Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РЫБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
№76210661000000473524
🔢 ИНН:
7610015530
🆔 ОГРН:
1027601112120
📍 Адрес:
152907, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РЫБИНСКИЙ, ГОРОД, РЫБИНСК, УЛИЦА, СОЛНЕЧНАЯ, 41, 760150010000548
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Рыбинская ... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Рыбинская ЦРП» по состоянию на 09.08.2021 в ФГИС МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2071 доз вакцины, так же в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 40 доз 1 — компонента и 85 доз 2 — компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО «Рыбинская ЦРП» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) обеспечить внесение полных и достоверных данных об использованных дозах вакцины в ФГИС МДЛП;
2) незамедлительно устранить технические проблемы при выводе из гражданского оборота доз вакцин в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить соответствие данных о количестве вакцинированных граждан против коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в Регистр вакцинированных, и количестве выведенных из оборота доз вакцин, внесенных в ФГИС МДЛП;
4) обеспечить своевременный вывод из гражданского оборота вакцин с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РЫБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 7610015530) , адрес: 152907, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РЫБИНСКИЙ, ГОРОД, РЫБИНСК, УЛИЦА, СОЛНЕЧНАЯ, 41, 760150010000548
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Рыбинская ЦРП» по состоянию на 09.08.2021 в ФГИС МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2071 доз вакцины, так же в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 40 доз 1 — компонента и 85 доз 2 — компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО «Рыбинская ЦРП» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) обеспечить внесение полных и достоверных данных об использованных дозах вакцины в ФГИС МДЛП;
2) незамедлительно устранить технические проблемы при выводе из гражданского оборота доз вакцин в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить соответствие данных о количестве вакцинированных граждан против коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в Регистр вакцинированных, и количестве выведенных из оборота доз вакцин, внесенных в ФГИС МДЛП;
4) обеспечить своевременный вывод из гражданского оборота вакцин с истекшим сроком годности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7610015530
ОГРН
1027601112120
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РЫБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152907, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РЫБИНСКИЙ, ГОРОД, РЫБИНСК, УЛИЦА, СОЛНЕЧНАЯ, 41, 760150010000548
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Маханова Мария Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Рыбинская ЦРП» по состоянию на 09.08.2021 в ФГИС МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 2071 доз вакцины, так же в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 40 доз 1 — компонента и 85 доз 2 — компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО «Рыбинская ЦРП» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) обеспечить внесение полных и достоверных данных об использованных дозах вакцины в ФГИС МДЛП;
2) незамедлительно устранить технические проблемы при выводе из гражданского оборота доз вакцин в ФГИС МДЛП;
3) обеспечить соответствие данных о количестве вакцинированных граждан против коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в Регистр вакцинированных, и количестве выведенных из оборота доз вакцин, внесенных в ФГИС МДЛП;
4) обеспечить своевременный вывод из гражданского оборота вакцин с истекшим сроком годности.
