Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА ДИАГНОСТИКИ "КОНСТАНТА"
№76210661000000617751

🔢 ИНН:
7604288112
🆔 ОГРН:
1157627026590
📍 Адрес:
150003, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, ДОМ 15 А, 760000010000641
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.09.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ООО Клиника диагно... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА ДИАГНОСТИКИ "КОНСТАНТА" (ИНН: 7604288112) , адрес: 150003, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, ДОМ 15 А, 760000010000641

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ООО Клиника диагностики «Константа» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 880 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 706 человек (расхождение составляет 174 дозы, 24,65%). ООО Клиника диагностики «Константа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Победы, д. 15 А, помещение 5. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7604288112
ОГРН 1157627026590
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА ДИАГНОСТИКИ "КОНСТАНТА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Объект контроля

Адрес 150003, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, ДОМ 15 А, 760000010000641

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспектор

ФИО инспектора Маханова М.Д.

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
Цифровой код 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ООО Клиника диагностики «Константа» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 880 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 706 человек (расхождение составляет 174 дозы, 24,65%). ООО Клиника диагностики «Константа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Победы, д. 15 А, помещение 5. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.