Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ"
№76220661000003851502

🔢 ИНН:
7604312968
🆔 ОГРН:
1167627092258
📍 Адрес:
150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.10.2022
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Засухиной М.П. (вх. №03-13/449/22 от 12.09.2022), адресованного в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, 02.07.2022 фармацевтическим работником аптеки №854 ООО "Магнум" (далее - фармацевтический работник) по рецепту от 27.05.2022, выпи... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ" (ИНН: 7604312968) , адрес: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8

Предостережение:
  • Согласно сведениям, полученным из обращения Засухиной М.П. (вх. №03-13/449/22 от 12.09.2022), адресованного в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, 02.07.2022 фармацевтическим работником аптеки №854 ООО "Магнум" (далее - фармацевтический работник) по рецепту от 27.05.2022, выписанному Тарасовой С.Н. на лекарственный препарат "Мемантин" (далее - рецепт), ошибочно произведен отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Наком" (Леводопа+[Карбидопа]), прием которого вызвал ухудшение состояние здоровья пациентки в виде вялости, сонливости, усиления галлюцинаций. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением установленного Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Фармацевтическим работником аптеки не приняты меры по регистрации неправильно выписанного рецепта в журнале, погашению рецепта штампом "Рецепт недействителен" и информированию руководителя медицинской организации, выписавшей рецепт. Вместе с тем фармацевтическим работником произведен отпуск рецептурного лекарственного препарата, выписка которого не осуществлялась. Руководством ООО "Магнум" контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций рецептурных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований. Адрес места нахождения юридического лица: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, помещ. 60. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8. ИНН: 7604312968; ОГРН: 1167627092258. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7604312968
ОГРН 1167627092258
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНУМ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 150054, Ярославская область, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ ЧКАЛОВА, Д. 2, 60
Адрес 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Белякова Елизавета Андреевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно сведениям, полученным из обращения Засухиной М.П. (вх. №03-13/449/22 от 12.09.2022), адресованного в департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, 02.07.2022 фармацевтическим работником аптеки №854 ООО "Магнум" (далее - фармацевтический работник) по рецепту от 27.05.2022, выписанному Тарасовой С.Н. на лекарственный препарат "Мемантин" (далее - рецепт), ошибочно произведен отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Наком" (Леводопа+[Карбидопа]), прием которого вызвал ухудшение состояние здоровья пациентки в виде вялости, сонливости, усиления галлюцинаций. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением установленного Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Фармацевтическим работником аптеки не приняты меры по регистрации неправильно выписанного рецепта в журнале, погашению рецепта штампом "Рецепт недействителен" и информированию руководителя медицинской организации, выписавшей рецепт. Вместе с тем фармацевтическим работником произведен отпуск рецептурного лекарственного препарата, выписка которого не осуществлялась. Руководством ООО "Магнум" контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций рецептурных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований. Адрес места нахождения юридического лица: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, помещ. 60. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Московский, д. 125, пом 1-8. ИНН: 7604312968; ОГРН: 1167627092258. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».