Причина проверки:

Лицензионный контроль

Выявленные нарушения (6 шт.):

• лицензия ООО «ГАЗДизель» 760118001Л0000170710 от 22072010г не была своевременно переоформлена ООО «ГАЗДизель» до настоящего времени осуществляет лицензируемый вид деятельности без надлежаще оформленной лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• Сотрудники бактериологической лаборатории ООО «ГАЗДизель» а именно начальник лаборатории Карпичева Валентина Леонидовна инженербиолог Зимина Татьяна Александровна имея дополнительное профессиональное образование по программе «бактериология» ГБОУ ЯГМУ Карпичева ВЛ удостоверение 161438 от 24122016г Зимина ТА удостоверение 154991 от 31102015гне проходили повышение квалификации более 5 лет
• санитарноэпидемиологическое заключение ООО «ГАЗДизель» 760109000М0005080815 от 25082015г не было своевременно переоформлено ООО «ГАЗДизель» до настоящего времени осуществляет лицензируемый вид деятельности без надлежаще оформленного санитарноэпидемиологического заключения на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IV степени потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• Не представлен приказ о допуске персонала бактериологической лаборатории к работе с ПБА
• Представленная схема направления потоков и размещение помещений «чистой» и «заразной» зоны лаборатории не утверждена руководителем подразделения
• Не проводится проверка эффективности работы систем механической приточновытяжной вентиляции

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• подпункт «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г 317
• п3 ст26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• п151 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней
• п164 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней
• п188п195 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней
• 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
• 294ФЗ от 26122008

Выданные предписания:

• Переоформить лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в связи с изменением юридического и фактического адреса места осуществления лицензионного вида деятельности
• Пройти повышение квалификации по специальности «бактериология» сотрудникам бактериологической лаборатории Карпичевой ВЛ Зиминой ТА
• Деятельность с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в бактериологической лаборатории ООО «ГАЗДизель» осуществлять при наличии санитарноэпидемиологического заключения на выполнение работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IV степени потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах оформленного на действующий фактический адрес функционирования бактериологической лаборатории ООО «ГАЗДизель»
• Представить приказ о допуске персонала бактериологической лаборатории к работе с ПБА издавать 1 раз в 2 года
• Схему направления потоков и размещение помещений «чистой» и «заразной» зоны лаборатории утвердить руководителем подразделения
• Провести проверку эффективности работы систем механической приточновытяжной вентиляции