Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 46"
№76220661000002924229

🔢 ИНН:	7612045755
🆔 ОГРН:	1147612000161
📍 Адрес:	152612, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН УГЛИЧСКИЙ, ГОРОД УГЛИЧ, ШОССЕ ЛЕНИНСКОЕ, 8,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 46" (ИНН: 7612045755) , адрес: 152612, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН УГЛИЧСКИЙ, ГОРОД УГЛИЧ, ШОССЕ ЛЕНИНСКОЕ, 8,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7612045755
ОГРН проверяемого лица	1147612000161
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 46"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	152612, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН УГЛИЧСКИЙ, ГОРОД УГЛИЧ, ШОССЕ ЛЕНИНСКОЕ, 8,

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маханова Мария Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно сведениям, полученным из обращения Виноградовой Е. (вх. №03-13/352/22 от 22.07.2022), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель обратился в аптечную организацию ООО «Аптека №46» по адресу: 152612, Ярославская область, г. Углич, ул. Ленинское ш., д. 8, с рецептом на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Сульпирид, выписанным ИП Грачевым А.Л. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением правил оформления, утвержденных п. 23 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. На рецептурном бланке формы № 107-1/у сроком действия один год отсутствует надпись: "По специальному назначению", не обозначена периодичность отпуска лекарственного препарата из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно эти указания заверяются подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Сотрудником аптечной организации ООО «Аптека №46» указанный рецепт, выписанный с нарушением правил, не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения оформления рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не был отмечен штампом "Рецепт недействителен". О факте нарушения правил оформления рецептов сотрудник ООО «Аптека №46» не проинформировал руководителя соответствующей медицинской организации. Руководством ООО «Аптека №46» контроль за соблюдением сотрудниками аптечной организации правил отпуска лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме. Адрес места нахождения юридического лица: 152612, Россия, Ярославская область, г. Углич, Ленинское шоссе. д. 8. Адрес места осуществления деятельности: 152612, Ярославская область, г. Углич, ул. Ленинское ш., д. 8 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 20 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»

Значение

Согласно сведениям, полученным из обращения Виноградовой Е. (вх. №03-13/352/22 от 22.07.2022), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель обратился в аптечную организацию ООО «Аптека №46» по адресу: 152612, Ярославская область, г. Углич, ул. Ленинское ш., д. 8, с рецептом на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Сульпирид, выписанным ИП Грачевым А.Л. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением правил оформления, утвержденных п. 23 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. На рецептурном бланке формы № 107-1/у сроком действия один год отсутствует надпись: "По специальному назначению", не обозначена периодичность отпуска лекарственного препарата из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно эти указания заверяются подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Сотрудником аптечной организации ООО «Аптека №46» указанный рецепт, выписанный с нарушением правил, не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения оформления рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не был отмечен штампом "Рецепт недействителен". О факте нарушения правил оформления рецептов сотрудник ООО «Аптека №46» не проинформировал руководителя соответствующей медицинской организации. Руководством ООО «Аптека №46» контроль за соблюдением сотрудниками аптечной организации правил отпуска лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме. Адрес места нахождения юридического лица: 152612, Россия, Ярославская область, г. Углич, Ленинское шоссе. д. 8. Адрес места осуществления деятельности: 152612, Ярославская область, г. Углич, ул. Ленинское ш., д. 8 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 20 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА № 46" №76220661000002924229