Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№76220371000003946233

🔢 ИНН:
7606028790
🆔 ОГРН:
1027600845117
📍 Адрес:
150054, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЯ, 67, 76, 760000010000732
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.10.2022
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Мирошкиной А.М. (вх. №03-13/480/22 от 27.09.2022), заявитель нуждается в льготном обеспечении лекарственным препаратом по торговому наименованию "Гливек®, капсулы" (МНН - Иматиниб) в связи с возникновением нежелательной реакции на прием лекарственного преп... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7606028790) , адрес: 150054, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЯ, 67, 76, 760000010000732

Предостережение:
  • Согласно сведениям, полученным из обращения Мирошкиной А.М. (вх. №03-13/480/22 от 27.09.2022), заявитель нуждается в льготном обеспечении лекарственным препаратом по торговому наименованию "Гливек®, капсулы" (МНН - Иматиниб) в связи с возникновением нежелательной реакции на прием лекарственного препарата "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" производителя АО "Фармсинтез-Норд". Согласно данным реестра выписанных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов 20.01.2022 заявителю был отпущен лекарственный препарат "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №30" в количестве 4 упаковок продолжительностью лечения до 18.02.2022. Вследствие зарегистрированной нежелательной реакции № 1390050 от 29.03.2022 на прием централизованно закупаемого департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области (далее - департамент) торгового наименования лекарственного препарата с МНН Иматиниб - "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" производителя АО "Фармсинтез-Норд" у пациентки Мирошкиной А.М. и на основании представленных документов ГБУЗ ЯО "Областная клиническая онкологическая больница" заявитель обеспечивалась лекарственным препаратом по торговому наименованию "Гливек®, капсулы" по решению клинико-экспертной комиссии департамента от 28.04.2022 № 294 с 16.05.2022. В период с 18.02.2022 по 16.05.2022 не осуществлено альтернативное назначение и обеспечение пациентки лекарственным препаратом на время закупочных процедур лекарственного препарата конкретного торгового наименования. Администрацией поликлиники ГБУЗ ЯО "Областная клиническая онкологическая больница" контроль за своевременным обеспечением лекарственными препаратами инвалидов второй группы, имеющих онкологические заболевания, ведется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий. Адрес места нахождения юридического лица: 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, дом 67. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, дом 67. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Нарушение прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно, установленных следующими НПА: 2) постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; 3) Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7606028790
ОГРН 1027600845117
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 150054, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЯ, 67, 76, 760000010000732

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Маханова Мария Дмитриевна

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно сведениям, полученным из обращения Мирошкиной А.М. (вх. №03-13/480/22 от 27.09.2022), заявитель нуждается в льготном обеспечении лекарственным препаратом по торговому наименованию "Гливек®, капсулы" (МНН - Иматиниб) в связи с возникновением нежелательной реакции на прием лекарственного препарата "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" производителя АО "Фармсинтез-Норд". Согласно данным реестра выписанных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов 20.01.2022 заявителю был отпущен лекарственный препарат "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №30" в количестве 4 упаковок продолжительностью лечения до 18.02.2022. Вследствие зарегистрированной нежелательной реакции № 1390050 от 29.03.2022 на прием централизованно закупаемого департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области (далее - департамент) торгового наименования лекарственного препарата с МНН Иматиниб - "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" производителя АО "Фармсинтез-Норд" у пациентки Мирошкиной А.М. и на основании представленных документов ГБУЗ ЯО "Областная клиническая онкологическая больница" заявитель обеспечивалась лекарственным препаратом по торговому наименованию "Гливек®, капсулы" по решению клинико-экспертной комиссии департамента от 28.04.2022 № 294 с 16.05.2022. В период с 18.02.2022 по 16.05.2022 не осуществлено альтернативное назначение и обеспечение пациентки лекарственным препаратом на время закупочных процедур лекарственного препарата конкретного торгового наименования. Администрацией поликлиники ГБУЗ ЯО "Областная клиническая онкологическая больница" контроль за своевременным обеспечением лекарственными препаратами инвалидов второй группы, имеющих онкологические заболевания, ведется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий. Адрес места нахождения юридического лица: 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, дом 67. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, дом 67. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Нарушение прав граждан на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно, установленных следующими НПА: 2) постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; 3) Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".