РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ"
№76220661000003851502

🔢 ИНН:
7604312968
🆔 ОГРН:
1167627092258
📍 Адрес:
150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ" (ИНН: 7604312968) , адрес: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7604312968
ОГРН проверяемого лица 1167627092258
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 150054, Ярославская область, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ ЧКАЛОВА, Д. 2, 60
Адрес объекта проведения КНМ 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белякова Елизавета Андреевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно сведениям, полученным из обращения Засухиной М.П. (вх. №03-13/449/22 от 12.09.2022), адресованного в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, 02.07.2022 фармацевтическим работником аптеки №854 ООО "Магнум" (далее - фармацевтический работник) по рецепту от 27.05.2022, выписанному Тарасовой С.Н. на лекарственный препарат "Мемантин" (далее - рецепт), ошибочно произведен отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Наком" (Леводопа+[Карбидопа]), прием которого вызвал ухудшение состояние здоровья пациентки в виде вялости, сонливости, усиления галлюцинаций. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением установленного Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Фармацевтическим работником аптеки не приняты меры по регистрации неправильно выписанного рецепта в журнале, погашению рецепта штампом "Рецепт недействителен" и информированию руководителя медицинской организации, выписавшей рецепт. Вместе с тем фармацевтическим работником произведен отпуск рецептурного лекарственного препарата, выписка которого не осуществлялась. Руководством ООО "Магнум" контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций рецептурных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований. Адрес места нахождения юридического лица: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, помещ. 60. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8. ИНН: 7604312968; ОГРН: 1167627092258. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Вакансии вахтой