Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСОГЛАСИЕ"
№76220661000003441769

🔢 ИНН:
5262286941
🆔 ОГРН:
1135262002138
📍 Адрес:
150006, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Светлая, д. 38
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
19.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области 19.09.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСОГЛАСИЕ" (ИНН: 5262286941) , адрес: 150006, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Светлая, д. 38

Выданные предписания:
  • ч. 1 ст. 55 Закона в части отпуска лекарственного препарата с превышением допустимого количества, указанного в рецепте.
  • п. 23 Порядка в части отпуска лекарственного препарата с превышением допустимого количества, указанного в рецепте.
  • п. 6 Правил в части отпуска лекарственного препарата с превышением допустимого количества, указанного в рецепте; п. 15, 16 Правил в части указания на рецепте информации об отпуске лекарственного препарата не в полном объеме.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ярославской области
Регион прокуратуры Ярославская область
ID региона прокуратуры 1030780000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Документарная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5262286941
ОГРН проверяемого лица 1135262002138
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСОГЛАСИЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603155, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВА, 39, ПОМЕЩЕНИЕ14
Адрес объекта проведения КНМ 150006, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Светлая, д. 38

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белякова Елизавета Андреевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маханова Мария Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-28
Дата окончания 2022-10-11
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-19
Дата окончания 2022-09-27

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ч. 1 ст. 55 Закона в части отпуска лекарственного препарата с превышением допустимого количества, указанного в рецепте.
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 23 Порядка в части отпуска лекарственного препарата с превышением допустимого количества, указанного в рецепте.
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 6 Правил в части отпуска лекарственного препарата с превышением допустимого количества, указанного в рецепте; п. 15, 16 Правил в части указания на рецепте информации об отпуске лекарственного препарата не в полном объеме.

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 55 Федеральный закон N 61-ФЗ
Наименование нормативно правового акта "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение пп. "г" п. 5 Постановления Правительства РФ N 1081
Наименование нормативно правового акта "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России N 647н
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России N 1094н
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
Номер нормативно правового акта 2021-11-24

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России N 1093н
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
Номер нормативно правового акта 2021-11-24

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-09-15T10:00:00.000000Z
Номер решения 118-Р/22
Место вынесения решения 150049, г. Ярославль, ул. Свободы, д. 93А
ФИО подписанта Замиралова Татьяна Борисовна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Исполняющий обязанности прокурора Ярославской области
Дата решения 2022-09-16
Номер решения 7-43/286-2022
ФИО подписанта Чумак Д.Ю.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой