Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОМЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
№762100632735

🔢 ИНН:
7734223028
🆔 ОГРН:
1027739708963
📍 Адрес:
150066 Российская Федерация Ярославская область г Ярославль ул 1я Технологическая здание 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2021

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ярославской области 06.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОМЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ИНН: 7734223028) , адрес: 150066 Российская Федерация Ярославская область г Ярославль ул 1я Технологическая здание 4

Причина проверки:

Оценки соответствия объекта лицензионным требованиям предполагаемое для осуществления указанной деятельности в заявлении исх 3113ф2800 от 09072021гсоблюдение лицензионных требованийконтроль за соблюдением требований санитарных правил

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • несоответствие пункту 319 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней а именно вышеуказанная организация имеет на лабораторию санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА IIIIV групп на проведение работ с ПБА II группы не сопровождающихся накоплением культивированием или концентрированием жизнеспособного патогена санитарноэпидемиологическое заключение отсутствует
Нарушенный правовой акт:
  • СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней
  • Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ ред от 31072020 О лицензировании отдельных видов деятельности

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 150066 Российская Федерация Ярославская область г Ярославль ул 1я Технологическая здание 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.09.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Ярославской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 06.09.2021
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедов Рзахан Шамильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора на транспорте и санитарной охране территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) несоответствие пункту 319 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней а именно вышеуказанная организация имеет на лабораторию санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА IIIIV групп на проведение работ с ПБА II группы не сопровождающихся накоплением культивированием или концентрированием жизнеспособного патогена санитарноэпидемиологическое заключение отсутствует

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Сопроводительным письмом направлен акт внеплановой выездной проверки 740 от 07092021 в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для рассмотрения в целях принятия решения о переоформления лицензии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Груздева Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ио директора Ярославскогофилиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Составлен акт 740 от 07092021 в отсутствии представителя юридического лица О дате времени и месте составления акта юридическое лицо Ярославский филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОГРН 1027739708963 ИНН 7734223028 уведомлялось надлежащим образом но не явилось в назначенный срок и не уведомило о причинах неявки

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОМЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИНН проверяемого лица 7734223028
ОГРН проверяемого лица 1027739708963
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.12.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.09.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001022016
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ярославской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057601079470
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 234231655
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедов Рзахан Шамильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальника отдела надзора на транспорте и санитарной охране территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценки соответствия объекта лицензионным требованиям предполагаемое для осуществления указанной деятельности в заявлении исх 3113ф2800 от 09072021гсоблюдение лицензионных требованийконтроль за соблюдением требований санитарных правил

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 317 ред от 19112020 О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах вместе с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Дата начала проведения мероприятия 06.09.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.09.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля надзора муниципального контроля заявления от гражданина организации о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 740
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.09.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ ред от 31072020 О лицензировании отдельных видов деятельности
Вакансии вахтой