Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Д.Л. СОКОЛОВА"
№76210661000000893220
🔢 ИНН:
7619000464
🆔 ОГРН:
1027601491752
📍 Адрес:
152830, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН МЫШКИНСКИЙ, ГОРОД МЫШКИН, УЛИЦА САМКОВА, 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.Л. Соколова» по состоянию на 16.09.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6020 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 6391 человек (расхождение составляет 371 доза, -5,81%).
Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 100 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак серии: ZB00221 с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.Л. Соколова» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Адрес места нахождения юридического лица: 152830, Ярославская область, г. Мышкин, ул. Самкова, д. 1.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Д.Л. СОКОЛОВА" (ИНН: 7619000464) , адрес: 152830, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН МЫШКИНСКИЙ, ГОРОД МЫШКИН, УЛИЦА САМКОВА, 1,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.Л. Соколова» по состоянию на 16.09.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6020 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 6391 человек (расхождение составляет 371 доза, -5,81%).
Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 100 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак серии: ZB00221 с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.Л. Соколова» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Адрес места нахождения юридического лица: 152830, Ярославская область, г. Мышкин, ул. Самкова, д. 1.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7619000464
ОГРН
1027601491752
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Д.Л. СОКОЛОВА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152830, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН МЫШКИНСКИЙ, ГОРОД МЫШКИН, УЛИЦА САМКОВА, 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Маханова Мария Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.Л. Соколова» по состоянию на 16.09.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6020 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 6391 человек (расхождение составляет 371 доза, -5,81%).
Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 100 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак серии: ZB00221 с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО «ЦРБ им. Д.Л. Соколова» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Адрес места нахождения юридического лица: 152830, Ярославская область, г. Мышкин, ул. Самкова, д. 1.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.