Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№76210661000000390096

🔢 ИНН:
7614003091
🆔 ОГРН:
1027601072157
📍 Адрес:
152170, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БОРИСОГЛЕБСКИЙ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 23А, 760030000010013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Рег... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7614003091) , адрес: 152170, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БОРИСОГЛЕБСКИЙ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 23А, 760030000010013

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), по состоянию на 21.07.2021 установлены значительные расхождения. ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2925 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 4061 человек (расхождение составляет -1136 доз, -27,97%). В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 1136 доз вакцины. ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7614003091
ОГРН 1027601072157
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 152170, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БОРИСОГЛЕБСКИЙ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 23А, 760030000010013

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспектор

ФИО инспектора Белякова Е.А.

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
Цифровой код 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), по состоянию на 21.07.2021 установлены значительные расхождения. ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2925 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 4061 человек (расхождение составляет -1136 доз, -27,97%). В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 1136 доз вакцины. ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.
Вакансии вахтой