152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Семибратово, ул. Некрасова, д. 27.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2021
🔔
Предостережение
Согласно информации, полученной из обращения Суханова Н.П., адресованного в Ростовскую межрайонную прокуратуру (вх. №03-13/437/21 от 17.08.2021), заявитель нуждается в льготном лекарственном обеспечении препаратом «Гликлазид» в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями.
В настоящее время Су... Еще...Согласно информации, полученной из обращения Суханова Н.П., адресованного в Ростовскую межрайонную прокуратуру (вх. №03-13/437/21 от 17.08.2021), заявитель нуждается в льготном лекарственном обеспечении препаратом «Гликлазид» в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями.
В настоящее время Суханов Н.П. в рамках льготного обеспечения получает лекарственный препарат "Голда МВ {табл. с модиф. высвоб.} 30 мг уп. контурн. яч. в пач. картон. №60", который, со слов заявителя, не оказывает сахароснижающего эффекта, по сравнению с ранее применяемым лекарственным препаратом "Диабетон МВ".
Согласно пояснениям ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ" в амбулаторной карте Суханова Н.П. результаты исследований крови на сахар, подтверждающие доводы заявителя, отсутствуют по причине их выдачи на руки пациенту.
В связи с чем, ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ" не приняты меры по оформлению карты - извещения о неблагоприятной реакции (НР) лекарственного средства, централизованно закупаемого в рамках программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с его индивидуальной не переносимостью, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий в части льготного лекарственного обеспечения.
Адрес места нахождения юридического лица: 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Фрунзе, д. 31.
Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Семибратово, ул. Некрасова, д. 27.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Нарушение прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно, установленных следующими НПА:
1) Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
3) Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РОСТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7609028319) , адрес: 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Семибратово, ул. Некрасова, д. 27.
Предостережение:
Согласно информации, полученной из обращения Суханова Н.П., адресованного в Ростовскую межрайонную прокуратуру (вх. №03-13/437/21 от 17.08.2021), заявитель нуждается в льготном лекарственном обеспечении препаратом «Гликлазид» в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями.
В настоящее время Суханов Н.П. в рамках льготного обеспечения получает лекарственный препарат "Голда МВ {табл. с модиф. высвоб.} 30 мг уп. контурн. яч. в пач. картон. №60", который, со слов заявителя, не оказывает сахароснижающего эффекта, по сравнению с ранее применяемым лекарственным препаратом "Диабетон МВ".
Согласно пояснениям ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ" в амбулаторной карте Суханова Н.П. результаты исследований крови на сахар, подтверждающие доводы заявителя, отсутствуют по причине их выдачи на руки пациенту.
В связи с чем, ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ" не приняты меры по оформлению карты - извещения о неблагоприятной реакции (НР) лекарственного средства, централизованно закупаемого в рамках программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с его индивидуальной не переносимостью, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий в части льготного лекарственного обеспечения.
Адрес места нахождения юридического лица: 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Фрунзе, д. 31.
Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Семибратово, ул. Некрасова, д. 27.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Нарушение прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно, установленных следующими НПА:
1) Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
3) Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7609028319
ОГРН
1147609001209
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РОСТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152155, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РОСТОВСКИЙ, ГОРОД, РОСТОВ, УЛИЦА, ФРУНЗЕ, 31, 760140010000120
Адрес
152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Семибратово, ул. Некрасова, д. 27.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, полученной из обращения Суханова Н.П., адресованного в Ростовскую межрайонную прокуратуру (вх. №03-13/437/21 от 17.08.2021), заявитель нуждается в льготном лекарственном обеспечении препаратом «Гликлазид» в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями.
В настоящее время Суханов Н.П. в рамках льготного обеспечения получает лекарственный препарат "Голда МВ {табл. с модиф. высвоб.} 30 мг уп. контурн. яч. в пач. картон. №60", который, со слов заявителя, не оказывает сахароснижающего эффекта, по сравнению с ранее применяемым лекарственным препаратом "Диабетон МВ".
Согласно пояснениям ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ" в амбулаторной карте Суханова Н.П. результаты исследований крови на сахар, подтверждающие доводы заявителя, отсутствуют по причине их выдачи на руки пациенту.
В связи с чем, ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ" не приняты меры по оформлению карты - извещения о неблагоприятной реакции (НР) лекарственного средства, централизованно закупаемого в рамках программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с его индивидуальной не переносимостью, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий в части льготного лекарственного обеспечения.
Адрес места нахождения юридического лица: 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Фрунзе, д. 31.
Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Семибратово, ул. Некрасова, д. 27.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Нарушение прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно, установленных следующими НПА:
1) Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
3) Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".