Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Нарушение оформления медицинской документации
• Отсутствие консультирования женщин после искусственного прерывания беременности Нарушение оформления учетной формы 0032у20 003у «Карта пациента при искусственном прерывании беременности хирургическим методом»
• Отсутствие описания результата исследования врачом функциональной диагностики

Нарушенный правовой акт:

• пп «а» п 22 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• п105 приложения 8 раздела IX «Оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности» приказа Минздрава России от 20102020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология
• п10 Приказа Минздрава России от 26122016 997н Об утверждении Правил проведения функционального исследования
• гл I ст81 ст82 гл II ст9 ст12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст15 ст88 ст90 ст95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации далее Закона 323ФЗ гл III ст14 постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» п 3 а б в г д е ж п 9 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» ст 8 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 11 пп111 1112 1117 раздела II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п6 п 12 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности п5 Постановление Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» пп 2 3 4 5 6 Постановления Правительства РФ от 15102012 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств п 11 пп111 1112 1117 раздела II Приказа Росздравнадзора от 06102020 9177 Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Выданные предписания:

• Организовать ведение медицинской документации в соответствии с требованиями пп «а» п 22 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• Организовать оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности в соответствии с требованиями нормативных документов
• Организовать контроль за исполнением приказа 997н