Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОШЕХОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№76210661000000619714
🔢 ИНН:
7624001921
🆔 ОГРН:
1027601132239
📍 Адрес:
152850, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, ПОШЕХОНСКИЙ, ГОРОД, ПОШЕХОНЬЕ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 5, 760130010000018
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.09.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГБУЗ ЯО «Пошехонск... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6885 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 5482 человек (расхождение составляет 1403 дозы, -25,59%).
Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 10 доз 1 компонента и 20 доз 2 компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности.
ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Адрес места нахождения юридического лица: 152850, Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, дом 5.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОШЕХОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7624001921) , адрес: 152850, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, ПОШЕХОНСКИЙ, ГОРОД, ПОШЕХОНЬЕ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 5, 760130010000018
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6885 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 5482 человек (расхождение составляет 1403 дозы, -25,59%).
Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 10 доз 1 компонента и 20 доз 2 компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности.
ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Адрес места нахождения юридического лица: 152850, Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, дом 5.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7624001921
ОГРН
1027601132239
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОШЕХОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152850, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, ПОШЕХОНСКИЙ, ГОРОД, ПОШЕХОНЬЕ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 5, 760130010000018
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Маханова М.Д.
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6885 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 5482 человек (расхождение составляет 1403 дозы, -25,59%).
Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 10 доз 1 компонента и 20 доз 2 компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности.
ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Адрес места нахождения юридического лица: 152850, Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, дом 5.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.