Проверка ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
№76220371000003705260

🔢 ИНН:
7604044726
🆔 ОГРН:
1027600695220
📍 Адрес:
150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 11/9,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 7604044726) , адрес: 150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 11/9,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7604044726
ОГРН проверяемого лица 1027600695220
Наименование проверочного листа ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 150000, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 11/9,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маханова Мария Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно сведениям, полученным из обращения Новиковой И.А. (вх. №03-13/460/22 от 19.09.2022), адресованного в Министерство здравоохранения Российской Федерации, дочь заявителя Новикова А.А. нуждается в льготном обеспечении не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом "Диакомит®/ Стирипентол". Новикова Анастасия Александровна, 21.02.2003 г.р., инвалид первой группы, имеет заболевание - эпилепсия. Согласно заключению (протоколу) консилиума врачей ФГБНУ "Научный центр неврологии" от 01.04.2022 Новиковой А.А. назначен и разрешен к индивидуальному применению по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Диакомит®/ Стирипентол". В соответствии с п. 3 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента может осуществляться на основании заключения (разрешительного документа) по заявлению медицинской организации. Обязанность по организации лекарственного обеспечения населения в соответствии со ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) возложена на органы исполнительной власти. В соответствии со ст. 9, 98 Закон № 323-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение и реализацию государственных гарантий в сфере охраны здоровья и соблюдение прав и свобод граждан в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Обеспечение Новиковой А.А. не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом "Диакомит®/ Стирипентол", назначенным консилиумом врачей ФГБНУ "Научный центр неврологии" от 01.04.2022 по жизненным показаниям, входит в полномочия органа исполнительной власти и является функцией департамента согласно п. 3.1.3.1, 3.1.3.2 постановления Правительства ЯО от 20.03.2008 № 52 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области". По состоянию на 28.09.2022 Новикова А.А. не обеспечена не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом "Диакомит®/ Стирипентол" по жизненным показаниям. Адрес места нахождения юридического лица и места осуществления деятельности: 150000, г. Ярославль, ул. Советская, д. 11/9. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 2) постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; 3) Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; 4) постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
Вакансии вахтой