Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения предписания об устранении выявленных нарушений №1026 от 20.11.2019. в связи с истечением 01.10.2020. срока исполнения индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (8 шт.):

• В срок до 01.10.2020. индивидуальным предпринимателем Карачёвой О. Н. не было выполнено, выданное ТО Управления Роспотребнадзора по ЯО в УМР Предписание об устранении выявленных нарушений №1026 от 20.11.2019.: 1. Пункт 1 предписания не выполнен в полном объеме, так индивидуальным предпринимателем Карачевой О. Н. был заключен договор на стерилизацию наконечников паровым методом с и/п Кузьминовой Е. В., осуществляющей медицинскую деятельность по амбулаторно-поликлинической помощи по стоматологии, однако, в ходе проверки и/п Карачевой О. Н. не были представлены результаты производственного контроля по учету и контролю качества стерилизации ИМН (наконечников),
• 2. Пункт 2 предписания не выполнен в полном объеме. Журнал контроля работы воздушного стерилизатора ведется формально и с нарушением инструкции по его заполнению, не указывается фактическое время выхода стерилизатора в режим стерилизации температуру +1800 С и фактическое время окончания стерилизации,
• 3. Пункт 4 предписания не выполнен. Программа производственного контроля в соответствии с требованиями санитарного законодательства не доработана, представленная «Программа производственного контроля терапевтического стоматологического кабинета и/п Карачевой О. Н.» не соответствует требованиям действующего санитарного законодательства: в программе отсутствует ряд обязательных данных, установленных требованиями санитарных правил (перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам; перечень осуществляемых индивидуальным предпринимателем работ и услуг, а также видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке и лицензированию; перечень форм учёта и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля; перечень возможных аварийных ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование органов Роспотребнадзора), а также отсутствуют данные по объектам производственного контроля, представляющим потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольные критические точки), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичность отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний),
• 4. Пункт 5 предписания не выполнен. Производственный лабораторный контроль не осуществляется, результаты производственного лабораторного контроля за истекший период 2020 года не представлены,
• 5. Пункт 7 предписания не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение зубным врачом Карачёвой О. Н. и средним медицинским персоналом периодического медицинского осмотра, в том числе заключительные акты о прохождении работниками стоматологического кабинета периодического медицинского осмотра за период 2020 гг. не представлены,
• 6. Пункт 8 предписания не выполнен. Схема обращения с медицинскими отходами с учётом санитарных требований и особенностей работы стоматологического кабинета не разработана,
• 7. Пункт 9 предписания не выполнен в полном объеме. Для временного хранения (накопления) до транспортировки в специализированную организацию медицинских отходов класса Б установлен холодильник. Однако, помещение (место) для временного хранения (накопления) медицинских отходов класса Г не оборудовано,
• 8. Пункт 10 предписания не выполнен. Не обеспечен учет и контроль движения медицинских отходов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, технологический журнал учёта медицинских отходов организации, в котором указано количество вывозимых единиц упаковки и/ или вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации производящей вывоз, не представлен,

Нарушенный правовой акт:

• п.2.34, п.2.35, п.2.38, п.3.1 главы 2; п.8.3.27, п.8.3.28 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10); ч. 1 ст. 29 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»(далее - ФЗ № 52 от 30.03.1999.).
• п.2.34, п. 2.35, п. 2.38, п. 3.1 главы 2, п. 8.3.27 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10; ч. 1 ст. 29, ст. 32 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.3.2, п. 3.2.1 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10; п.2.5, п.2.6, п.3.1, п.3.3, п.3.4, п.3.5, п.3.7, п.3.8 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее - СП 1.1.1058-01); ст. 32 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п. 3.1,п. 3.2, п. 3.2.1, п. 3.2.3, п.3.4 главы 2; п.8.3.28 главы 5, приложение №3 СанПиН 2.1.3.2630-10; ст.32 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• ч.1, ч.6 ст.34 ФЗ №52 от 30.03.1999., п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; приложения №1, п. 17 приложения №2, приложение №3 Приказа МЗ и СР РФ «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда) №302н от 12.04.2011.
• п.3.6, п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее - СанПиН 2.1.7.2790-10); ч.1 ст.22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10; ч.1 ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• п.8.2, приложения №4 СанПиН 2.1.7.2790-10; ч. 1 ст. 22 ФЗ № 52 от 30.03.1999.
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст.10 ч.2 п. 1); - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020. №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля (надзора) и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (пп.б) п.1, пп. а) п. 2, пп. а) п. 7); - Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. (статья 50);

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить регулярный и полный учет и контроль по установленной форме качества стерилизации паровым методом наконечников.
• 2. Обеспечить своевременное заполнение Журнала контроля работы воздушного стерилизатора по установленной форме.
• 3. Доработать программу производственного контроля в соответствии с требованиями действующего санитарного законодательства.
• 4. При оказании медицинских услуг в стоматологическом кабинете обеспечить систематический и полный производственный лабораторный контроль за выполнением санитарных правил.
• 5. Обеспечить регулярное и своевременное прохождение медицинских осмотров персоналом стоматологического кабинета с оформлением акта заключительной комиссии.
• 6. Разработать «Схему обращения с медицинскими отходами» с учётом требований п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 и особенностей работы стоматологического кабинета.
• 7. Оборудовать помещение для временного хранения медицинских отходов класса Г до их последующего вывоза к месту обезвреживания в специализированной организации.
• 8. Обеспечить учет и контроль движения медицинских отходов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Обеспечить наличие документов, выданных специализированными организациями, осуществляющих транспортирование и обезвреживание медицинских отходов, подтверждающих регулярный вывоз и обезвреживание медицинских отходов классов.