Проверка КАПУСТИН СЕРГЕЙ ЮРЬЕВИЧ
№76210661000000524425

🔢 ИНН:	695000714209
🆔 ОГРН:	319762700009342
📍 Адрес:	обл. Ярославская, г. Ярославль, Лен6инградский проспект, 52б
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.08.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАПУСТИН СЕРГЕЙ ЮРЬЕВИЧ (ИНН: 695000714209) , адрес: обл. Ярославская, г. Ярославль, Лен6инградский проспект, 52б

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	695000714209
ОГРН проверяемого лица	319762700009342
Наименование проверочного листа	КАПУСТИН СЕРГЕЙ ЮРЬЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	обл. Ярославская, г. Ярославль, Лен6инградский проспект, 52б

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маханова Мария Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП индивидуального предпринимателя Капустина Сергея Юрьевича, что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора индивидуальный предприниматель Капустин Сергей Юрьевич имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 09.03.2021 ЛО-76-01-002910, предоставленную по адресу: 150045, Ярославская область, г. Ярославль, Ленинградский проспект, д. 52 б. Пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 291), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя, в том числе сведений о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на медицинскую деятельность. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно: нарушений пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан. За нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Адрес места нахождения индивидуального предпринимателя: 150045, Ярославская область, г. Ярославль, Ленинградский просп., д. 54, корп. 2, кв. 31. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Осуществить регистрацию в ФГИС МДЛП; 2) Обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в результате анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП индивидуального предпринимателя Капустина Сергея Юрьевича, что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора индивидуальный предприниматель Капустин Сергей Юрьевич имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 09.03.2021 ЛО-76-01-002910, предоставленную по адресу: 150045, Ярославская область, г. Ярославль, Ленинградский проспект, д. 52 б. Пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 291), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 24 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации (представительства иностранной организации на территории Российской Федерации) или индивидуального предпринимателя, в том числе сведений о наличии либо об отсутствии лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на медицинскую деятельность. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно: нарушений пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан. За нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Адрес места нахождения индивидуального предпринимателя: 150045, Ярославская область, г. Ярославль, Ленинградский просп., д. 54, корп. 2, кв. 31. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Осуществить регистрацию в ФГИС МДЛП; 2) Обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Проверка КАПУСТИН СЕРГЕЙ ЮРЬЕВИЧ №76210661000000524425