Проверка ООО «Фирма «Астел»
№761903869237

🔢 ИНН:	7610016678
🆔 ОГРН:	1027601125991
📍 Адрес:	152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области 21.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Фирма «Астел» (ИНН: 7610016678) , адрес: 152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17

Причина проверки:

Цель проверки - рассмотрение обращения Территориального органа Росздравнадзора по Нижегородской области . Задачи проверки - установление достоверности фактов, полученных из обращении Территориального органа Росздравнадзора по Нижегородской области; обеспечение прав граждан на получение качественных, эффективных и доступных медицинских изделий. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

неисполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469, в части отсутствия у сотрудника ООО Фирма "Астел", ответственного за производство и качество медицинской техники необходимого стажа и дополнительного профессионального образования.

Нарушенный правовой акт:

пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469
пп. а п.2. ч.2. ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.3 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. 5.1.2 п. 5 гл. II постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1; п. 8 гл.II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

Обеспечить исполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17, комната 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск (6 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	18.11.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17, комната 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	21.10.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Замиралова Татьяна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Белякова Елизавета Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	неисполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469, в части отсутствия у сотрудника ООО Фирма "Астел", ответственного за производство и качество медицинской техники необходимого стажа и дополнительного профессионального образования.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

неисполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469, в части отсутствия у сотрудника ООО Фирма "Астел", ответственного за производство и качество медицинской техники необходимого стажа и дополнительного профессионального образования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	материалы направлены в Прокуратуру Ярославской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ №78 от 18.12.2019. Материалы направлены в арбитражный суд Ярославской области. Решение арбитражного суда Ярославской области от 25.01.2020 об отказе в привлечении к административной ответственности, в связи с малозначительностью совершенного правонарушения (устное замечание).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	61
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	18.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	18.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить исполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Межиев Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен Межиев Э.А.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен Межиев Э.А.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО «Фирма «Астел»
ИНН проверяемого лица	7610016678
ОГРН проверяемого лица	1027601125991

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск (6 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088269
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1067606000615
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Замиралова Т.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Белякова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	21.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	18.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	Прокуратура Ярославской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Кукин А.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель проверки - рассмотрение обращения Территориального органа Росздравнадзора по Нижегородской области . Задачи проверки - установление достоверности фактов, полученных из обращении Территориального органа Росздравнадзора по Нижегородской области; обеспечение прав граждан на получение качественных, эффективных и доступных медицинских изделий. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Мероприятия в соответствии с целями и задачами проверки
Дата начала проведения мероприятия	21.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	18.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	7-43/195-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	17.10.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	17.10.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	203-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп. а п.2. ч.2. ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.3 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. 5.1.2 п. 5 гл. II постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1; п. 8 гл.II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

пп. а п.2. ч.2. ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.3 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. 5.1.2 п. 5 гл. II постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; п. 7.1; п. 8 гл.II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ООО «Фирма «Астел» №761903869237