочный лист №39 ФАРМ - осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение №39 приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Поверочный лист №2 МЕД - порядки и стандарты оказания медицинской помощи |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Наименование | Проверочный лист №25 ФАРМ - осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения обращения лекарственных средств (отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приложение №25 приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 4 Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 2.14 способ уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 2.13 сведения о владельце лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 2.12 наименование производителя лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 2.11 тара или упаковка? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 2.10 количество лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 2.9 серии лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 2.8 единицы измерения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 2.7 дозировки лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 2.6 лекарственные формы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 2.5 наименования лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 2.4 обоснование уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3 фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2 место уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1 дата уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2 В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1 Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 3.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности врачебной комиссией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 59 323-ФЗ; пункты 8, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1,2, 13, 14, 21, 29, 31 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 3.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности лечащим врачом (фельдшером) при единоличной выдаче листка нетрудоспособности, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 2, 3.1, 6 статьи 59 323-ФЗ; пункты 5, 7, 9 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункты 1, 2, 11, 12 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 3.4 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения экспертизы временной нетрудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; пункт 28 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 3.3 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок оформления направления пациента для прохождения медико-социальной экспертизы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 59 323-ФЗ, Приложение к приказу Минздравсоцразвития России № 77 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 3.2 Соблюдаются ли в медицинской организации требования к врачебной комиссии о включении в нее врачей, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 59 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 3.1 Имеется ли у медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности по экспертизе временной нетрудоспособности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, пункт 2 Порядка выдачи листков нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы временной нетрудоспособности в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - Порядком проведения экспертизы временной нетрудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения судебно-медицинской экспертизы в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения судебно-психиатрической экспертизы в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - Федеральным законом от 31 мая 2001 г. № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 23, ст. 2291; 2015, №10, ст. 1393) далее - 73-ФЗ); - Порядком проведения судебно-психиатрической экспертизы, утвержденным приказом Минздрава России от 12.01.2017 № 3н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 марта 2017 г., регистрационный № 45823) (далее - Порядок проведения судебно-психиатрической экспертизы). |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 222 |
| Вопрос проверочного листа | 11. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей сирот и детей оставшихся без попечения родителей в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); Порядком медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей. утвержденным приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н, (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2014 г., регистрационный № 33306) (далее - порядок медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку). |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 214 |
| Вопрос проверочного листа | 10 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - приказом Минздрава России от 29.06.2015 № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный № 38341) (далее приказ Минздрава № 384н). |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 234 |
| Вопрос проверочного листа | 13. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения психиатрического освидетельствования в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Законом Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (Ведомости Съездов народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, № 33, ст. 1913; Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 22, ст. 3097; № 27, ст. 4160) (далее - Закон № 3185-1); постановлением Правительства Российской Федерации от 28.04.1993 № 377 «О реализации Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (Собрание актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, 1993, № 18, ст. 1602; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 22, ст. 2459; № 32, ст. 3910; 2000, № 31, ст. 3288; 2002, № 20, ст. 1859; № 39, ст. 3796) (далее постановление № 377) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 199 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2016 г., регистрационный № 44430) (далее приказ Минздрава № 441н). |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 185 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - приказом Минздрава России от 05.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2016 г., регистрационный № 41376) (далее приказ Минздрава № 344н); - постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 2, ст. 506) (далее - постановление № 1604). |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 156 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 130 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медико-социальной экспертизы в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 116 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения военно-врачебной экспертизы в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - Положением о военно-врачебной экспертизе, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2013 № 565, |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 279 |
| Вопрос проверочного листа | 18. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения профилактических медицинских осмотров в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - Порядком проведения профилактического медицинского осмотра, утвержденным приказом Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26511) (далее - порядок проведения профилактического медицинского осмотра); - приказом Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 апреля 2015 г., регистрационный № 36740) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 273 |
| Вопрос проверочного листа | 17. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования лиц на предмет наличия (отсутствия) заболевания, препятствующего поступлению на службу в органы и учреждения прокуратуры Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей прокурорского работника в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - правилами проведения медицинского освидетельствования лица на предмет наличия (отсутствия) заболевания, препятствующего поступлению на службу в органы и учреждения прокуратуры Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей прокурорского работника, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 733, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 35, ст. 4519) (далее - правила проведения освидетельствования лиц при поступлении на службу в органы и учреждения прокуратуры) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 261 |
| Вопрос проверочного листа | 16. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования осужденных к лишению свободы; лиц, находящихся в местах лишения свободы; подозреваемых или обвиняемых в совершении преступления в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - правилами медицинского освидетельствования осужденных, представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 06.02.2004 № 54 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 7, ст. 524; 2006, №3; ст. 297; 2012, №37, ст. 5002; 2017, №22, ст. 3155) (далее - правила освидетельствования осужденных); - правилами медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14.01.2011 № 3 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 4, ст. 608) (далее - правила освидетельствования подозреваемых или обвиняемых) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 256 |
| Вопрос проверочного листа | 15. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - правилами медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.03.2012 № 259 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 14, ст. 1653; №37, ст. 5002) (далее правила медицинского освидетельствования несовершеннолетнего); - порядком ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований несовершеннолетних на наличие или отсутствие у них заболеваний, препятствующих их содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа органа управления образован |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 246 |
| Вопрос проверочного листа | 14. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - Правилами проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13.10.1995 № 1017 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 43, ст. 4070; 2005, № 7, ст. 560; 2012, № 37, ст. 5002) (далее правила проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции); - Правилами обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.02.1996 № 221 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 12, ст. 1112; 2006, № 3 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 228 |
| Вопрос проверочного листа | 12. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинского освидетельствования детей, передаваемых на воспитание в семью в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и Министерства образования Российской Федерации от 25.12.1995 № 369/641 «О медицинском освидетельствовании детей, передаваемых на воспитание в семью» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05 марта 1996 г., регистрационный № 1045) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 371 |
| Вопрос проверочного листа | 23. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка допуска к занятиям физической культурой и участию в массовых спортивных соревнованиях в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | порядком организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне», утвержденным приказом Минздрава России от 01.03.2016 № 134н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июня 2016 г., регистрационный № 42578) (далее - порядок организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом). |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 351 |
| Вопрос проверочного листа | 22. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предполетных и послеполетных медицинских осмотров в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | авиационными правилами медицинского обеспечения полетов государственной авиации, утвержденными приказом Министра обороны Российской Федерации от 27.04.2009 № 265 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г., регистрационный № 14293) (далее правила медицинского обеспечения полетов государственной авиации); - федеральными авиационными правилами производства полетов государственной авиации, утвержденными приказом Министра обороны Российской Федерации от 24.09.2004 № 275 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября 2004 г., регистрационный № 6110), (далее правил производства полетов государственной авиации); - требованиями к здравпункту аэровокзала гражданской авиации, утвержденными приказом Минтранса России от 27.03.2012 № 81 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 340 |
| Вопрос проверочного листа | 21. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденным приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 апреля 2015 г., регистрационный № 36866) (далее порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров); - порядком проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте общего пользования, утвержденным приказом Минтранса России от 16.07.2010 № 154 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 октября 2010 г., регистрационный № 18749), с изменениями, внесенными приказом Министерства транспорта Российской Федерации от 28 ноября 2012 г. № 416 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2012 г., регистрационный № 26197) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 319 |
| Вопрос проверочного листа | 20. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 октября 2011 г., регистрационный № 22111), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 мая 2013 г. № 296н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2013 г., регистрационный № 28970), от 5 декабря 2014 г. № 801н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 февраля 2015 г., регистрационный № 35848) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 293 |
| Вопрос проверочного листа | 19. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения, в период обучения в них, в том числе в целях выявления туберкулеза, а также порядка проведения профилактических медицинских осмотров, обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №15, ст.2136; №18, ст. 2663; №27, ст. 3951; №31, ст.4765) (далее - 323-ФЗ); - порядком проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденным приказом Минздрава России от 10.08.2017 № 514н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2017 г., регистрационный № 47855) (далее - порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних); - порядком проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Минздрава России от 21.03.2017 № 124н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46909) (далее - порядок проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 352 |
| Вопрос проверочного листа | 22.1. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации предполетных, межполетных и послеполетных медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 42, 48, 97, 100, 110, 125, 134 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации; пункты 46, 47 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 353 |
| Вопрос проверочного листа | 22.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предполетного медицинского осмотра? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 и приложение № 3 к правилам медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 354 |
| Вопрос проверочного листа | 22.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинских осмотров в учетной документации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 355 |
| Вопрос проверочного листа | 22.4. Соблюдается ли в медицинской организации стандарт оснащения комнаты предполетного медицинского осмотра? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 правил и приложение № 4 к правилам медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 356 |
| Вопрос проверочного листа | 22.5. Проводится ли в медицинской организации медицинский осмотр летному составу в объеме предполетного осмотра при заступлении на боевое дежурство? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 357 |
| Вопрос проверочного листа | 22.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок допуска летного состава к полетам? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 25, 26, 35 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации; пункт 8.10. правил подготовки и выполнения полетов в гражданской авиации; пункт 463 правил производства полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 358 |
| Вопрос проверочного листа | 22.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения межполетного (послеполетного) медицинского осмотра? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 33, 34 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 359 |
| Вопрос проверочного листа | 22.8. Имеется ли в медицинской организации ответственный за результаты ВЛК (ВЛЭК) и углубленный медицинский осмотр? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 87 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 360 |
| Вопрос проверочного листа | 22.9. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения осмотра летчиков после прибытия в авиационную часть? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142 правил медицинского обеспечения полетов государственной авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 361 |
| Вопрос проверочного листа | 22.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления и выдачи медицинского заключения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 363 |
| Вопрос проверочного листа | 22.12. Соблюдается ли в медицинской организации стандарт оснащения кабинетов ВЛЭК ГА? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложение № 2 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 364 |
| Вопрос проверочного листа | 22.13. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 365 |
| Вопрос проверочного листа | 22.14. Соблюдается ли в медицинской организации порядок медицинского освидетельствования кандидатов к обучению в учебных заведениях гражданской авиации по подготовке пилотов, штурманов, бортинженеров, бортпроводников и специалистов, осуществляющих управление движением воздушных судов в воздухе (далее - диспетчер УВД)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 366 |
| Вопрос проверочного листа | 22.15. Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения медицинских заключений ВЛЭК ГА (ЦВЛЭК ГА)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 13-17 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 367 |
| Вопрос проверочного листа | 22.16. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения по результатам освидетельствования в медицинских документах? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 368 |
| Вопрос проверочного листа | 22.17. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации ВЛЭК ГА? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 19-42 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 369 |
| Вопрос проверочного листа | 22.18. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского осмотра на авиационном предприятии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 46, 49-52 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 370 |
| Вопрос проверочного листа | 22.19. Имеется ли в медицинской организации медицинское оборудование, необходимое для проведения предполетных (послеполетных) (предсменных, предрейсовых) медицинских осмотров, в случае их проведения в здравпункте? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 требований к здравпункту аэровокзала гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 372 |
| Вопрос проверочного листа | 23.1. Имеется ли в медицинской организации медицинское заключение о допуске к тренировочным мероприятиям и к участию в спортивных соревнованиях у лиц, допущенных к спортивным мероприятиям? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 35 порядка организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 373 |
| Вопрос проверочного листа | 23.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров, в том числе по углубленной программе медицинского обследования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 порядка организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 374 |
| Вопрос проверочного листа | 23.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 34, 46 порядка организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 324 |
| Вопрос проверочного листа | 20.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложения № 1, 2 к приказу Минздравсоцразвития № 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 325 |
| Вопрос проверочного листа | 20.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 42-45 приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития № 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 326 |
| Вопрос проверочного листа | 20.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2, 3, 5, 7 порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 327 |
| Вопрос проверочного листа | 20.8. Имеют ли врачи медицинской организации, принимающие участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия подготовку по вопросам профпатологии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2.2. приказа Минздрава № 101 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 328 |
| Вопрос проверочного листа | 20.9. Соблюдается ли в медицинской организации периодичность проведения медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 329 |
| Вопрос проверочного листа | 20.10. Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике» или «клинической лабораторной диагностике»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 330 |
| Вопрос проверочного листа | 20.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского осмотра работников подразделений транспортной безопасности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 18 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 331 |
| Вопрос проверочного листа | 20.12. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 332 |
| Вопрос проверочного листа | 20.13. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской карты пациента? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 333 |
| Вопрос проверочного листа | 20.14. Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологического объекта для проведения предварительных ХТИ и подтверждающих ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 334 |
| Вопрос проверочного листа | 20.15. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 362 |
| Вопрос проверочного листа | 22.11. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки действия медицинского заключения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 1, 2, 3 пункта 3 правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 336 |
| Вопрос проверочного листа | 20.17. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения подтверждающих ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 27, 28 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 337 |
| Вопрос проверочного листа | 20.18. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы № 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 338 |
| Вопрос проверочного листа | 20.19. Оформляется ли в медицинской организации заключение по завершению медицинского осмотра в двух экземплярах? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 32, 33 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 339 |
| Вопрос проверочного листа | 20.20. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки составления заключительного акта медицинского осмотра? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 37, 38 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 341 |
| Вопрос проверочного листа | 21.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия по «медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)», «медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 342 |
| Вопрос проверочного листа | 21.2. Выполняется ли в медицинской организации установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 343 |
| Вопрос проверочного листа | 21.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения повторного исследования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт11 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 344 |
| Вопрос проверочного листа | 21.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12, 16, 17 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных,послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 345 |
| Вопрос проверочного листа | 21.5.Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14, 15 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 346 |
| Вопрос проверочного листа | 21.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14-16 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 347 |
| Вопрос проверочного листа | 21.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления выданных справок о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 348 |
| Вопрос проверочного листа | 21.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников на железнодорожном транспорте общего пользования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7-10 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 349 |
| Вопрос проверочного листа | 21.9. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления допуска к рейсу (смене) работника по результатам проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-14 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 350 |
| Вопрос проверочного листа | 21.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров в маршруте машиниста, индивидуальной карте работника, производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 и приложение к порядку проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 299 |
| Вопрос проверочного листа | 19.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок по составлению календарного плана проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-15 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 300 |
| Вопрос проверочного листа | 19.7. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактических медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 16, 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 301 |
| Вопрос проверочного листа | 19.8. Соблюдаются ли в медицинской организации правила организации и порядок проведения профилактических медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 12, 13, 17, 18, 19 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 302 |
| Вопрос проверочного листа | 19.9. Соблюдается ли в медицинской организации порядок и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6, часть 7 статьи. 46 323-ФЗ, пункты 8-10, 16 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 303 |
| Вопрос проверочного листа | 19.10. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактического осмотра в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение к порядку проведения профилактических медицинских осмотров |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 304 |
| Вопрос проверочного листа | 19.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации выдачи направлений на исследования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 305 |
| Вопрос проверочного листа | 19.12. Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной медицинской документации при проведении профилактического осмотра, в том числе в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 24, 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, приложения № 2, 3, 4 к приказу Минздрава № 514н, пункты 18, 19 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 335 |
| Вопрос проверочного листа | 20.16. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 23 приложения к приказу Минздрава № 39н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 307 |
| Вопрос проверочного листа | 19.14. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения о принадлежности несовершеннолетнего к медицинской группе для занятий физической культурой? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 4 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 308 |
| Вопрос проверочного листа | 19.15. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 1 к приказу № 240/168 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 309 |
| Вопрос проверочного листа | 19.16. Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие обучающегося, достигшего возраста пятнадцати лет, либо информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя обучающегося, не достигшего возраста пятнадцати лет? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 310 |
| Вопрос проверочного листа | 19.17. Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 311 |
| Вопрос проверочного листа | 19.18. Соблюдаются ли в медицинской организации этапы проведения профилактических медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 9, 15 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 312 |
| Вопрос проверочного листа | 19.19. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов профилактических осмотров в медицинской документации обучающегося? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 313 |
| Вопрос проверочного листа | 19.20. Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологических объектов (мочи) для проведения предварительных и подтверждающих химико-токсикологических исследований (далее ХТИ)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 314 |
| Вопрос проверочного листа | 19.21. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 19, 21, 22 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 315 |
| Вопрос проверочного листа | 19.22. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ в журнал регистрации отбора биологических объектов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 316 |
| Вопрос проверочного листа | 19.23. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения, подтверждающего ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 23, 24, 26 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 317 |
| Вопрос проверочного листа | 19.24. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки о результатах ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 318 |
| Вопрос проверочного листа | 19.25. Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления обучающегося в специализированную медицинскую организацию после проведения, подтверждающего ХТИ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 320 |
| Вопрос проверочного листа | 20.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение предварительных и периодических осмотров, а также на экспертизу профессиональной пригодности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития № 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 321 |
| Вопрос проверочного листа | 20.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития № 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 322 |
| Вопрос проверочного листа | 20.3. Имеются ли у членов врачебной комиссии медицинской организации действующие сертификаты по специальности «профпатология»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития № 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 323 |
| Вопрос проверочного листа | 20.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации при проведении предварительного осмотра, в том числе заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра и личных медицинских книжек? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 10, 12-14, 31-33 приложения № 3 к приказу Минздравсоцразвития № 302н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 274 |
| Вопрос проверочного листа | 17.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия по «терапии», «неврологии», «психиатрии», «психиатрии-наркологии», «клинической лабораторной диагностике», «функциональной диагностике», «рентгенологии»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 правил проведения освидетельствования лиц при поступлении на службу в органы и учреждения прокуратуры |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 275 |
| Вопрос проверочного листа | 17.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования лиц, поступающих на службу в органы и учреждения прокуратуры? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 6, 7 правил проведения освидетельствования лиц при поступлении на службу в органы и учреждения прокуратуры, часть 4 ст. 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 276 |
| Вопрос проверочного листа | 17.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинских исследований и осмотров в медицинскую документацию лица, проходящего медицинское освидетельствование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 правил проведения освидетельствования лиц при поступлении на службу в органы и учреждения прокуратуры |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 277 |
| Вопрос проверочного листа | 17.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения решений врачебной комиссии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10-12 правил проведения освидетельствования лиц при поступлении на службу в органы и учреждения прокуратуры |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 278 |
| Вопрос проверочного листа | 17.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинских заключений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 правил проведения освидетельствования лиц при поступлении на службу в органы и учреждения прокуратуры |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 280 |
| Вопрос проверочного листа | 18.1 Имеется ли в медицинской организации лицензия по «медицинским осмотрам профилактическим», «терапии», «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» («лабораторной диагностике»)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 306 |
| Вопрос проверочного листа | 19.13. Соблюдаются ли в медицинской организации правила определения медицинских групп для занятий несовершеннолетних физической культурой? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 3 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 282 |
| Вопрос проверочного листа | 18.3. Имеется ли в медицинской организации договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра в случае отсутствия лицензии в части выполнения иных работ (услуг)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения профилактического медицинского осмотра, пункт 5 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 283 |
| Вопрос проверочного листа | 18.4. Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие гражданина на проведение профилактических медицинских осмотров, в том числе в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 порядка проведения профилактического медицинского осмотра, пункт 7 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 284 |
| Вопрос проверочного листа | 18.5. Имеется ли в медицинской организации ответственный за организацию проведения профилактических осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 285 |
| Вопрос проверочного листа | 18.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок составления календарного плана проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-15 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 286 |
| Вопрос проверочного листа | 18.7. Соблюдаются ли в медицинской организации порядок организации и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ; пункты 2, 3, 7 10 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 287 |
| Вопрос проверочного листа | 18.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ, пункты 8-10, 16 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 288 |
| Вопрос проверочного листа | 18.9. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации выдачи направлений на исследования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 289 |
| Вопрос проверочного листа | 18.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации при проведении профилактических медицинских осмотров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5, 6, 8, 9, 13, 14 порядка проведения профилактического медицинского осмотра, приказ Минздрава № 87н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 290 |
| Вопрос проверочного листа | 18.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок внесения результатов профилактических осмотров в медицинскую документацию (учетная форма № 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 18, 19 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 291 |
| Вопрос проверочного листа | 18.12. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения коррекции выявленных факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний в отделении (кабинете) медицинской профилактики или центре здоровья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 292 |
| Вопрос проверочного листа | 18.13. Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения учета граждан, прошедших профилактический медицинский осмотр? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 порядка проведения профилактического медицинского осмотра |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 294 |
| Вопрос проверочного листа | 19.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия по «медицинским осмотрам профилактическим», «педиатрии» или «общей врачебной практике (семейной медицине)», «неврологии», «офтальмологии», «травматологии и ортопедии», «детской хирургии» или «хирургии», «психиатрии», «стоматологии детской» или «стоматологии общей практики», «детской урологии-андрологии» или «урологии», «детской эндокринологии» или «эндокринологии», «оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)», «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», «лабораторной диагностике», «клинической лабораторной диагностике», «функциональной диагностике», «ультразвуковой диагностике» и «рентгенологии»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 295 |
| Вопрос проверочного листа | 19.2. Имеется ли в медицинской организации лицензия по «общей врачебной практике (семейной медицине)» или «фтизиатрии», или «педиатрии», «медицинским осмотрам профилактическим», а также «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 296 |
| Вопрос проверочного листа | 19.3. Имеется ли в медицинской организации договор для проведения профилактических осмотров с иными медицинскими организациями, в случае отсутствия лицензии на медицинскую деятельность в части выполнения иных работ (услуг)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 11, 14 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 5 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 297 |
| Вопрос проверочного листа | 19.4. Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 7 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 298 |
| Вопрос проверочного листа | 19.5.Назначено ли в медицинской организации уполномоченное лицо, ответственное за организацию проведения профилактических осмотров в медицинской организации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 248 |
| Вопрос проверочного листа | 14.2. Бесплатно ли в медицинской организации проводится обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, в том числе повторное, по выбору гражданина независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12, 13 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 4 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 249 |
| Вопрос проверочного листа | 14.3. Обеспечивается ли в медицинской организации безопасность для освидетельствуемого и работника, проводящего освидетельствование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 5 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 250 |
| Вопрос проверочного листа | 14.4. Используются ли в медицинской организации диагностические препараты, разрешенные к применению на территории Российской Федерации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 6 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 251 |
| Вопрос проверочного листа | 14.5. Соблюдаются ли в медицинской организации этапы исследования сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 7 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 252 |
| Вопрос проверочного листа | 14.6. Соблюдаются ли в медицинской организации методики и технологии проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 8 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы, часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 253 |
| Вопрос проверочного листа | 14.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного и после тестового консультирования по вопросам профилактики этого заболевания? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 9 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы; часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 254 |
| Вопрос проверочного листа | 14.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 12 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы; часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 255 |
| Вопрос проверочного листа | 14.9. Соблюдается ли в медицинской организации порядок уведомления медицинским работником лица, прошедшего обязательное медицинское освидетельствование, о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 257 |
| Вопрос проверочного листа | 15.1. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки назначения и порядок проведения медицинского освидетельствования несовершеннолетних на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 4, 7, 8 правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего; часть 4 статьи 65 323-ФЗ; приложения № 1, 2 к приказу Минздравсоцразвития № 482н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 281 |
| Вопрос проверочного листа | 18.2. Имеется ли в медицинской организации лицензия по «общей врачебной практике (семейной медицине)» или «фтизиатрии», или «терапии», «медицинским осмотрам профилактическим», а также «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» при проведении профилактических осмотров взрослых в целях выявления туберкулеза? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 259 |
| Вопрос проверочного листа | 15.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения журнала регистрации медицинских освидетельствований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего; пункт 3-5 порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 260 |
| Вопрос проверочного листа | 15.4. Соблюдается ли в медицинской организации срок хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 262 |
| Вопрос проверочного листа | 16.1. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на медицинское освидетельствование осужденных? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 правил освидетельствования осужденных |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 263 |
| Вопрос проверочного листа | 16.2. Имеется ли в медицинской организации уведомление осужденного о дате проведения освидетельствования и информированности о порядке и условиях проведения медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 правил освидетельствования осужденных |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 264 |
| Вопрос проверочного листа | 16.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования осужденных? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 4, 10 правил освидетельствования осужденных; пункты 2, 3 приложения № 2 к приказу № 311/242; часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 265 |
| Вопрос проверочного листа | 16.4. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения медицинского освидетельствования осужденных? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 правил освидетельствования осужденных |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 266 |
| Вопрос проверочного листа | 16.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения медицинского заключения о наличии или отсутствии у осужденного заболевания, включенного в перечень заболеваний, препятствующих отбыванию наказания? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 правил освидетельствования осужденных |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 267 |
| Вопрос проверочного листа | 16.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения журнала регистрации медицинских освидетельствований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 правил освидетельствования осужденных |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 268 |
| Вопрос проверочного листа | 16.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на медицинское освидетельствование подозреваемого или обвиняемого в совершении преступления, в отношении которого избрана мера пресечения в виде заключения под стражу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложение к приказу Минздравсоцразвития № 208н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 269 |
| Вопрос проверочного листа | 16.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых врачебной комиссией? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 9, 10 правил освидетельствования подозреваемых или обвиняемых |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 270 |
| Вопрос проверочного листа | 16.9. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 правил освидетельствования подозреваемых или обвиняемых |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 271 |
| Вопрос проверочного листа | 16.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения медицинского заключения о наличии или отсутствии у подозреваемых или обвиняемых заболевания (по форме № 035-1/У-И, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации от 09.08.2001 № 311/242)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 правил освидетельствования подозреваемых или обвиняемых, пункт 4 приложения № 2 к приказу № 311/242 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 272 |
| Вопрос проверочного листа | 16.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований по результатам освидетельствования подозреваемых или обвиняемых? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 правил освидетельствования подозреваемых или обвиняемых, пункты 2-7 приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития № 209н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 217 |
| Вопрос проверочного листа | 10.3 Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие иностранного гражданина и лица без гражданства (их законных представителей) на проведение медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 4 приложения № 2 к приказу Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 218 |
| Вопрос проверочного листа | 10.4 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7-9, приложения № 2 к приказу Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 219 |
| Вопрос проверочного листа | 10.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления сертификата об отсутствии у иностранного гражданина заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 приложения № 2 к приказу Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 220 |
| Вопрос проверочного листа | 10.6 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения медицинского освидетельствования, включая выдачу сертификата и медицинского заключения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 приложения № 2 к приказу Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 221 |
| Вопрос проверочного листа | 10.7 Осуществляется ли в медицинской организации учет выданных сертификатов и медицинских заключений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 приложения № 2 к приказу Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 223 |
| Вопрос проверочного листа | 11.1 Имеется ли в медицинской организации лицензия по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 224 |
| Вопрос проверочного листа | 11.2 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей сирот и детей оставшихся без попечения родителей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5-7, 9-10 порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку, часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 225 |
| Вопрос проверочного листа | 11.3 Соблюдается ли в медицинской организации порядок информирования гражданина о перечне осмотров врачами-специалистами и исследованиях, которые необходимо пройти и выдачи соответствующего направления? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 приказа Минздрава № 290н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 226 |
| Вопрос проверочного листа | 11.4 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования в медицинскую карту пациента (форма № 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 приказа Минздрава № 290н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 227 |
| Вопрос проверочного листа | 11.5 Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки оформления учетной формы № 164/у, утвержденной приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-14 приказа Минздрава № 290н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 229 |
| Вопрос проверочного листа | 12.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение медицинского освидетельствования ребенка, передаваемого на воспитание в семью? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.3. приказа № 369/ 641 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 230 |
| Вопрос проверочного листа | 12.2. Имеется ли в медицинской организации ответственный за деятельность экспертной медицинской комиссии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.2. приказа № 369/ 641 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 231 |
| Вопрос проверочного листа | 12.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 65 323-ФЗ; приказ № 369/ 641 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 232 |
| Вопрос проверочного листа | 12.4. Соблюдается ли в медицинской организации положение об экспертной медицинской комиссии органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 1 к приказу № 369/ 641 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 233 |
| Вопрос проверочного листа | 12.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи заключения о состоянии здоровья ребенка по форме № 162/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и Министерства образования Российской Федерации от 25.12.1995 № 369/641? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.2 приказа № 369/ 641 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 258 |
| Вопрос проверочного листа | 15.2. Назначено ли в медицинской организации лицо, ответственное за ведение и хранение журнала регистрации медицинских освидетельствований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований несовершеннолетних |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 235 |
| Вопрос проверочного листа | 13.1. Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие освидетельствуемого на проведение в отношение его психиатрического освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2. статьи 23 Закона № 3185-1, пункт 2 Правил прохождения психиатрического освидетельствования |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 236 |
| Вопрос проверочного листа | 13.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения психиатрического освидетельствования лица без его согласия или без согласия его законного представителя, включая основания для его проведения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 4,5 статьи 23, статьи 24 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 237 |
| Вопрос проверочного листа | 13.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления данных психиатрического освидетельствования в медицинской документации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6 статьи 23 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 238 |
| Вопрос проверочного листа | 13.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения о состоянии психического здоровья в медицинской документации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6 статьи 23 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 239 |
| Вопрос проверочного листа | 13.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок подачи заявления для проведения психиатрическом освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 25 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 240 |
| Вопрос проверочного листа | 13.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок принятия решения о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 25 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 241 |
| Вопрос проверочного листа | 13.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок психиатрического освидетельствования несовершеннолетнего, госпитализированного в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 31 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 242 |
| Вопрос проверочного листа | 13.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок психиатрического освидетельствования лиц, госпитализированных в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 32 Закона № 3185-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 243 |
| Вопрос проверочного листа | 13.9. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения психиатрического освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5, 7 Правил прохождения психиатрического освидетельствования |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 244 |
| Вопрос проверочного листа | 13.10. Соблюдаются ли в медицинской организации требования к квалификации и занимаемой должности медицинских работников? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 постановления № 377 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 245 |
| Вопрос проверочного листа | 13.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок принятия решения о пригодности (непригодности) работника к выполнению вида деятельности (работы в условиях повышенной опасности)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил прохождения психиатрического освидетельствования |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 247 |
| Вопрос проверочного листа | 14.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции; пункт 3 правил проведения освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции лиц, находящихся в местах лишения свободы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 188 |
| Вопрос проверочного листа | 8.3 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющих лицензию по «психиатрии» и «психиатрическому освидетельствованию»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 6 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 189 |
| Вопрос проверочного листа | 8.4 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике» либо «клинической лабораторной диагностике»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 6 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 190 |
| Вопрос проверочного листа | 8.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинских исследований при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 191 |
| Вопрос проверочного листа | 8.6 Имеются ли в медицинской организации записи в медицинской документации, свидетельствующие об информировании гражданина медицинским регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 192 |
| Вопрос проверочного листа | 8.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинских заключений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 193 |
| Вопрос проверочного листа | 8.8 Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления на психиатрическое освидетельствование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 194 |
| Вопрос проверочного листа | 8.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования в медицинскую карту пациента (форма № 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 195 |
| Вопрос проверочного листа | 8.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения по форме № 003-В/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 приложения № 1, пункты 1-13 приложения № 3 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 196 |
| Вопрос проверочного листа | 8.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 приложения № 3 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 197 |
| Вопрос проверочного листа | 8.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и сроки хранения учетной формы № 036-В/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 4 к приказу № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 198 |
| Вопрос проверочного листа | 8.13 Соблюдается ли в медицинской организации перечень медицинских показаний и ограничений к управлению транспортным средством при выдаче медицинских заключений, допускающих к управлению транспортным средством? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | постановление № 1604 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 200 |
| Вопрос проверочного листа | 9.1 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 23 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н, часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 201 |
| Вопрос проверочного листа | 9.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия по работам (услугам) «медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием», «офтальмология»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 202 |
| Вопрос проверочного листа | 9.3 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющей лицензию по «психиатрии» и «психиатрическому освидетельствованию»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5, 7 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 203 |
| Вопрос проверочного листа | 9.4 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике» либо «клинической лабораторной диагностике»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 204 |
| Вопрос проверочного листа | 9.5 Имеется ли в медицинской организации лицензия по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов с целью проведения химико-токсикологических исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 205 |
| Вопрос проверочного листа | 9.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на химико-токсикологическое исследование (учетная форма №452/у-06, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 №40)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 206 |
| Вопрос проверочного листа | 9.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора биологических жидкостей для проведения химико-токсикологических исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 207 |
| Вопрос проверочного листа | 9.8 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок проведения химико-токсикологических исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 10-13, 17-19 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 208 |
| Вопрос проверочного листа | 9.9 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения образцов биологических объектов в химико-токсикологической лаборатории? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 210 |
| Вопрос проверочного листа | 9.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 211 |
| Вопрос проверочного листа | 9.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы № 002-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н, приложение № 2 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 212 |
| Вопрос проверочного листа | 9.13 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы № 002-О/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 3 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 213 |
| Вопрос проверочного листа | 9.14 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы № 003-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 4 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 215 |
| Вопрос проверочного листа | 10.1 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 65 323-ФЗ; приказ Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 216 |
| Вопрос проверочного листа | 10.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей соответствующие работы (услуги)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 приложения № 2 к приказу Минздрава № 384н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 162 |
| Вопрос проверочного листа | 7.6 Контролирует ли руководитель (заместитель руководителя) медицинской организации деятельность химико-токсикологической лаборатории (далее ХТЛ)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 163 |
| Вопрос проверочного листа | 7.7 Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 приложения № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 164 |
| Вопрос проверочного листа | 7.8 Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации деятельности ХТЛ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 приложения № 1, приложения № 3, 4 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 165 |
| Вопрос проверочного листа | 7.9 Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности врача клинической лабораторной диагностики? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 166 |
| Вопрос проверочного листа | 7.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора биологических объектов (жидкости полости рта, крови, мочи, волос, ногтей, потожировых выделений) для направления на химико-токсикологические исследования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2-7 приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития № 40, пункты 4, 5, 6 приложения № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 167 |
| Вопрос проверочного листа | 7.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на химико-токсикологические исследования (далее ХТИ)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 приложения № 8 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 168 |
| Вопрос проверочного листа | 7.12 Соблюдаются ли этапы и сроки проведения ХТИ пробы биологического объекта (мочи)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8-11 приложения № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 169 |
| Вопрос проверочного листа | 7.13 Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки хранения в лаборатории проб биологических объектов (мочи, крови)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 приложения № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, пункты 6.1, 6.2 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития № 40, пункт 6 приложения № 10 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 170 |
| Вопрос проверочного листа | 7.14 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения об обнаружении в биологическом объекте вызывающих опьянение средств (веществ) (или их отсутствии)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 приложения № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 171 |
| Вопрос проверочного листа | 7.15 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования, в том числе акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 14-22, 25, 26 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, пункты 9, 17, 18 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 172 |
| Вопрос проверочного листа | 7.16 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления результатов в журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 23 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения и приложение № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 173 |
| Вопрос проверочного листа | 7.17 Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи и хранения акта медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 174 |
| Вопрос проверочного листа | 7.18 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы № 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6.5. приложения № 1, пункт 2 приложения № 8 к приказу Минздравсоцразвития № 40, пункт 4 Правила определения наличия наркотических средств или психотропных веществ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 175 |
| Вопрос проверочного листа | 7.19 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения учета и отчетности по формам, утвержденным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 6.3, 6.4 7 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 176 |
| Вопрос проверочного листа | 7.20 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы № 450/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 1, 2, 3, 4 приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 177 |
| Вопрос проверочного листа | 7.21. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы № 452/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 приложения № 8 к приказу Минздравсоцразвития № 40, пункт 13 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 178 |
| Вопрос проверочного листа | 7.22 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы № 451/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 1, 2, 4, 5 приложения № 10, пункт 1 приложения № 11 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 179 |
| Вопрос проверочного листа | 7.23 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения учетной формы № 451/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 приложения № 10 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 180 |
| Вопрос проверочного листа | 7.24. Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной формы № 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2-9 приложения № 11 к приказу Минздравсоцразвития № 40; пункт 14 приложения № 3 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 181 |
| Вопрос проверочного листа | 7.25 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения учетной формы № 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 приложения № 11 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 209 |
| Вопрос проверочного листа | 9.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов химико-токсикологических исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21-22 приложения № 1 к приказу Минздрава № 441н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 183 |
| Вопрос проверочного листа | 7.27 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения журнала регистрации результатов химико-токсикологических исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 приложения № 14 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 184 |
| Вопрос проверочного листа | 7.28 Соблюдается ли в медицинской организации порядок хранения подлинника справки о результатах лабораторных исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 20 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 186 |
| Вопрос проверочного листа | 8.1 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 65 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 187 |
| Вопрос проверочного листа | 8.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия на медицинскую деятельность по оказанию услуг (выполнению работ) по «медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством», «оториноларингологии», «офтальмологии», «неврологии» и «функциональной диагностике», «терапии» или «общей врачебной практике (семейной медицине)»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 приложения № 1 к приказу Минздрава № 344н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 136 |
| Вопрос проверочного листа | 6.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок подписи документов усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя бюро (главного бюро, Федерального бюро) либо усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного им должностного лица? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 (1) Правил признания лица инвалидом |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 137 |
| Вопрос проверочного листа | 6.7 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки направления документов для проведения медико-социальной экспертизы в Главном бюро и Федеральном бюро? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил признания лица инвалидом |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 138 |
| Вопрос проверочного листа | 6.8 Соблюдается ли в медицинской организации порядок составления программы дополнительного обследования в случаях, требующих специальных видов обследования гражданина в целях установления структуры и степени ограничения жизнедеятельности, реабилитационного потенциала, а также получения иных дополнительных сведений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31, 32 Правил признания лица инвалидом; пункты 98-103 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 139 |
| Вопрос проверочного листа | 6.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления в протоколе проведения медико-социальной экспертизы сведений об отказе от дополнительного обследования и предоставления необходимых документов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 33 Правил признания лица инвалидом; пункт 104 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 140 |
| Вопрос проверочного листа | 6.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок по разработке индивидуальной программы реабилитации или абилитации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил признания лица инвалидом; пункт 11 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 141 |
| Вопрос проверочного листа | 6.11 Соблюдаются ли в медицинской организации порядок составления и выдачи справки, подтверждающей факт установления инвалидности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 36 Правил признания лица инвалидом; пункт 2, приложения № 2, 3 приказа Минздравсоцразвития № 1031н; пункты 11, 119 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 142 |
| Вопрос проверочного листа | 6.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок переосвидетельствования инвалида? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 38-41 Правил признания лица инвалидом; пункты 114-118 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 143 |
| Вопрос проверочного листа | 6.13 Соблюдается ли в медицинской организации порядок информирования о предоставлении государственной услуги по медико-социальной экспертизе? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4-7 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 144 |
| Вопрос проверочного листа | 6.14 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки предоставления государственной услуги по медико-социальной экспертизе? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12-26 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 145 |
| Вопрос проверочного листа | 6.15 Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления приглашения для проведения медико-социальной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 84-88 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 146 |
| Вопрос проверочного листа | 6.16. Соблюдается ли в медицинской организации порядок выписки результата утраты профессиональной трудоспособности в процентах из акта освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 126 Административного регламента по проведению МСЭ; приказ Минздравсоцразвития № 643 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 147 |
| Вопрос проверочного листа | 6.17 Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи справки о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 125 Административного регламента по проведению МСЭ; приказ Минздравсоцразвития № 643 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 148 |
| Вопрос проверочного листа | 6.18 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления в акте освидетельствования сведений об отказе от дополнительного обследования и предоставления необходимых документов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 149 |
| Вопрос проверочного листа | 6.19 Соблюдается ли в медицинской организации порядок принятия экспертного решения о степени утраты профессиональной трудоспособности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 150 |
| Вопрос проверочного листа | 6.20 Соблюдается ли в медицинской организации порядок установления степени утраты профессиональной трудоспособности, в том числе учитывая временные критерии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14-18 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности, Приложение № 1 к постановлению № 56 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 151 |
| Вопрос проверочного листа | 6.21 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения о нуждаемости в медицинской, социальной и профессиональной реабилитации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 20, 21 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности; приложение № 2 постановления № 56 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 152 |
| Вопрос проверочного листа | 6.22 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления протокола заседания врачебной комиссии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 182 |
| Вопрос проверочного листа | 7.26 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной формы № 453/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 1-5 приложения № 14 к приказу Минздравсоцразвития № 40 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 154 |
| Вопрос проверочного листа | 6.24 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения переосвидетельствования для определения степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 26-30 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 155 |
| Вопрос проверочного листа | 6.25 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения медицинской документации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 157 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1 Имеется ли в медицинской организации (или ее обособленном структурном подразделении) лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения; пункт 3 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 158 |
| Вопрос проверочного листа | 7.2. Соблюдаются ли требования к передвижному пункту (автомобилю) для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортным средством? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложение № 1 к порядку проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 159 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3. Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности врача-психиатра-нарколога либо врача другой специальности при проведении медицинского освидетельствование на состояние опьянения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 160 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) и по определению наличия наркотических средств или психотропных веществ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 65 323-ФЗ; часть 5 статьи 44 3-ФЗ; пункт 3 Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ, пункты 4, 7-12 порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 161 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации процедур медицинского освидетельствования на состояние опьянения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил освидетельствования на состояние алкогольного опьянения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 110 |
| Вопрос проверочного листа | 4.54 Соблюдается ли в медицинской организации порядок медицинского освидетельствования ВЛЭК ГА (ЦВЛЭК ГА)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 111 |
| Вопрос проверочного листа | 4.55 Соблюдается ли в медицинской организации порядок медицинского освидетельствования кандидатов к обучению в учебных заведениях гражданской авиации по подготовке пилотов, штурманов, бортинженеров, бортпроводников и специалистов, осуществляющих управление движением воздушных судов в воздухе (далее - диспетчер УВД)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 1, 2 пункта 12 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 112 |
| Вопрос проверочного листа | 4.56 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения медицинских заключений ВЛЭК ГА (ЦВЛЭК ГА) в соответствии с требованиями, установленными приказом Минтранса России от 22.04.2002 № 50? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 3 пункта 12, пункты 13-17 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 113 |
| Вопрос проверочного листа | 4.57 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения по результатам освидетельствования в медицинских документах? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 114 |
| Вопрос проверочного листа | 4.58 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации ВЛЭК ГА? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 19-42 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 115 |
| Вопрос проверочного листа | 4.59 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки действия медицинского заключения об освидетельствовании летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 3, 4, 7 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 117 |
| Вопрос проверочного листа | 5.1 Имеется ли в медицинской организации лицензия на оказание медицинской помощи, включая работы и услуги по специальностям: «профпатология», «экспертиза связи заболевания с профессией», «экспертиза профессиональной пригодности»? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, пункт 3 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 118 |
| Вопрос проверочного листа | 5.2 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 2, 3, 6 статьи 63 323-ФЗ, пункты 4, 7 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 119 |
| Вопрос проверочного листа | 5.3 Соблюдаются ли в медицинской организации квалификационные требования к образованию и занимаемой должности председателя врачебной комиссии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 153 |
| Вопрос проверочного листа | 6.23 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления акта освидетельствования пострадавшего? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 121 |
| Вопрос проверочного листа | 5.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок установления заключительного диагноза и составления медицинского заключения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 122 |
| Вопрос проверочного листа | 5.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок составления медицинского заключения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 123 |
| Вопрос проверочного листа | 5.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок и сроки направления больного на амбулаторное или стационарное обследование в специализированное лечебно-профилактическое учреждение при установлении хронического профессионального заболевания? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 124 |
| Вопрос проверочного листа | 5.8 Соблюдается ли в медицинской организации порядок установления хронического профессионального заболевания Центром профессиональной патологии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14, 16 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 125 |
| Вопрос проверочного листа | 5.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи медицинского заключения о наличии профессионального заболевания? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 126 |
| Вопрос проверочного листа | 5.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления акта о случае профессионального заболевания? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 30-33 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 127 |
| Вопрос проверочного листа | 5.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок и сроки оформления решений врачебной комиссией и медицинского заключения о состоянии здоровья работника, возможности выполнения им отдельных видов работ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8-14 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности, части 2, 5 статьи 63 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 128 |
| Вопрос проверочного листа | 5.12 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения медицинских заключений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 129 |
| Вопрос проверочного листа | 5.13 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления пострадавшего на производстве на медико-социальную экспертизу для установления степени утраты профессиональной трудоспособности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности, приложение к приказу Минздравсоцразвития России № 77 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 131 |
| Вопрос проверочного листа | 6.1 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок направления гражданина на медико-социальную экспертизу медицинской организацией, органом, осуществляющим пенсионное обеспечение, либо органом социальной защиты населения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 16, 19, 19 (1) Правил признания лица инвалидом, пункт 31 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 132 |
| Вопрос проверочного листа | 6.2 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медико-социальной экспертизы, в том числе (заочно)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 60 323-ФЗ, статья 8 181- ФЗ, пункты 20-23 Правил признания лица инвалидом, пункты 90, 91 Административного регламента по проведению МСЭ; пункт 4 Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 133 |
| Вопрос проверочного листа | 6.3 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления протокола медико-социальной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил признания лица инвалидом; приказ Минтруда № 1171н; пункт 113 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 134 |
| Вопрос проверочного листа | 6.4 Соблюдается ли в медицинской организации порядок признания гражданина инвалидом либо отказа в признании его инвалидом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил признания лица инвалидом; пункт 105 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 135 |
| Вопрос проверочного листа | 6.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления акта по результатам медико-социальной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил признания лица инвалидом; приказ Минтруда № 228н; пункты 113, 120 Административного регламента по проведению МСЭ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | 4.33 Соблюдается ли в медицинской организации порядок хранения медицинской документации, оформленной при производстве независимой экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | 4.34 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан в соответствии с установленными требованиями к состоянию здоровья граждан, поступающих на военную службу по контракту в Вооруженные Силы Российской Федерации, и граждан, проходящих военную службу по контракту в Вооруженных Силах Российской Федерации, к прохождению военной службы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | 4.35 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан в соответствии с установленными требованиями к состоянию здоровья граждан, поступающих на военную службу по контракту, и граждан, проходящих военную службу по контракту, к прохождению военной службы в высокогорных районах (1500 метров и более над уровнем моря)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | 4.36 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан в соответствии с установленными требованиями к состоянию здоровья граждан, поступающих на военную службу по контракту, и граждан, проходящих военную службу по контракту, к прохождению военной службы в местностях с неблагоприятными климатическими условиями в Республике Бурятия, Республике Тыва, Читинской области, не вошедших в перечень районов Крайнего Севера и приравненных к ним местностей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 120 |
| Вопрос проверочного листа | 5.4 Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и сроки направления извещений, в том числе экстренного, о профессиональном заболевании работника? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 7, 11, 14, 17 Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | 4.38 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан, поступающих на военную службу по контракту, и граждан, проходящих военную службу по контракту, к прохождению военной службы на территориях, подвергшихся радиоактивному загрязнению (зона проживания с правом на отселение, зона проживания с льготным социально-экономическим статусом)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | 4.39 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан к прохождению военной службы в иностранных государствах в соответствии с установленными требованиями к состоянию здоровья граждан, проходящих военную службу по контракту, выезжающих в длительные (свыше 3 месяцев) командировки в указанные иностранные государства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | 4.40 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан к прохождению военной службы в иностранных государствах в соответствии с установленными требованиями к состоянию здоровья граждан, проходящих военную службу по контракту, выезжающих в длительные (свыше 3 месяцев) командировки в иностранные государства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 97 |
| Вопрос проверочного листа | 4.41 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан к прохождению военной службы в иностранных государствах с неблагоприятным жарким климатом в соответствии с установленными требованиями к состоянию здоровья граждан, проходящих военную службу по контракту, выезжающих в длительные (свыше 3 месяцев) командировки в указанное иностранное государство? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 9 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 98 |
| Вопрос проверочного листа | 4.42 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования военно-врачебной комиссией в целях определения тяжести увечья (ранения, травмы, контузии) пострадавших военнослужащих? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Приложения № 1 к приказу № 833 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 99 |
| Вопрос проверочного листа | 4.43 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки о тяжести увечья, (ранения, травмы, контузии), полученного застрахованным лицом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Приложения № 1 к приказу № 833 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 100 |
| Вопрос проверочного листа | 4.44 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования после установления окончательного диагноза до окончания полного курса лечения с выдачей справки о тяжести увечья (ранения, травмы, контузии)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Приложения № 1 к приказу № 833 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 101 |
| Вопрос проверочного листа | 4.45 Соблюдаются ли в медицинской организации требования к заполнению книги учета граждан, направленных на медицинское обследование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложения № 7, 8 к приказу № 533 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 102 |
| Вопрос проверочного листа | 4.46 Соблюдаются ли в медицинской организации правила заполнения карты медицинского освидетельствования гражданина, подлежащего призыву на военную службу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложение № 2, 12 к приказу № 533 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 103 |
| Вопрос проверочного листа | 4.47 Соблюдаются ли в медицинской организации требования к заполнению листа медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложения № 3, 4 к приказу № 533 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 104 |
| Вопрос проверочного листа | 4.48 Соблюдаются ли в медицинской организации требования к заполнению медицинского заключения о состоянии здоровья гражданина? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложения № 5, 6 к приказу № 533 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 105 |
| Вопрос проверочного листа | 4.49 Имеется ли в медицинской организации приказ об образовании Центральной врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации (далее - ЦВЛЭК ГА)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 106 |
| Вопрос проверочного листа | 4.50 Имеется ли в медицинской организации приказ об образовании врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации (далее - ВЛЭК ГА)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 107 |
| Вопрос проверочного листа | 4.51 Имеется ли в медицинской организации приказ о назначении медицинских экспертов для освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 108 |
| Вопрос проверочного листа | 4.52 Соблюдается ли в медицинской организации стандарт оснащения кабинетов ВЛЭК ГА? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложения № 2 к Правилам медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 109 |
| Вопрос проверочного листа | 4.53 Соблюдается ли в медицинской организации необходимый объем обследования в целях проведения врачебно-летной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложение № 5 к Правилам медицинского освидетельствования летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | 4.37 Соблюдается ли в медицинской организации порядок вынесения военно-врачебными комиссиями заключения о годности граждан, поступающих на военную службу по контракту, и граждан, проходящих военную службу по контракту, для работы в условиях повышенного риска радиационного ущерба (в зоне отчуждения, в зоне отселения)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Приложения № 1 к приказу Минобороны № 770 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 4.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по освидетельствованию граждан при первоначальной постановке на воинский учет и призыве на военную службу, в том числе категории годности граждан к военной службе? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 23 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ, пункты 8-32 Приложения № 2 к приказу № 240/168 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 4.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан, получивших отсрочки от призыва на военную службу по состоянию здоровья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 33-39 Приложения № 3 к приказу № 240/168 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 4.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации и проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан, поставленных на воинский учет? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15-26 Приложения № 2 к приказу № 240/168; пункт 26 Инструкции по подготовке и проведению мероприятий, связанных с призывом на военную службу граждан, не пребывающих в запасе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | 4.13 Соблюдается ли в медицинской организации порядок обследования и освидетельствования граждан, поступающих на военную службу по контракту, на приравненную службу, и граждан, поступающих в мобилизационный людской резерв? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 26 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | 4.14 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения о годности к военной службе гражданина, поступающего на военную службу по контракту, и гражданина, поступающего в мобилизационный людской резерв? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 29-34 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | 4.15 Соблюдается ли в медицинской организации порядок обследования и освидетельствования граждан, поступающих в военно-учебные и учебные заведения, граждан, изъявивших желание пройти и проходящих военную подготовку в учебных военных центрах, на факультетах военного обучения (военных кафедрах) при образовательных организациях, а также граждан, прошедших военную подготовку в учебных военных центрах, на факультетах военного обучения (военных кафедрах) и оканчивающих образовательную организацию? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-44, 48 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | 4.16 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения о годности в отношении граждан, изъявивших желание пройти военную подготовку, а также граждан, прошедших военную подготовку, и, подлежащих направлению на учебные сборы (стажировки)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 45-47 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 4.17 Соблюдается ли в медицинской организации порядок обследования и освидетельствования военнослужащих, граждан, проходящих военные сборы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 50-53, 71-74, 76, 77 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 4.18 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения о годности военнослужащего, гражданина, проходящего военные сборы по линии Вооруженных Сил? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 54, 55, 58, 59, 68, 78 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | 4.19 Соблюдается ли в медицинской организации порядок выдачи заключения военно-врачебной комиссией о необходимости предоставления военнослужащему отпуска по болезни? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 60-63 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | 4.20 Соблюдается ли в медицинской организации порядок обследования и освидетельствования граждан, ранее признанных ограниченно годными к военной службе по состоянию здоровья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 84-89 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | 4.21 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения о годности к военной службе граждан, ограниченно годных к военной службе? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 90 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | 4.22 Соблюдается ли в медицинской организации порядок определения причинной связи увечий, заболеваний военнослужащих, граждан, призванных на военные сборы, сотрудников, граждан, проходивших военную службу и приравненную службу, военные сборы, и прокурорских работников? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «г» пункта 3, пункты 94-100 Положения о военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | 4.23 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения военно-врачебной комиссии об определении причинной связи увечий, заболеваний военнослужащих, граждан, призванных на военные сборы, сотрудников, граждан, проходивших военную службу и приравненную службу, военные сборы, и прокурорских работников? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «г» пункта 3, пункты 94-100 Положения о военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | 4.24 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления договора на проведение независимой военно-врачебной экспертизы в медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей в том числе выполнение работ (услуг) по военно-врачебной экспертизе и (или) врачебно-летной экспертизе? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 4.25 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения независимой военно-врачебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4, 10, 14, 15, 18-20, 24 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | 4.26 Соблюдается ли в медицинской организации право граждан на выбор иной медицинской организации для производства независимой военно-врачебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 5, 13 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | 4.27 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения эксперта, входящего в состав комиссии по производству независимой экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 23, 25 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | 4.28 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления представления на медицинское освидетельствование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 4.29 Соблюдается ли в медицинской организации порядок извещения экспертов и гражданина (его законного представителя) о месте, дате и времени проведения медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | 4.30 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 29-31 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | 4.31 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения независимой военно-врачебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 32 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | 4.32 Осуществляются в медицинской организации регистрация и отдельный учет всех заключенных договоров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 33 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 1.29 Соблюдается ли в ГСЭУ порядок оформления заключения эксперта или комиссии экспертов, принимавших участие в производстве экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 25 73-ФЗ; часть 2 статьи 62 323-ФЗ, пункты 27-29 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 1.30 Хранятся ли заключения эксперта в архиве ГСЭУ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 26, 30 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 1.31 Соблюдается ли в ГСЭУ срок хранения журналов и номенклатурных дел с материалами экспертиз? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 119 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 4.9. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок обследования и освидетельствования граждан при первоначальной постановке на воинский учет и призыве на военную службу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14-22 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ, пункты 1-5, 6, 7, 14 Приложения № 2 и Приложения № 3 к приказу № 240/168, пункты 12, 45 Инструкции по подготовке и проведению мероприятий, связанных с призывом на военную службу граждан, не пребывающих в запасе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1 Контролирует ли руководитель государственного судебно-психиатрического экспертного учреждения либо специализированного судебно-психиатрического экспертного подразделения (далее - ГСПЭУ) соблюдение сроков производства судебных экспертиз? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 14 73-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2 Соблюдаются ли квалификационные требования к образованию и на соответствие занимаемой должности эксперта ГСПЭУ с целью производства судебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 13 73-ФЗ, пункт 5 Приложения № 1 к Порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы, пункт 7 Приложения № 4 к Порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3 Имеется ли в ГСПЭУ информированное согласие лиц (законных представителей) о методах исследований (включая болевые ощущения и побочные явления), применяемых в отношении указанных лиц при производстве судебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 35 73-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 2.4 Соблюдаются ли правила организации деятельности отделения амбулаторной судебно-психиатрической экспертизы ГСПЭУ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, Приложение № 1 к Порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 2.5 Соблюдаются ли правила организации деятельности отделения стационарной судебно-психиатрической экспертизы ГСПЭУ для лиц, не содержащихся под стражей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, Приложение № 4 к Порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 2.6 Соблюдаются ли правила организации деятельности отделения стационарной судебно-психиатрической экспертизы ГСПЭУ для лиц, содержащихся под стражей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, Приложение № 4 к Порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 2.7 Соблюдается ли в ГСПЭУ последовательность этапов производства судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 9, 15 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 2.8 Соблюдаются ли в ГСПЭУ сроки производства первого и второго этапов при производстве амбулаторной судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 2.9 Соблюдаются ли в ГСПЭУ сроки производства первого и второго этапов при производстве стационарной судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 2.10 Соблюдаются ли в ГСПЭУ сроки оформления заключения после окончания первого и второго этапа при производстве судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 2.11 Соблюдается ли в ГСПЭУ порядок психиатрического исследования при проведении судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 2.12 Соблюдается ли в ГСПЭУ порядок патопсихологического исследования (экспериментально-психологического) при проведении судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 2.13 Соблюдается ли в ГСПЭУ порядок сексологического исследования при проведении судебно-психиатрической экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 2.14 Соблюдаются ли в ГСПЭУ порядок и сроки оформления заключения экспертов, участвующих в производстве судебно-психиатрической экспертизы, в соответствии с инструкцией по заполнению отраслевой учетной формы № 100/у-03, утвержденной приказом Минздрава России от 12.08.2003 № 401? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 25 73-ФЗ, часть 2 статьи 62 323-ФЗ, пункты 17-19 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, Приложение № 2 к Порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 4.1 Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по военно-врачебной экспертизе и (или) врачебно-летной экспертизе? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Положения о независимой военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 4.2 Соблюдается ли в медицинской организации порядок определения годности к военной службе граждан в соответствии с требованиями к состоянию здоровья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 3, 4 статьи 61 323-ФЗ; подпункт «д» пункта 3 Положения о военно-врачебной экспертизе, пункт 6 Положения о военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 4.3 Имеется ли в медицинской организации военно-врачебная комиссия (врачебно-летная комиссия) для проведения военно-врачебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 Положения о военно-врачебной экспертизе |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 4.4 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения военно-врачебной экспертизы, в том числе по результатам независимой военно-врачебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 4, 101-103 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 4.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения военно-врачебной комиссии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 4.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения военно-врачебной экспертизы граждан, направляемых на альтернативную гражданскую службу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 12, 80, 81, 83 Положения о военно-врачебной экспертизе, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 4.7. Соблюдаются ли в медицинской организации порядок и правила оформления медицинского заключения о состоянии здоровья гражданина, проходящего альтернативную гражданскую службу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 81 Положения о военно-врачебной экспертизе, приказ № 30/9н, часть 2 статьи 61 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 4.8. Имеются ли на сборном пункте необходимые помещения для военно-врачебной комиссии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 44 Инструкции по подготовке и проведению мероприятий, связанных с призывом на военную службу граждан |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 1.2. Соответствует ли штатное расписание ГСЭУ требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (структурных подразделений?) |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3 Соблюдаются ли квалификационные требования к образованию и занимаемой должности эксперта ГСЭУ с целью производства судебной экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 13 73-ФЗ, пункт 8 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 1.4 Имеется ли ответственный за своевременность, полноту и достоверность внесения сведений в журнал учета материалов, поступивших в ГСЭУ на экспертизу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 115 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 1.5 Соблюдается ли порядок оформления журналов учета материалов, поступивших в ГСЭУ на экспертизу или исследование? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 114, 116 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 1.6 Соблюдается ли порядок обязательного ведения журнала вызовов экспертов ГСЭУ для участия в процессуальных действиях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 113 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 1.7 Соблюдается ли порядок регистрации поступивших в ГСЭУ постановлений о назначении экспертиз и прилагаемых к ним объектах исследования в специальном журнале? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 1.8 Соблюдается ли порядок регистрации поступивших в ГСЭУ определений о назначении экспертиз и прилагаемых к ним объектах исследования в специальном журнале? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 1.9 Соблюдаются ли условия и порядок хранения объектов, поступивших в ГСЭУ на экспертизу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 36, 54, 99-110 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ, статья 14 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 1.10 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок проведения наружного исследования трупа и его частей в установленном объеме? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 42 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 1.11 Соблюдается ли порядок исследования одежды, обуви и иных предметов, доставленных в ГСЭУ с трупом и его частями? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 43 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 1.12 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок исследования антропологической и половой характеристики трупа? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 44 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 1.13 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок исследования трупных явлений и суправитальных реакций (физиологических изменений в тканях мертвого тела)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 45 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 1.14 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок описания признаков внешности методом словесного портрета при исследовании неопознанных трупов или их частей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 1.15 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок наружного исследования повреждений и других особенностей на трупе и его частях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 47.1-47.11 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 1.16 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок внутреннего исследования трупа и его частей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 48.1-48.14 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 1.17 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок организации и проведения экспертизы живого лица? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 66-69 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 1.18 Соблюдаются ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами установленные ограничения в применении методов исследований при производстве судебной экспертизы в отношении живых лиц? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 35 73-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 1.19 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок проведения экспертизы живого лица женского пола и оформления её результатов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 70 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 1.20 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок проведения экспертизы живого лица мужского пола и оформления её результатов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 1.21 Соблюдается ли в ГСЭУ порядок организации и проведения дополнительных, повторных, комиссионных и комплексных экспертиз? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 89-93 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 1.22 Информирует ли руководитель ГСЭУ соответствующие органы власти при подозрении или обнаружении у трупа признаков смерти от особо опасных инфекций? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 1.23 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок исследования ВИЧ-инфицированных трупов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 60 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 1.24 Соблюдается ли экспертом ГСЭУ или назначенными экспертами порядок взятия биологических объектов для производства отдельных видов экспертиз и исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 49,50, 72-78 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 1.25 Соблюдается ли ГСЭУ порядок транспортировки биологических материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 1.26 Соблюдается ли ГСЭУ порядок производства лабораторных и инструментальных экспертных исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 72-88 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз, часть 2 статьи 62 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 1.27 Соблюдается ли экспертом, проводившим в ГСЭУ экспертизу, порядок оформления учетной формы № 106/у-08 «Медицинское свидетельство о смерти», утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26.12.2008 № 782н? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложение № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России № 782н, пункт 53 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 1.28 Соблюдается ли экспертом, проводившим в ГСЭУ экспертизу, порядок оформления учетной формы № 106-2/у-08 «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти», утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26.12.2008 № 782н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Приложение № 3 к Приказу Минздравсоцразвития России № 782н, пункт 53 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 2.15 Соблюдается ли в ГСПЭУ порядок хранения заключений экспертизы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 1.1 пункт 1 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз Имеется ли у государственного судебно-экспертного учреждения (далее ГСЭУ) лицензия на осуществление медицинской деятельности по соответствующим работам (услугам) (судебно-медицинская экспертиза)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 18. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14. Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13. Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12. Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11. Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10. Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9. Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8. Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7. Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6. Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5. Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3. Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 20. Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 19. Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 17. Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16. Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15. Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 11. Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10 * . Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.11 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9. Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8. Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.4, пункт17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7. Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6. Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5. Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3. Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 9, 10, 12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее внутренний контроль), утвержденный руководителем? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 90 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 19. Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава № 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 18. Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 17. Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.24 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16. Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт15 постановления № 1152; пункт 4.22 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15. Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14* Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.8 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13* Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.7 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12* Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 6 Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 4.2 перемещение лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 4.1 безопасное раздельное хранение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1 Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 28 Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 27.1 по ассортименту и количеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 27 Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 26 Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 25.3 периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 25.2 первичную поверку и (или) калибровку после ремонта? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 25.1 первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 25 Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 24.5 подтоварники? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 24.4 поддоны? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 24.3 шкафы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 24.2 шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 24.1 стеллажи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 24 Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 23 Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 22 Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 21 Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 20 Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 19.2 фармацевтические холодильные шкафы или холодильники? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 19.1 холодильные камеры или специально оборудованное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 19 Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 18 Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 17.2 гигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 17.1 термометры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 17 Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 16 Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 15 Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 14 Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 13 Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 12 Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 11 Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 10 Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 7.1 обозначенная зона? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 41.2 табачных изделий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | 41.1 пищевых продуктов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | 41 Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | 40 Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 39 Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | 38 Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | 37.3 инструкций? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | 37.2 СОПов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | 37.1 приказов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | 37 Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | 36 Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 35.4 отчеты (сводные журналы)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 35.3 договоры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | 35.2 инструкции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | 35.1 СОПы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | 35 Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | 34.3 фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 34.2 лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 34.1 лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 34 Изолируются ли: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 33 Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 32 Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 31.3 прямых солнечных лучей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 31.2 отопительных приборов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 31.1 огня? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 31 Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 30.3 способа введения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 30.2 фармакологических групп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 30.1 физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 30 Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | 29.4 транспортной таре? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 29.3 информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 29.2 инструкции по медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 29.1 с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 29 Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 27.4 по наличию повреждений транспортной тары? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 27.3 по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 27.2 по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | 41.3 напитков (за исключением питьевой воды)? пункт 20 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 17.4 электронные гигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 17.3 термогигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 7.2 отдельное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 1 Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 1.1 о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 2.4 - с истекшим сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 5.2 Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3 - фальсифицированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2 - незарегистрированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 2.1 - недоброкачественные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 1.5 об ограничениях (противопоказаниях) для применения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 1.4 о действии и оказываемом эффекте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3 о способе и условиях применения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 1.2 о его назначении? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72 Правил продажи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 5.8 Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 5.7.1 Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 5.7 Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 5.6.1 Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 5.6 Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 5.5 Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 5.4 Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 5.3 Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Мониторинг безопасности медицинских изделий 5.1 Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 1.3 Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3 Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 1.6 Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 1.5 Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 1.4 Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3.4 с истекшим сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3.3 фальсифицированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3.2 незарегистрированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3.1 недоброкачественные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 1.2 Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1 Применение медицинских изделий в медицинской организации 1.1.1 Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <1> пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 1. 1.2 Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | заключен договор на проведение технического обслуживания |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2 Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2-3 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Мониторинг безопасности медицинских изделий 2.1 Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Работа организована. Случаи не зарегистрированы. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 8.2 на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 8.1 на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 6.3 круглая печать медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 6.2 подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 6.1 подпись стоматолога или зубного врача? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 4.2 номер истории болезни? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 4.1 его фамилия и инициалы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 3.3 иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 3.2 лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 3.1 наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 2.8 количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 2.7 количество затребованных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 2.6 наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 2.5 отправителя и получателя лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 2.4 номера, даты составления документа? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3 подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2 круглая печать медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1 штамп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1 Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 8.3 на иные лекарственные препараты - в течение одного года? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 7. Имеется ли в аптечной организации локальный акт по организации работы по информированию фармацевтических работников об установленных статьёй 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | абзац 2 подпункта «г» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9. Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «г» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8. Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «г» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6. Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке медицинских изделий условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые медицинские изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5. Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые лекарственные препараты? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли в аптечной организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3. Имеются ли в аптечной организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Имеется ли в аптечной организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли у фармацевтических работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 319 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 12 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской 12.1 Перевозка лекарственных препаратов сопровождается ли документами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 57 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 260 |
| Вопрос проверочного листа | 11 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской 11.1 Имеются ли документы, регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 200 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674 ( 9.1 Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 196 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Претензии и отзыв продукции Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52, ст. 5140; 2017, № 31, ст. 4765) (далее Федеральный закон № 184-ФЗ) 8.1 Информация о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям нормативной документации направляется ли в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения указанной информации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Статья 37 Федерального закона № 184-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 180 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Претензии и отзыв продукции Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., реги 7.1 Производителем утверждена и оформлена ли документально система быстрого и эффективного отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми нарушениями качества? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 256 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 211 |
| Вопрос проверочного листа | 10 Хранение лекарственных средств Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 10 сентябр 10.1 Фармацевтическая система качества, предназначенная для производства лекарственных средств, гарантирует ли, что предпринятые меры обеспечивают качество лекарственных средств в течение всего срока годности при их хранении и последующем обращении? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9. (1.4) р) (xvi) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 163 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Контрольные и архивные образцы качества Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., реги 6.1 Осуществляется ли хранение контрольных и (или) архивных образцов каждой серии готовой продукции? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 113 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Контроль качества Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., реги 5.1 Подразделение контроля качества независимо ли от других подразделений? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 203. (6.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Персонал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрированы в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., рег 2.1 Имеется ли в наличии квалифицированный персонал, имеющий опыт работы по специальности? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25. (2.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1 Фармацевтическая система качества Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрировано в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., рег 1.1 Фармацевтическая система качества документально оформлена ли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12. (1.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Документация Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрировано в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., рег 3.1 Внедрена ли комплексная система документации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 99. (4.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Производство Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 10 сентября 2013 г., реги 4.1 Все поступающие исходное сырье и упаковочные материалы, промежуточная и нерасфасованная продукция проверяются ли на соответствие заказу? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 138. (5.3) Правил организации производства; пункт 141. (5.6) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 317 |
| Вопрос проверочного листа | 11.58 Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, промаркированы ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 318 |
| Вопрос проверочного листа | 11.59 Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, изолированы ли от лекарственных препаратов, допущенных к обращению? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 320 |
| Вопрос проверочного листа | 12.2 Информация о перевозке лекарственных препаратов фиксируется ли таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 58 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 321 |
| Вопрос проверочного листа | 12.3 Планирование перевозки лекарственных препаратов осуществляется ли на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 60 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 322 |
| Вопрос проверочного листа | 12.4 Разработан и утвержден ли порядок информирования о выявленных в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 323 |
| Вопрос проверочного листа | 12.5 По запросу получателя лекарственных препаратов предоставляются ли сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 324 |
| Вопрос проверочного листа | 12.6 Для перевозки лекарственных препаратов используются ли транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 325 |
| Вопрос проверочного листа | 12.7 При перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется ли специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 326 |
| Вопрос проверочного листа | 12.8 Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются ли таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 327 |
| Вопрос проверочного листа | 12.9 Не допускается ли повторное использования недостаточно охлажденных и (или) поврежденных хладоэлементов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 328 |
| Вопрос проверочного листа | 12.10 Проводится ли первичная и последующая после ремонта поверка оборудования, относящегося к средствам измерения, установленного внутри транспортного средства или в контейнере, используемого для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 329 |
| Вопрос проверочного листа | 12.11 Проводится ли периодическая поверка и (или) калибровка оборудования, относящегося к средствам измерений, установленного внутри транспортного средства или в контейнере, используемого для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 330 |
| Вопрос проверочного листа | 12.12 Лекарственные препараты доставляются ли по адресу, указанному в товаросопроводительных документах? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 331 |
| Вопрос проверочного листа | 12.13 Транспортная тара, в которой перевозятся лекарственные препараты, не оказывает ли отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 332 |
| Вопрос проверочного листа | 12.14 Лекарственные препараты перевозятся ли в транспортной таре, которая обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 333 |
| Вопрос проверочного листа | 12.15 Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на установленных требованиях к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 334 |
| Вопрос проверочного листа | 12.16 Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на объеме, который нужен для размещения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 335 |
| Вопрос проверочного листа | 12.17 Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на колебаниях температуры окружающей среды? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 336 |
| Вопрос проверочного листа | 12.18 Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 337 |
| Вопрос проверочного листа | 12.19 Транспортная тара с лекарственными препаратами в процессе приемки лекарственных препаратов перед перемещением в помещения и (или) зону хранения очищается ли от визуального загрязнения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 70 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 339 |
| Вопрос проверочного листа | 1 наименование лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 340 |
| Вопрос проверочного листа | 2 серия лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 341 |
| Вопрос проверочного листа | 3 дата выпуска? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 342 |
| Вопрос проверочного листа | 4 количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 343 |
| Вопрос проверочного листа | 5 наименование и местонахождение (адрес) производителя лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 344 |
| Вопрос проверочного листа | 6 срок годности лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 345 |
| Вопрос проверочного листа | 7 условия хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 346 |
| Вопрос проверочного листа | 8 условия перевозки лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 347 |
| Вопрос проверочного листа | 9 предупредительные надписи? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 348 |
| Вопрос проверочного листа | 10 манипуляторные знаки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 349 |
| Вопрос проверочного листа | 12.21 Не допускается ли использование приборов, которые не соответствуют критериям калибровки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 88. (3.41) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 350 |
| Вопрос проверочного листа | 12.22 В помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются ли лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 288 |
| Вопрос проверочного листа | 11.29 Журнал (карта) регистрации хранится ли в течение двух лет? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 23 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 289 |
| Вопрос проверочного листа | 11.30 Разработан и утвержден ли комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 290 |
| Вопрос проверочного листа | 11.31 Имеются ли документированные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 291 |
| Вопрос проверочного листа | 11.32 Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов допускает ли возможность проведения влажной уборки и исключает накопление пыли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 292 |
| Вопрос проверочного листа | 11.33 Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства хранятся ли в отдельных зонах (шкафах)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 293 |
| Вопрос проверочного листа | 11.34 Помещения для хранения лекарственных препаратов обеспечивают ли защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 294 |
| Вопрос проверочного листа | 11.35 Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов между помещениями и (или) зонами для хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 295 |
| Вопрос проверочного листа | 11.36 Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов промаркированы ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 296 |
| Вопрос проверочного листа | 11.37 Имеются ли стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 297 |
| Вопрос проверочного листа | 11.38 Применяется ли вместо стеллажных карт электронная система обработки данных с идентификацией лекарственных препаратов при помощи кодов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 298 |
| Вопрос проверочного листа | 11.39 Предприняты ли меры изоляции лекарственных препаратов, выведенных из обращения, которые гарантируют исключение их попадания в обращение? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 299 |
| Вопрос проверочного листа | 11.41 Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся ли в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 300 |
| Вопрос проверочного листа | 11.41 Лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, хранятся ли в соответствии с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 32 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 338 |
| Вопрос проверочного листа | 12.20 На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты, наносятся: |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 302 |
| Вопрос проверочного листа | 11.43 Обеспечивается ли охранная система, позволяющая предотвращать неправомерное проникновение в любые помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 35 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 303 |
| Вопрос проверочного листа | 11.44 Оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, спроектировано, размещено и обслуживается ли согласно документации по его использованию (эксплуатации)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 36 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 304 |
| Вопрос проверочного листа | 11.45 Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию и после ремонта подлежит ли первичной поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 305 |
| Вопрос проверочного листа | 11.46 Оборудование, относящееся к средствам измерений, подлежит ли в процессе эксплуатации периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 306 |
| Вопрос проверочного листа | 11.47 Разработан и утвержден ли график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 39 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 307 |
| Вопрос проверочного листа | 11.48 Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования не оказывают ли негативного воздействия на качество лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 39 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 308 |
| Вопрос проверочного листа | 11.49 Лекарственные препараты размещены ли на стеллажах или поддонах? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 48 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 309 |
| Вопрос проверочного листа | 11.50 Не допускается ли размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 48 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 310 |
| Вопрос проверочного листа | 11.51 Лекарственные препараты размещают ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 311 |
| Вопрос проверочного листа | 11.52 Лекарственные препараты размещают ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом фармакологических групп? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 312 |
| Вопрос проверочного листа | 11.53 Лекарственные препараты размещают ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом способа введения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 313 |
| Вопрос проверочного листа | 11.54 Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов осуществляется ли вдали от огня и отопительных приборов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 314 |
| Вопрос проверочного листа | 11.55 Исключено ли механическое воздействие на огнеопасные и взрывоопасные лекарственные препараты, в том числе воздействие прямых солнечных лучей и удары? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 315 |
| Вопрос проверочного листа | 11.56 Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, хранятся ли в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 316 |
| Вопрос проверочного листа | 11.57 При отгрузке лекарственных препаратов отпускаются ли в первую очередь лекарственные препараты с меньшим сроком годности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 54 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 255 |
| Вопрос проверочного листа | 10.45 Отклоненные материалы и продукция имеют ли четкую маркировку? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 256 |
| Вопрос проверочного листа | 10.46 Отклоненные материалы хранятся ли раздельно в зонах с ограниченным доступом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 257 |
| Вопрос проверочного листа | 10.47 Отклоненная продукция хранится ли раздельно в зонах с ограниченным доступом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 258 |
| Вопрос проверочного листа | 10.48 Отозванная продукция промаркирована ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 270. (8.14) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 259 |
| Вопрос проверочного листа | 10.49 Отозванная продукция хранится ли отдельно в безопасной зоне? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 270. (8.14) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 301 |
| Вопрос проверочного листа | 11.42 Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, осуществляется ли в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 33 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 261 |
| Вопрос проверочного листа | 11.2 Имеются ли документы, регламентирующие порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 262 |
| Вопрос проверочного листа | 11.3 Имеются ли документы, регламентирующие ведение записей, отчетов и их хранение? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 263 |
| Вопрос проверочного листа | 11.4 Имеются ли документы, регламентирующие приемку лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 264 |
| Вопрос проверочного листа | 11.5 Имеются ли документы, регламентирующие транспортировку лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 265 |
| Вопрос проверочного листа | 11.6 Имеются ли документы, регламентирующие размещение лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 266 |
| Вопрос проверочного листа | 11.7 Система качества гарантирует ли, что перемещение лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных препаратов, в том числе внутри конкретного субъекта обращения лекарственных препаратов, обеспечивает хранение и перевозку с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 267 |
| Вопрос проверочного листа | 11.8 Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закреплены ли в должностных инструкциях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 268 |
| Вопрос проверочного листа | 11.9 Осуществляется ли контроль за деятельностью по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, переданной производителем лекарственных препаратов или организацией оптовой торговли лекарственными препаратами для осуществления другой (сторонней) организацией? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 269 |
| Вопрос проверочного листа | 11.10 Договор, по которому осуществляется ли передача деятельности на аутсорсинг, заключен с указанием обязанностей каждой из сторон, порядка действий и ответственности сторон? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 270 |
| Вопрос проверочного листа | 11.11 До заключения договора аутсорсинга производитель лекарственных препаратов убедился ли в правоспособности исполнителя и его возможности выполнить обязательства по договору аутсорсинга?. |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 271 |
| Вопрос проверочного листа | 11.12 Помещения для хранения лекарственных препаратов обеспечивают ли безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 272 |
| Вопрос проверочного листа | 11.13 Обеспечивает ли площадь помещений хранение лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 273 |
| Вопрос проверочного листа | 11.14 Площадь помещений составляет ли не менее 150 кв. метров? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 274 |
| Вопрос проверочного листа | 11.15 Имеются ли выделенные зона приемки и экспедиции лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 275 |
| Вопрос проверочного листа | 11.16 Имеется ли выделенная зона основного хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 276 |
| Вопрос проверочного листа | 11.17 Имеются ли выделенные зоны хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 277 |
| Вопрос проверочного листа | 11.18 Имеется ли выделенная зона карантинного хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 278 |
| Вопрос проверочного листа | 11.19 Имеется ли выделенная зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 279 |
| Вопрос проверочного листа | 11.20 Помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов, освещены ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 280 |
| Вопрос проверочного листа | 11.21 Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, обеспечивает ли требуемый уровень безопасности и валидирована? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 281 |
| Вопрос проверочного листа | 11.22 Административно-бытовые помещения отделены ли от зон хранения лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 282 |
| Вопрос проверочного листа | 11.23 В помещениях и (или) зонах поддерживаются ли температурные режимы хранения, соответствующие условиям хранения, указанным в документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 283 |
| Вопрос проверочного листа | 11.24 В помещениях и (или) зонах поддерживается ли влажность, соответствующая условиям хранения, указанным в документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 284 |
| Вопрос проверочного листа | 11.25 Осуществляется и документально утверждена ли процедура температурного картирования для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 285 |
| Вопрос проверочного листа | 11.26 Оборудование для контроля температуры размещается ли в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 286 |
| Вопрос проверочного листа | 11.27 Температурное картирование повторяется ли в соответствии с результатами анализа рисков и при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования для контроля температуры? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 287 |
| Вопрос проверочного листа | 11.28 Результаты температурного картирования регистрируются ли в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 23 Правил хранения лекарственных |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 221 |
| Вопрос проверочного листа | 10.11 Температура не оказывает ли неблагоприятного воздействия на лекарственные средства во время их производства и хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 222 |
| Вопрос проверочного листа | 10.12 Влажность не оказывает ли неблагоприятного воздействия на лекарственные средства во время их производства и хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 223 |
| Вопрос проверочного листа | 10.13 Вентиляция не оказывает ли неблагоприятного воздействия на лекарственные средства во время их производства и хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 224 |
| Вопрос проверочного листа | 10.14 Освещение не оказывает ли неблагоприятного воздействия на функционирование оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 225 |
| Вопрос проверочного листа | 10.15 Температура не оказывает ли неблагоприятного воздействия на функционирование оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3)Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 226 |
| Вопрос проверочного листа | 10.16 Влажность не оказывает ли неблагоприятного воздействия на функционирование оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 227 |
| Вопрос проверочного листа | 10.17 Вентиляция не оказывает ли неблагоприятного воздействия на функционирование оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 228 |
| Вопрос проверочного листа | 10.18 Планировочные решения производственных зон и внутрипроизводственных зон хранения обеспечивают ли последовательное и логичное размещение оборудования и материалов, сводящее к минимуму риск перепутывания различных лекарственных средств или их компонентов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55. (3.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 229 |
| Вопрос проверочного листа | 10.19 Планировочные решения производственных зон и внутрипроизводственных зон хранения обеспечивают ли отсутствие перекрестной контаминации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55. (3.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 230 |
| Вопрос проверочного листа | 10.20 Складские зоны имеют ли вместимость для упорядоченного хранения исходного сырья и упаковочных материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65. (3.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 231 |
| Вопрос проверочного листа | 10.21 Складские зоны имеют ли вместимость для упорядоченного хранения промежуточной и нерасфасованной продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65. (3.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 232 |
| Вопрос проверочного листа | 10.22 Складские зоны имеют ли вместимость для упорядоченного хранения продукции, находящейся в карантине? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65. (3.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 233 |
| Вопрос проверочного листа | 10.23 Складские зоны имеют ли вместимость для упорядоченного хранения готовой продукции, разрешенной для выпуска? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65. (3.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 234 |
| Вопрос проверочного листа | 10.24 Складские зоны имеют ли вместимость для упорядоченного хранения отклоненной, возвращенной или отозванной продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65. (3.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 235 |
| Вопрос проверочного листа | 10.25 Осуществляется ли непрерывный мониторинг условий хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 66. (3.19) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 236 |
| Вопрос проверочного листа | 10.26 Обеспечена ли защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий в местах приемки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67. (3.20) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 237 |
| Вопрос проверочного листа | 10.27 Обеспечена ли защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий в местах отгрузки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67. (3.20) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 238 |
| Вопрос проверочного листа | 10.28 Выделено ли место в зоне приемки для очистки тары с поступающими исходным сырьем и упаковочными материалами перед складированием? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67. (3.20) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 239 |
| Вопрос проверочного листа | 10.29 Разработаны ли критерии допуска персонала, имеющего полномочия, в отдельные зоны хранения продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68. (3.21) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 240 |
| Вопрос проверочного листа | 10.30 Планировка зоны отбора проб исходного сырья, упаковочных материалов исключает ли возможность контаминации или перекрестной контаминации продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69. (3.22) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 241 |
| Вопрос проверочного листа | 10.31 В складских зонах предусмотрены ли изолированные зоны для хранения забракованных, отозванных или возвращенных исходного сырья, упаковочных материалов или продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 70. (3.23) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 242 |
| Вопрос проверочного листа | 10.32 Обеспечено ли безопасное хранение высоко активных веществ и лекарственных средств, в отношении которых нормативными правовыми актами Российской Федерации установлены специальные условия хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71. (3.24) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 243 |
| Вопрос проверочного листа | 10.33 Обеспечено ли безопасное и надежное хранение печатных упаковочных материалов в изолированных условиях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 72. (3.25) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 244 |
| Вопрос проверочного листа | 10.34 Предусмотрено ли карантинное хранение поступающего исходного сырья, упаковочных материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 140. (5.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 245 |
| Вопрос проверочного листа | 10.35 Предусмотрено ли карантинное хранение произведенной готовой продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 140. (5.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 246 |
| Вопрос проверочного листа | 10.36 Исходное сырье, упаковочные материалы содержатся ли в помещении карантинного хранения до получения разрешения на использование исходного сырья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 140. (5.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 247 |
| Вопрос проверочного листа | 10.37 Произведенная готовая продукция содержится ли в помещении карантинного хранения до получения разрешения на выпуск готовой продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 140. (5.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 248 |
| Вопрос проверочного листа | 10.38 Исходное сырье, упаковочные материалы и продукция хранятся ли в порядке, обеспечивающем разделение по сериям? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 249 |
| Вопрос проверочного листа | 10.39 Исходное сырье, упаковочные материалы и продукция хранятся ли в соответствии с условиями, утвержденными при государственной регистрации лекарственного средства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 250 |
| Вопрос проверочного листа | 10.40 Все исходное сырье, упаковочные материалы и продукция хранятся ли в порядке, обеспечивающем установленную производителем очередность использования складских запасов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 251 |
| Вопрос проверочного листа | 10.41 Этикетки, прикрепленные к контейнерам, оборудованию или помещениям, четкие, однозначные, установленной производителем формы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 148. (5.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 252 |
| Вопрос проверочного листа | 10.42 Производителем утверждены ли процедуры по внутризаводской маркировке, карантину и хранению исходного сырья, упаковочных и других материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 127. (4.24) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 253 |
| Вопрос проверочного листа | 10.43 Этикетки содержат ли необходимую информацию в зависимости от системы учета и хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 164. (5.29) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 254 |
| Вопрос проверочного листа | 10.44 После выдачи разрешения на выпуск готовая продукция хранится ли как пригодная для реализации в условиях, установленных производителем? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 196. (5.60) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 185 |
| Вопрос проверочного листа | 7.6 Производителем утверждены ли процедуры по принятию решения об отзыве недоброкачественной продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 258. (8.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 186 |
| Вопрос проверочного листа | 7.7 Определен ли порядок регистрации претензий по качеству продукции с указанием исходных данных? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 259. (8.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 187 |
| Вопрос проверочного листа | 7.8 Решения и меры, принятые по результатам рассмотрения любой претензии, документально зафиксированы ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 261. (8.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 188 |
| Вопрос проверочного листа | 7.9 Решения и меры, принятые по результатам рассмотрения любой претензии, включены ли в соответствующее досье на серию? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 261. (8.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 189 |
| Вопрос проверочного листа | 7.10 Регулярно анализируются и документально оформляются ли записи рассмотрения претензий с целью выявления специфических и повторяющихся факторов, которые требуют особого внимания и могут привести к отзыву продукции? производства |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 262. (8.6) Правил организации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 190 |
| Вопрос проверочного листа | 7.11 Определен ли порядок информирования соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти в случае, если предпринимаются действия, являющиеся следствием возможных ошибок в производстве, ухудшения качества продукции, выявления фальсифицированной продукции или других серьезных проблем, связанных с качеством продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 264. (8.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 191 |
| Вопрос проверочного листа | 7.12 Осуществляется ли оперативный отзыв продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 267. (8.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 192 |
| Вопрос проверочного листа | 7.13 Записи по отгрузке содержат ли информацию об организациях оптовой торговли лекарственными средствами и прямых заказчиках (адреса, номера телефонов и (или) факсов в рабочее и в нерабочее время, номера серий и объемы поставок? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 269. (8.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 193 |
| Вопрос проверочного листа | 7.14 Выделена ли изолированная зона для хранения отозванной промаркированной продукций до принятия решения о ее дальнейшем использовании или уничтожении? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 270. (8.14) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 194 |
| Вопрос проверочного листа | 7.15 Окончательный отчет содержит ли материальный баланс между количеством поставленной и возвращенной недоброкачественной продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 271. (8.15) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 195 |
| Вопрос проверочного листа | 7.16 Документально оформляется ли отчет по анализу эффективности мероприятий по отзыву продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 272. (8.16) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 197 |
| Вопрос проверочного листа | 8.2 Проводится ли проверка достоверности информации о несоответствии продукции требованиям нормативной документации в течение десяти дней с момента получения информации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Статья 38 Федерального закона № 184-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 198 |
| Вопрос проверочного листа | 8.3 При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям нормативной документации в течение десяти дней разрабатывается ли программа мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласуется с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Статья 38 Федерального закона № 184-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 199 |
| Вопрос проверочного листа | 8.4 В случае невозможности устранения угрозы причинения вреда производителем лекарственных средств принимается ли решение о приостановке производства и реализации продукции и отзыве продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Статья 38 Федерального закона № 184-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 201 |
| Вопрос проверочного листа | 9.2 В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли дата уничтожения лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 202 |
| Вопрос проверочного листа | 9.3 В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли место уничтожения лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 203 |
| Вопрос проверочного листа | 9.4 В актах об уничтожении лекарственных средств, указываются ли фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 204 |
| Вопрос проверочного листа | 9.5 В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли обоснование уничтожения лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 205 |
| Вопрос проверочного листа | 9.6 В актах об уничтожении лекарственных средств, указываются ли сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, о таре или упаковке? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 206 |
| Вопрос проверочного листа | 9.7 В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли наименование производителя лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 207 |
| Вопрос проверочного листа | 9.8 В актах об уничтожении лекарственных средств, указываются ли сведения о владельце лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 208 |
| Вопрос проверочного листа | 9.9 В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли способ уничтожения лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 209 |
| Вопрос проверочного листа | 9.10 Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 210 |
| Вопрос проверочного листа | 9.11 Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил уничтожения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 212 |
| Вопрос проверочного листа | 10.2 Руководителями производства и подразделения контроля качества определены ли условия хранения исходного сырья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 32. (2.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 213 |
| Вопрос проверочного листа | 10.3 Руководителями производства и подразделения контроля качества определены ли условия хранения продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 32. (2.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 214 |
| Вопрос проверочного листа | 10.4 Руководителями производства и подразделения контроля качества проводится ли мониторинг условий хранения исходного сырья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 32. (2.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 215 |
| Вопрос проверочного листа | 10.5 Руководителями производства и подразделения контроля качества проводится ли мониторинг условий хранения продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 32. (2.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 216 |
| Вопрос проверочного листа | 10.6 Освещение соответствует ли назначению помещения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 217 |
| Вопрос проверочного листа | 10.7 Температура соответствует ли назначению помещения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 218 |
| Вопрос проверочного листа | 10.8 Влажность соответствует ли назначению помещения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 219 |
| Вопрос проверочного листа | 10.9 Вентиляция соответствует ли назначению помещения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 220 |
| Вопрос проверочного листа | 10.10 Освещение не оказывает ли неблагоприятного воздействия на лекарственные средства во время их производства и хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49. (3.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 142 |
| Вопрос проверочного листа | 5.30 Отобранные контрольные образцы представляют ли собой представительную выборку серии исходного сырья, упаковочных материалов или готовой продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 215. (6.12) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 143 |
| Вопрос проверочного листа | 5.31 Этикетка тары с отобранными образцами содержит ли информацию о ее содержимом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 216. (6.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 144 |
| Вопрос проверочного листа | 5.32 Этикетка тары с отобранными образцами содержит ли информацию о номере серии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 216. (6.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 145 |
| Вопрос проверочного листа | 5.33 Этикетка тары с отобранными образцами содержит ли информацию о дате отбора проб? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 216. (6.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 146 |
| Вопрос проверочного листа | 5.34 Этикетка тары с отобранными образцами содержит ли обозначение упаковки, из которой эти пробы были отобраны? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 216. (6.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 147 |
| Вопрос проверочного листа | 5.35 Методики контроля качества валидированы ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 218. (6.15) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 148 |
| Вопрос проверочного листа | 5.36 Все испытания проводятся ли в соответствии с методиками, приведенными в регистрационном досье? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 218. (6.15) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 149 |
| Вопрос проверочного листа | 5.37 Полученные результаты испытаний документально оформляются и проверяются ли для гарантии их соответствия друг другу? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 219. (6.16) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 150 |
| Вопрос проверочного листа | 5.38 Все операции по контролю в процессе производства осуществляются ли в соответствии с методиками, утвержденными подразделением контроля качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 221. (6.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 151 |
| Вопрос проверочного листа | 5.39 Результаты операций по контролю в процессе производства оформляются ли документально? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 221. (6.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 152 |
| Вопрос проверочного листа | 5.40 После выпуска в обращение производителем проводится ли мониторинг стабильности лекарственного препарата в соответствии с утвержденной программой? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 226. (6.23) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 153 |
| Вопрос проверочного листа | 5.41 Программа последующего изучения стабильности лекарственных средств оформлена ли документально в соответствии с требованиями, установленными пунктами 92 134 Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 229. (6.26) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 154 |
| Вопрос проверочного листа | 5.42 Оборудование, используемое для изучения стабильности лекарственных средств обслуживается ли в соответствии с требованиями, установленными пунктами 46 - 91 Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916, и Приложением № 15 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 229. (6.26) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 155 |
| Вопрос проверочного листа | 5.43 Отчет о работе по программе последующего изучения стабильности лекарственных средств включает ли в себя весь период до истечения срока годности продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 230. (6.27) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 156 |
| Вопрос проверочного листа | 5.44 Число серий и периодичность испытаний стабильности лекарственных средств позволяют ли проводить анализ тенденций изменения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 232. (6.29) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 157 |
| Вопрос проверочного листа | 5.45 Результаты последующего изучения стабильности доступны ли для представления уполномоченному федеральному органу исполнительной власти? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 234. (6.31) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 158 |
| Вопрос проверочного листа | 5.46 Проводится ли анализ случаев выхода результатов анализов за пределы спецификации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 235. (6.32) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 159 |
| Вопрос проверочного листа | 5.47 Проводится ли анализ тенденций существенных нетипичных результатов анализов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 235. (6.32) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 160 |
| Вопрос проверочного листа | 5.48 Подтвержденные выходы за пределы спецификации или существенные негативные тенденции результатов анализов доводятся ли до сведения уполномоченного федерального органа исполнительной власти? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 235. (6.32) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 161 |
| Вопрос проверочного листа | 5.49 Документально оформляются ли заключения по изучению стабильности лекарственных средств, в том числе промежуточные выводы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 236. (6.33) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 162 |
| Вопрос проверочного листа | 5.50 Данные по стабильности лекарственных средств подвергаются ли периодическому обзору? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 236. (6.33) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 164 |
| Вопрос проверочного листа | 6.2 Осуществляется ли хранение контрольных и (или) архивных образцов исходного сырья каждой серии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 171 |
| Вопрос проверочного листа | 6.9 Образцы исходного сырья (кроме растворителей, газов или воды, предназначенных для технологических целей) хранятся ли в течение не менее двух лет после выпуска лекарственного препарата? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10. (3.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 172 |
| Вопрос проверочного листа | 6.10 Упаковочные материалы хранятся ли не менее срока годности соответствующего готового продукта? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10. (3.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 173 |
| Вопрос проверочного листа | 6.11 Контрольные образцы хранятся ли в количестве для проведения двукратного полного аналитического контроля серии продукции в соответствии с требованиями, установленными при государственной регистрации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11. (4.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 177 |
| Вопрос проверочного листа | 6.15 Архивные образцы хранятся ли у производителя, имеющего лицензию на производство лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24. (8.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 178 |
| Вопрос проверочного листа | 6.16 Архивные образцы доступны ли для уполномоченного федерального органа исполнительной власти? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24. (8.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 179 |
| Вопрос проверочного листа | 6.17 Определена ли соглашением (соглашениями) между всеми участвующими сторонами ответственность за отбор и хранение архивных образцов при участии в последовательности "ввоз - процесс упаковки - контроль - выпуск серии" более одного производителя в пределах Российской Федерации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25. (8.4) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 181 |
| Вопрос проверочного листа | 7.2 Производителем утверждены ли процедуры расследования всех претензий и информации, касающейся потенциально недоброкачественных лекарственных средств? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 256 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 182 |
| Вопрос проверочного листа | 7.3 На предприятии определено ли ответственное лицо за рассмотрение претензий и принятие решений, имеющий право привлекать необходимый персонал? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 257. (8.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 183 |
| Вопрос проверочного листа | 7.4 Уполномоченное лицо поставлено ли в известность обо всех фактах предъявления претензий, расследований и отзывов продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 257. (8.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 184 |
| Вопрос проверочного листа | 7.5 Производителем утверждены ли процедуры по рассмотрению претензий на потенциально недоброкачественные лекарственные средства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 258. (8.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 1.21 Обязанности, ответственность и полномочия доведены ли до сведения каждого работника и выполняются во всех подразделениях производителя? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10. (1.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 1.22 Проводятся и документально оформлены ли периодические обзоры функционирования фармацевтической системы качества с вовлечением в этот процесс руководства для постоянного улучшения продукции, процессов и самой системы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11. (1.6) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2 Представлена ли четкая организационная структура предприятия? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3 Имеются ли в наличии актуальные должностные инструкции, в которых изложены должностные обязанности работников, занимающих ответственные должности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 2.4 Отсутствует ли необоснованное дублирование обязанностей и функций работников? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 114 |
| Вопрос проверочного листа | 5.2 Руководитель подразделения контроля качества имеет ли соответствующую квалификацию и опыт работы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 203. (6.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 115 |
| Вопрос проверочного листа | 5.3 На предприятии имеется ли контрольная лаборатория(и)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 203. (6.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 116 |
| Вопрос проверочного листа | 5.4 Контрольная лаборатория обеспечена ли помещениями и оборудованием для контроля качества исходного сырья, материалов и лекарственных средств, производимых на предприятии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 208. (6.6) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 117 |
| Вопрос проверочного листа | 5.5 Контрольная лаборатория обеспечена ли персоналом для контроля качества исходного сырья, материалов и лекарственных средств, производимых на предприятии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 208. (6.6) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 118 |
| Вопрос проверочного листа | 5.6 Планировка зон контроля качества исключает ли сквозной проход персонала, не работающего в них? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51. (3.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 119 |
| Вопрос проверочного листа | 5.7 Площадь и планировка лабораторий исключает ли перепутывание и перекрестную контаминацию? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 74. (3.27) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 120 |
| Вопрос проверочного листа | 5.8 Имеются ли выделенные места для хранения образцов и записей? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 74. (3.27); пункт 88. (3.41) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 121 |
| Вопрос проверочного листа | 5.9 Калибровка контрольно-измерительного и аналитического оборудования (в том числе весов, приборов для мониторинга), проводится ли в соответствии с инструкциями по их работе и обслуживанию? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 88. (3.41) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 122 |
| Вопрос проверочного листа | 5.10 Калибровка контрольно-измерительного и аналитического оборудования (в том числе весов, приборов для мониторинга), проводится ли в соответствии с утвержденной производителем периодичностью? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 88. (3.41) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 123 |
| Вопрос проверочного листа | 5.11 Все операции по контролю в процессе производства осуществляются ли в соответствии с методиками, утвержденными подразделением контроля качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 221. (6.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 124 |
| Вопрос проверочного листа | 5.12 Результаты всех операций по контролю в процессе производства оформляются ли документально? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 221. (6.18) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 125 |
| Вопрос проверочного листа | 5.13 Реактивы и стандартные растворы готовятся ли в соответствии с инструкциями по их использованию и хранению? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 222. (6.19) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 126 |
| Вопрос проверочного листа | 5.14 Реактивы и стандартные растворы маркируются ли в соответствии с инструкциями по их использованию и хранению? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 222. (6.19) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 127 |
| Вопрос проверочного листа | 5.15 На посуде с аналитическими реактивами или стандартными растворами указывается ли дата, до которой они могут использоваться ("использовать до")? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 223. (6.20) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 128 |
| Вопрос проверочного листа | 5.16 На таре указывается ли дата получения каждого вещества, используемого для проведения испытаний, с инструкциями по его использованию и хранению? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 224. (6.21) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 129 |
| Вопрос проверочного листа | 5.17 Оценка качества готовой продукции проводится ли на основании всех факторов, которые могут повлиять на ее качество (включая условия производства, результаты контроля в процессе производства, обзор производственной документации, соответствие спецификациям на готовую продукцию и проверку окончательной упаковки готовой продукции)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 205. (6.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 176 |
| Вопрос проверочного листа | 6.14 Ведется ли непрерывный мониторинг температурного режима хранения архивных образцов в соответствии с условиями, утвержденными при государственной регистрации лекарственного средства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16. (5.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 131 |
| Вопрос проверочного листа | 5.19 Вся документация по контролю качества, относящаяся к записям по производству серий продукции, хранится ли в течение одного года после истечения срока годности серии и в течение не менее пяти лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом в установленном производителем порядке? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 211. (6.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 132 |
| Вопрос проверочного листа | 5.20 Проводится ли оценка тенденции изменения параметров для некоторых видов данных ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 212. (6.9) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 133 |
| Вопрос проверочного листа | 5.21 Сохраняются и являются ли легкодоступными лабораторные журналы и (или) записи? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 213. (6.10) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 134 |
| Вопрос проверочного листа | 5.22 Производителем осуществляется ли отбор проб в соответствии с документированными процедурами? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 135 |
| Вопрос проверочного листа | 5.23 В процедурах отбора проб определены ли способ отбора пробы и количество образца, которое должно быть отобрано? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 136 |
| Вопрос проверочного листа | 5.24 В процедурах отбора проб определены ли используемое оборудование, тип и состояние тары, используемой для отбора пробы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 137 |
| Вопрос проверочного листа | 5.25 Проводится ли идентификация тары с отобранными пробами и тары, из которой были отобраны пробы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 138 |
| Вопрос проверочного листа | 5.26 В процедурах отбора проб определены ли процедуры по разделению отобранного образца на части? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 139 |
| Вопрос проверочного листа | 5.27 В процедурах отбора проб определены ли любые особые меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, особенно при отборе образцов стерильных и вредных веществ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 140 |
| Вопрос проверочного листа | 5.28 В процедурах отбора проб определены ли условия хранения проб? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 141 |
| Вопрос проверочного листа | 5.29 В процедурах отбора проб определены ли процедуры по очистке и хранению оборудования для отбора проб? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 214. (6.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 3.2 Осуществляется ли контроль за системой документации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 99. (4.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 3.3 Проведена и оформлена ли валидация системы документации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 99. (4.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 3.4 Проводятся ли мероприятия для обеспечения целостности записей в течение срока хранения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 99. (4.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 3.5 Установлен ли порядок разработки, оформления, выдачи, изъятия документов и внесения в них изменений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 100. (4.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 3.6 Регламентирующие документы подписаны ли лицами, имеющими право подписи, с указанием даты? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 101. (4.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 3.7 Установлен ли срок действия регламентирующих документов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 101. (4.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 3.8 Исключено ли использование устаревших версий регламентирующих документов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 103. (4.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 3.9 Документы регулярно пересматриваются и актуализируются ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 103. (4.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 3.10 Документация на серию хранится ли в течение одного года после окончания срока годности этой серии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 109. (4.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 3.11 Документация на серию хранится ли не менее пяти лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 109. (4.11) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 3.12 Критическая документация, включая исходные данные, подтверждающие информацию регистрационного досье, хранится ли на протяжении срока действия регистрационного удостоверения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 110. (4.12) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 3.13 Имеются ли утвержденные спецификации на исходное сырье с указанием даты утверждения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 111. (4.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 3.14 Имеются ли утвержденные спецификации на упаковочные материалы с указанием даты утверждения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 111. (4.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 111 |
| Вопрос проверочного листа | 4.41 Действия с отклоненными материалами и продукцией оформляются ли документально? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 3.15 Имеются ли утвержденные спецификации на готовую продукцию с указанием даты утверждения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 111. (4.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 1.2 Производителем утверждено ли руководство по качеству? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12. (1.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3 Производителем утвержден ли документ, содержащий описание системы управления качеством, включая ответственность руководства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12. (1.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 130 |
| Вопрос проверочного листа | 5.18 Персонал подразделения контроля качества имеет ли доступ в производственные зоны для отбора проб и проведения исследований? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 206. (6.4) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 1.5 Разработаны ли актуальные документы, определяющие ответственность и обязанности персонала? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) д) (v) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 1.6 Приняты меры и утверждена ли документация, обеспечивающая производство, поставку и использование надлежащих исходного сырья и упаковочных материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) е) (vi) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 1.7 Приняты меры и утверждена ли документация по выбору и контролю поставщиков, подтверждающие, что каждая поставка осуществляется через утвержденную цепь поставок? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) е) (vi) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 1.8 Внедрены ли процессы, обеспечивающие управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организации (управление аутсорсингом)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) ж) (vii) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 1.9 Утверждена ли документация, обеспечивающая управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организации (управление аутсорсингом)? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) ж) (vii) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 1.10 Документально подтвержден ли процесс постоянного контроля состояния эффективности процесса производства и качества лекарственного средства путем разработки и использования эффективного мониторинга и контрольных систем? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) з) (viii) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 1.11 Результаты мониторинга лекарственного средства и процессов используются ли при выпуске серии, при расследовании отклонений и для принятия предупреждающих мер во избежание потенциальных отклонений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) и) (ix) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 1.12 Проводится ли контроль промежуточной продукции в соответствии с утвержденной документацией? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) к) (x) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 1.13 Документально подтверждены ли результаты контроля за улучшением посредством внедрения усовершенствований, основанных на актуальных знаниях процесса и продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) л) (xi) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 1.14 Разработан и документально утвержден ли порядок определения и последующего применения корректирующих и (или) предупреждающих действий при расследовании несоответствий? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) о) (xiv) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 1.15 Эффективность корректирующих и (или) предупреждающих действий при расследовании несоответствий проверяется и оценивается ли в соответствии с принципами управления рисками для качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) о) (xiv) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 1.16 Ввод лекарственных средств в гражданский оборот до выдачи уполномоченным лицом разрешения на выпуск не допускается ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) п) (xv) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 1.17 Утверждена и документально оформлена ли процедура удостоверения уполномоченным лицом, что каждая серия лекарственного средства была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) п) (xv) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 1.18 Утверждена и документально оформлена ли процедура проведения самоинспекции, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9.(1.4) с) (xvii) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 1.19 Определена и документально оформлена ли ответственность Руководства предприятия за наличие эффективной фармацевтической системы качества и необходимых ресурсов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10. (1.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 1.20 Определены ли документально обязанности, ответственность и полномочия каждого работника? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10. (1.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | 4.16 Предусмотрены ли технические и (или) организационные меры для предотвращения перекрестной контаминации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 154. (5.19) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | 4.17 Производителем соблюдается ли периодичность проведения мероприятий по предотвращению перекрестной контаминации и их эффективность в соответствии с утвержденными производителем процедурами? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 155. (5.20) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | 4.18 Исходное сырье закупается ли только у утвержденных производителем поставщиков? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 161. (5.26) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | 4.19 Маркировка находящегося в складской зоне исходного сырья соответствует ли утвержденной производителем форме статусных этикеток? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 164. (5.29) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 112 |
| Вопрос проверочного листа | 4.42 Действия с отклоненными материалами и продукцией санкционированы ли уполномоченными лицами? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | 4.20 Производителем утверждены и документально оформлены ли процедуры, гарантирующие подлинность содержимого каждого контейнера исходного сырья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 165. (5.30) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 1.4 Фармацевтическая система качества включает ли осуществление управления рисками для качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9. (1.4) о) (xiv) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | 4.22 В производстве используется ли только исходное сырье, имеющее не истекший срок годности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 166. (5.31) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | 4.23 Обеспечено ли хранение печатных материалов в безопасных условиях, исключающих доступ посторонних лиц? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 176. (5.41) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 174 |
| Вопрос проверочного листа | 6.12 Отбираемые контрольные образцы являются ли репрезентативными для серии исходного сырья, промежуточной или готовой продукции, из которой они отобраны? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13. (4.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 175 |
| Вопрос проверочного листа | 6.13 Условия хранения контрольных образцов соответствуют ли требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного средства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16. (5.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | 4.24 Обеспечено ли хранение и транспортировка разрезанных этикеток и других разрозненных печатных материалов раздельно в закрытой таре, исключающей их перепутывание? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 176. (5.41) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | 4.25 Разрешение на использование упаковочных материалов выдается ли только специально назначенными лицами в соответствии с утвержденной производителем процедурой? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 176. (5.41) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 2.5 Отсутствуют ли случаи, когда какие-либо обязанности не закреплены ни за одним из работников? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 2.6 Аттестовано ли уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для медицинского применения ? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил организации производства; пункты 1- 4 Порядка аттестации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 2.7 Уполномоченное лицо состоит ли в штате предприятия? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 2.8 Разработана и внедрена ли программа обучения для персонала производственных зон? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 33. (2.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 2.9 Разработана и внедрена ли программа обучения для персонала контрольных лабораторий? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 33. (2.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 2.10 Разработана и внедрена ли программа обучения технического персонала производственных зон и контрольных помещений? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 33. (2.8) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 2.11 Разработан и внедрен ли комплекс мероприятий по производственной гигиене с учетом особенностей конкретного производства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38. (2.13) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | 4.26 Каждой поставке или серии первичных или печатных упаковочных материалов присваивается ли идентификационный номер или идентификационный знак? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 177. (5.42) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 97 |
| Вопрос проверочного листа | 4.27 Документально оформляется ли уничтожение просроченных или непригодных к использованию печатных или первичных упаковочных материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 178. (5.43) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 98 |
| Вопрос проверочного листа | 4.28 Не допускается ли упаковывание продукции различных видов в непосредственной близости друг от друга, за исключением случаев, предусматривающих физическое разделение? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 179. (5.44) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 99 |
| Вопрос проверочного листа | 4.29 Перед началом операций по упаковке предпринимаются ли меры, гарантирующие, что рабочая зона, упаковочные линии, печатные машины и другое оборудование являются чистыми и не содержат любые использовавшиеся ранее лекарственные средства, упаковочные материалы или документы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 180. (5.45) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 100 |
| Вопрос проверочного листа | 4.30 Очистка линии проводится ли согласно утвержденной производителем процедуре? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 180. (5.45) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 101 |
| Вопрос проверочного листа | 4.31 На каждом упаковочном месте или линии указываются ли наименование и номер серии упаковываемой продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 181. (5.46) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 102 |
| Вопрос проверочного листа | 4.32 Обеспечиваются ли предотвращение и устранение любой контаминации первичной упаковки, такой как осколки стекла и металлические частицы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 183. (5.48) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 103 |
| Вопрос проверочного листа | 4.33 Маркировка продукции осуществляется ли одновременно с выполнением соответствующей операции фасовки и упаковки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 184. (5.49) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 104 |
| Вопрос проверочного листа | 4.34 Записи о маркировке оформляются ли одновременно с выполнением операции фасовки и упаковки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 184. (5.49) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 105 |
| Вопрос проверочного листа | 4.35 Приняты ли меры, гарантирующие, что не произойдет перепутывания или ошибочной маркировки? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 184. (5.49) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 106 |
| Вопрос проверочного листа | 4.36 После завершения операций по упаковке любые оставшиеся упаковочные материалы с нанесенным на них номером серии уничтожаются ли с последующим документальным оформлением? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 193. (5.57) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 107 |
| Вопрос проверочного листа | 4.37 Возврат на склад немаркированных упаковочных материалов производится ли в соответствии с утвержденной производителем процедурой? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 193. (5.57) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 108 |
| Вопрос проверочного листа | 4.38 До момента получения разрешения на выпуск проводится ли оценка качества готовой продукции и документации на серию? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 195. (5.59) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 109 |
| Вопрос проверочного листа | 4.39 Отклоненные материалы и продукция маркируются ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 110 |
| Вопрос проверочного листа | 4.40 Отклоненные материалы и продукция хранятся ли раздельно в зонах с ограниченным доступом? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 197. (5.61) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 3.18 Для каждого лекарственного средства, размера и типа упаковки производителем утверждены ли инструкции по упаковке? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 118. (4.19) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 3.19 Досье на серию содержит ли записи по производству серии, которые основываются на промышленных регламентах и технологических инструкциях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 119 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 3.20 Досье на серию содержит ли записи по упаковке серии, которые основываются на промышленных регламентах и технологических инструкциях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 119 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 3.21 Досье на серию содержит ли документы, подтверждающие производство серии, которые основываются на промышленных регламентах и технологических инструкциях? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 119 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | 3.22 Досье на серию содержит ли документы на реализацию серии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 119 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 3.23 Записи по производству серии продукции оформляются ли документально одновременно с выполнением соответствующей операции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 121 Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 3.24 На каждую произведенную серию или часть серии сохраняются ли записи по упаковке серии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 123. (4.21) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 3.25 На приемку каждой поставки каждого вида исходного сырья имеются ли в наличии утвержденные производителем процедуры и подтверждающие записи? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 125. (4.22) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 3.26 На приемку каждой поставки первичных, вторичных и печатных упаковочных материалов имеются ли в наличии утвержденные производителем процедуры и подтверждающие записи? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 125. (4.22) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 3.27 Производителем утверждены и оформлены ли документально процедуры по отбору проб, содержащие сведения об используемых методах и оборудовании, количествах, которые должны быть отобраны, и любых подлежащих соблюдению мерах предосторожности во избежание контаминации материала или любого ухудшения его качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 128. (4.25) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 3.28 Производителем утверждены и оформлены ли документально методики испытания исходного сырья с указанием используемых методов и оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 129. (4.26) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 3.29 Производителем утверждены и оформлены ли документально методики испытания упаковочных материалов с указанием используемых методов и оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 129. (4.26) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 3.30 Производителем утверждены и оформлены ли документально методики испытания продукции на различных стадиях производства с указанием используемых методов и оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 129. (4.26) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 3.31 Проведенные испытания оформляются ли документально? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 129. (4.26) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 3.32 Производителем утверждены и оформлены ли документально процедуры, устанавливающие порядок выпуска и забраковки сырья и продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 130. (4.27) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 3.33 Ведутся и сохраняются ли записи по реализации каждой серии продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 131. (4.28) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 3.34 Разработаны ли актуальные инструкции по эксплуатации основных единиц производственного и контрольно- аналитического оборудования? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 133. (4.30) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 3.35 Регистрационные журналы использования помещений, оборудования, методов, проведения калибровки, технического обслуживания, очистки или ремонта оформляются ли документально одновременно с выполнением соответствующей операции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 134. (4.31) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | 3.36 Регистрационные журналы использования помещений, оборудования, методов, проведения калибровки, технического обслуживания, очистки или ремонта оформляются ли документально с указанием дат и лиц, выполнивших эти работы? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 134. (4.31) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | 3.37 Ведется ли учет документов в рамках системы управления качеством? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт (4.32) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | 4.2 Тарные места маркируются ли? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 138. (5.3) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 4.3 Поступающие исходное сырье и упаковочные материалы помещаются ли в карантин до получения разрешения на использование исходного сырья? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 140. (5.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 4.4 Произведенная готовая продукция помещается ли в карантин до получения разрешения на выпуск готовой продукции? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 140. (5.5) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | 4.5 Условия хранения исходного сырья соответствуют ли требованиям нормативной документации производителя? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | 4.6 Условия хранения упаковочных материалов соответствуют ли требованиям производителя? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | 4.7 Условия хранения готовой продукции соответствуют ли требованиям к хранению, утвержденным в процессе регистрации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | 4.8 Исходное сырье хранится ли в порядке, обеспечивающем разделение по сериям? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | 4.9 Упаковочные материалы хранятся ли в порядке, обеспечивающем разделение по сериям? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | 4.10 Готовая продукция хранится ли в порядке, обеспечивающем разделение по сериям? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 4.11 Все исходное сырье, упаковочные материалы и продукция хранятся ли в порядке, обеспечивающем очередность использования складских запасов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 142. (5.7) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | 4.12 Не допускается ли одновременное или последовательное проведение операций с различными продуктами в одном и том же помещении, за исключением тех случаев, когда не существует риска перепутывания или перекрестной контаминации? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 144. (5.9) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | 4.13 Производителем разработана и утверждена ли программа мероприятий по защите продукции от микробной и другой контаминации на всех стадиях производства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 145. (5.10) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | 4.14 Производителем разработана и утверждена ли программа мероприятий по защите исходного сырья от микробной и другой контаминации на всех стадиях производства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 145. (5.10) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 4.15 Производителем разработана и утверждена ли программа мероприятий по защите упаковочных материалов от микробной и другой контаминации на всех стадиях производства? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 145. (5.10) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 165 |
| Вопрос проверочного листа | 6.3 Осуществляется ли хранение контрольных и (или) архивных образцов промежуточной продукции каждой серии? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 166 |
| Вопрос проверочного листа | 6.4 На предприятии осуществляется ли хранение контрольных образцов каждой серии первичных упаковочных материалов и печатных материалов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6. (2.2) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 167 |
| Вопрос проверочного листа | 6.5 Ведется ли документация, позволяющая обеспечить прослеживаемость контрольных и архивных образцов? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8. (2.4) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 168 |
| Вопрос проверочного листа | 6.6 Записи учета движения контрольных и архивных образцов являются ли доступными уполномоченным федеральным органам исполнительной власти? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8. (2.4) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 169 |
| Вопрос проверочного листа | 6.7 Контрольные и архивные образцы каждой серии готовой продукции хранятся ли в течение срока годности серии и одного года после истечения срока годности? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9. (3.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 170 |
| Вопрос проверочного листа | 6.8 Контрольный образец упакован ли в его первичную упаковку? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9. (3.1) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | 4.21 В производстве используется ли только исходное сырье, разрешенное подразделением контроля качества? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 166. (5.31) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 3.16 Имеются ли утвержденные спецификации на промежуточную и нерасфасованную продукцию с указанием даты утверждения? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 113. (4.15) Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 3.17 Имеются ли регламенты производства (пусковой, опытно-промышленный или промышленный) или утвержденные руководством технологические инструкции на каждое производимое лекарственное средство? |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 115; пункт 117 (4.18). Правил организации производства |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, статьи 6724; 2017; № 31, статьи 4765), далее 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | разделы II, III Приложения к приказу Минздрава № 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 3 статьи 37 323 - ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, статьи 6724; 2017; № 31, статьи 4765), далее 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный № 46740), далее приказ Минздрава № 203н. -пункт 1 части 3 статьи 37 323 - ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 36.9 количество затребованных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | 36.8 наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | 36.7 наименование получателя лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 36.6 наименование отправителя лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | 36.5 дата составления документа? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | 36.4 номер документа? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | 36.3 подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | 36.2 круглая печать медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 36.1 штамп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 36 Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | 43 Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | 40 Соблюдается запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной (за исключением субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | 39.3 на иные лекарственные препараты - в течение одного года? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 39.2 на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | 39.1 на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | 39 Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | 38 Проставляется ли на требовании-накладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 37.3 иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | 37.2 лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | 37.1 наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | 37 Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | 36.10 количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 20.2 фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 20 При отпуске лекарственных препаратов на рецепте проставляется ли отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 19 Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 18 Отпуск лекарственного препарата осуществляется ли в первичной и вторичной (потребительской) упаковках с маркировкой? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 № 61-ФЗ; пункт 3 статьи 27 № 3-ФЗ; пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 17 Фармацевтический работник отпускает ли предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 16 Лекарственные препараты отпускаются ли в количестве, указанном в рецепте? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 15 Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту (без его переоформления)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 14 Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 13 Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 12 Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 11.3 рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 11.2 рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 11.1 рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11 В случае отсутствия лекарственного препарата рецепт принимается ли на обслуживание в следующие сроки: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10 Отпуск лекарственных препаратов осуществляется ли в течение указанного в рецепте срока его действия? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется ли в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п. 4 Правил отпуска; подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; разделы I; II; III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, отпускаются ли при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; приложения № 1 и 2 к приказу № 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Иммунобиологические лекарственные препараты отпускаются ли по рецептам? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1 Наркотические и психотропные лекарственные препараты отпускаются ли по рецептам? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | 42 Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | 41 Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте, в случае, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 21 Рецепт с отметкой возвращается ли при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом № 54н, срок действия которого составляет один год? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпуска; приложение № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 20.5 даты отпуска лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 20.4 фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 20.3 реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 35.3 фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 35.2 номер и дата выписанного рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 35.1 наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 35 Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 34 Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов отпускаются ли при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 33 Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | 32 Отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 31 Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 30.3 скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 30.2 предоставляют ли населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 30.1 получают ли от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 30 Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 29.4 принятых мер? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 29.3 наименования медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 29.2 фамилии, имени, отчества (при наличии) лица, выписавшего рецепт? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 29.1 выявленных нарушений в оформлении рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 29 Имеется ли журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска, с указанием: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 28 Рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, возвращаются ли лицу, получившему лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 27 Рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, отмечаются ли штампом «Лекарственный препарат отпущен»? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 26.8 иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 26.7 лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, - в течение трех месяцев? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 26.6 лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 26.5 лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 26.4 комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные в аптечной организации, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 26.3 лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 26.2 психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 26.1 наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 26 Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 25 Иммунобиологические лекарственные препараты отпускаются ли при наличии специального термоконтейнера? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 24 На рецепте или корешке рецепта указывается ли точное время (в часах и минутах) отпуска иммунобиологического лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 23 Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации, в которой указано полное наименование (при наличии печати)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 22 Передается ли фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), утвержденной приказом № 54н, или формы № 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом № 54н, заполненный корешок такого рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 20.1 торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 35.8 дата отпуска лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 35.7 фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 35.6 содержание рецепта на латинском языке? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 35.5 фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 35.4 номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-30T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 150003, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул.Победы, д.15, помещение 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-12-16T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Романцева С.Ю. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белякова Е.А. |
| Должность | главный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Атаманчук Е.В. |
| Должность | главный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ю.А. Филимендиков |
|---|---|
| Должность | Директор ООО Клиника «Константа» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен Директор ООО Клиника «Константа» Ю.А. Филимендиков |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | нарушений не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Наименование | Проверочный лист №1 -МЕД - прав граждан в сфере охраны здоровья граждан |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 7 статьи 20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 7 статьи 20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 20. Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития №390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 20 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 18. Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 17. Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 7 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 3. Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статья 19 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 24. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 52. Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п.4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | 51. Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | 50. Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | 49. Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 48. Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | 47. Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | 46. Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | 45. Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | 44. Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | 43. Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением № 1006 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | 41. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 40. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 37. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 36. Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 8,9,10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 35. Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 34. Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 33. Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 25. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение №2 к приказу Минздрава № 474н) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | 23. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | 42.7 - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 42.6 - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 42.5 - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 42.4 - при паллиативной медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | 42.3 - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | 42.2 - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | 42.1. Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 42.10 - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 12. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава №342н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 11. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 ч |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 10. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 9. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 5. Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 пункта 5 Правил, утверждённых постановлением №186 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 4. Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил, утвержденных постановлением правительства N 186 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 42.11 - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | 42.8 - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 16. Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 8. Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 7. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития № 543н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 6. Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития № 406н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 42.13 - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 42.12 - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 42.9 - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 39. Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 67 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 38. Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 51 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | 32. Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 9 статьи 47 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 31. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | части 2,3,4 статьи 56 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 30. Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России № 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России № 216н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона № 4180-1 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 28. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 47 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 27. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства №1466 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 26. Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение № 3 к приказу Минздрава № 474н) |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "Клиника КОНСТАНТА" |
| ИНН | 7604310921 |
| ОГРН | 1167627086670 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2016-08-22 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-01-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-12-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088269 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067606000615 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Атаманчук Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухорина Наталия Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лилеева Марина Анатольевна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Романцева Светлана Юрьевна |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белякова Елизавета Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель - исполнение плана контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области на 2019 год (размещен на официальном сайте прокуратуры Ярославской области, а также на сайте территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области). Задачи -1). Обеспечение прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи, получение качественных, эффективных и доступных лекарственных средств; 2). Осуществление контроля в сфере охраны здоровья граждан. Предмет -соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | мероприятия в соответствии с целями и задачами проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-08-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-01-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 237-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-06 |
| Положение нормативно-правового акта | ст.8.1, ст.8.2 гл. I; ст.9, ст.12, ст. 13 гл. II Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в редакции Федерального закона от 03.07.2016 № 277-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федерального закона "О стратегическом планировании в Российской Федерации"; ст. 14 ст.15 гл 3, ст. 85 ст. 86 ст.88, ст. 90, ст.95 главы 12 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст. 8, ст.19, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч.2. п. 7; п. 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; п. 6, п. 12 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (с изменениями и дополнениями); гл. II Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п.3 п.9, п.10 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. 7.2 пп. 7.3 пп. 7.10 п.7 раздела II приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2332-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |