Проверка ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
№76210371000001164409

🔢 ИНН:	7604044726
🆔 ОГРН:	1027600695220
📍 Адрес:	150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 11/9,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.10.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 7604044726) , адрес: 150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 11/9,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7604044726
ОГРН проверяемого лица	1027600695220
Наименование проверочного листа	ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 11/9,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маханова Мария Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно информации, полученной из заключения Уполномоченного по правам ребенка №0954/упр.21 от 06.09.2021 (вх.№03-2072/21 от 07.09.2021) по проведенной проверке в связи с обращением Одинцовой Ю.Н. в интересах сына Тюкина Н.А., Тюкин Н.А. нуждается в льготном лекарственном обеспечении незарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Кайстон» по жизненным показаниям. Лекарственный препарат «Кайстон» назначен Тюкину Н.А. консилиумом врачей от 26.07.2021 Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России по жизненным показаниям в связи с прогрессированием заболевания муковисцидоз и угрозой жизни ребенку. В соответствии с заключением Минздрава России от 03.08.2021 разрешен ввоз лекарственного препарата «Кайстон» на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям Тюкину Н.А. В соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента может осуществляться на основании заключения медицинской организации при наличии заключения Минздрава России. Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения» регламентирован порядок лекарственного обеспечения граждан на региональном уровне за счёт средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с которым закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне. При этом указанным Постановлением установлено, что дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно. Обязанность по организации лекарственного обеспечения населения в соответствии со ст. 16 ФЗ № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» возложена на органы исполнительной власти. В соответствии со ст. 9, 98 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение и реализацию государственных гарантий в сфере охраны здоровья и соблюдение прав и свобод граждан в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Обеспечение ребенка–инвалида Тюкина Н.А. незарегистрированным, но разрешенным к ввозу, на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Кайстон», жизненно необходимым, назначенным консилиумом врачей консилиумом врачей Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России по жизненным показаниям, входит в полномочия органа исполнительной власти и является функцией департамента здравоохранения и фармации Ярославской области согласно п. 3.1.3.1, 3.1.3.2 Постановления Правительства ЯО от 20.03.2008 № 52 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области». Адрес места нахождения юридического лица и места осуществления деятельности: 150000, г. Ярославль, ул. Советская, д. 11/9. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 3) Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Значение

Согласно информации, полученной из заключения Уполномоченного по правам ребенка №0954/упр.21 от 06.09.2021 (вх.№03-2072/21 от 07.09.2021) по проведенной проверке в связи с обращением Одинцовой Ю.Н. в интересах сына Тюкина Н.А., Тюкин Н.А. нуждается в льготном лекарственном обеспечении незарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Кайстон» по жизненным показаниям. Лекарственный препарат «Кайстон» назначен Тюкину Н.А. консилиумом врачей от 26.07.2021 Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России по жизненным показаниям в связи с прогрессированием заболевания муковисцидоз и угрозой жизни ребенку. В соответствии с заключением Минздрава России от 03.08.2021 разрешен ввоз лекарственного препарата «Кайстон» на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям Тюкину Н.А. В соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента может осуществляться на основании заключения медицинской организации при наличии заключения Минздрава России. Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения» регламентирован порядок лекарственного обеспечения граждан на региональном уровне за счёт средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с которым закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне. При этом указанным Постановлением установлено, что дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно. Обязанность по организации лекарственного обеспечения населения в соответствии со ст. 16 ФЗ № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» возложена на органы исполнительной власти. В соответствии со ст. 9, 98 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение и реализацию государственных гарантий в сфере охраны здоровья и соблюдение прав и свобод граждан в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Обеспечение ребенка–инвалида Тюкина Н.А. незарегистрированным, но разрешенным к ввозу, на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Кайстон», жизненно необходимым, назначенным консилиумом врачей консилиумом врачей Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России по жизненным показаниям, входит в полномочия органа исполнительной власти и является функцией департамента здравоохранения и фармации Ярославской области согласно п. 3.1.3.1, 3.1.3.2 Постановления Правительства ЯО от 20.03.2008 № 52 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области». Адрес места нахождения юридического лица и места осуществления деятельности: 150000, г. Ярославль, ул. Советская, д. 11/9. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 3) Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Проверка ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ №76210371000001164409