Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245 с изменениями от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. Задачами настоящей проверки являются: 1). Обеспечение прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи, получение качественных, эффективных и доступных лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 2). Осуществление контроля в сфере охраны здоровья граждан. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Отсутствие необходимого набора обследования водителей.
• Нарушение заполнения заявлений отказов от вскрытия при наличии условий.
• Нарушение условий хранения лекарственных средств.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения», п.п.2 п.10 Порядка, утвержденного приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
• п.3 приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 №354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий» (далее – приказ №354н), и п.п 2 п. 17 приложения к приказу Минздрава России от 07.06.2019 n 381н "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
• п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
• - ст.8.2 гл. I; ч.2 п.3 с.10 гл. II; ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в редакции Федерального закона от 03.07.2016 № 277-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федерального закона "О стратегическом планировании в Российской Федерации"; - ст.15, ст.19, ст.20, ст.88, ст. 90, ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - гл.III ст.14 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - п. 3 а, б, в, г, д, е, п.9 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - ст. 8, ст.19, Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст.1, п.2, пп. «б» Федерального закона от 05.04.2016 № 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.2. п. 7; п. 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - п.6, п. 12 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» (с изменениями и дополнениями); - п.5 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие тест-полосок на наркотические препараты и психотропные средства (мин. 10 шт.) в кабинете проведения предрейсового и послерейсового осмотра водителей.
• Обеспечить выполнения алгоритма, разработанного директором ГБУ СО ЯО Рыбинский психоневрологический интернат, наличие заявлений от вскрытия умерших проживающих в медицинской документации.
• Обеспечить условия хранения лекарственных препаратов с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными действующим законодательством.