|
🔢 ИНН:
|
7606011814 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027600839573 |
|
📍 Адрес:
|
150047, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА УГЛИЧСКАЯ, 40, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
31.10.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области 31.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРОСЛАВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН - МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОБЛЕМАМ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ "ЗДОРОВОЕ ДОЛГОЛЕТИЕ" (ИНН: 7606011814) , адрес: 150047, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА УГЛИЧСКАЯ, 40,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ярославской области |
|---|---|
| DISTRICT | Ярославская область |
| DISTRICT_ID | 1030780000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Инспекционный визит |
|---|
| ИНН | 7606011814 |
|---|---|
| ОГРН | 1027600839573 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРОСЛАВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН - МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОБЛЕМАМ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ "ЗДОРОВОЕ ДОЛГОЛЕТИЕ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 150047, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА УГЛИЧСКАЯ, 40, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Замиралова Татьяна Борисовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Романцева Светлана Юрьевна |
| ФИО инспектора | Белякова Елизавета Андреевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-10-31 |
| Дата окончания | 2022-10-31 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-10-31 |
| Дата окончания | 2022-10-31 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-10-31 |
| Дата окончания | 2022-10-31 |
| Значение | Истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля |
| Дата начала | 2022-10-31 |
| Дата окончания | 2022-10-31 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 48 Правил, в части отклонений от протокола АМ217-03 версия 2.10 от 17.11.2021. |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | ст. 20, 98 Федерального закона № 323-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | ст. 38, 39, 40, 41, 43, 44, 46, 64 Федерального закона № 61-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | п. 1.2.1, 1.3.1, 1.5 приложения 11 Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 79 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза" |
| NPA_NUMBER | 2016-11-03 |
| Значение | Постановление Правительства РФ № 714 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата" |
| NPA_NUMBER | 2010-09-13 |
| Значение | Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации № 916 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" |
| NPA_NUMBER | 2013-06-14 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения РФ № 200н |
|---|---|
| NPA_NAME | “Об утверждении правил надлежащей клинической практики” |
| NPA_NUMBER | 2016-04-01 |
| Значение | Приказ Росздравнадзора № 1071 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" |
| NPA_NUMBER | 2017-02-15 |
| Значение | Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения) (Приложение N 9 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2022 N 1185) |
|---|
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации |
|---|---|
| Код типа | VP_II |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-10-25T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 152-И/22 |
| PLACE_DECISION | 150049, г. Ярославль, ул. Свободы, д. 93А |
| ФИО должностного лица | Замиралова Татьяна Борисовна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | Заместитель прокурора Ярославской области |
|---|---|
| Дата решения | 2022-10-26 |
| Номер решения | 7-43/327-2022 |
| ФИО должностного лица | Поздняков В.Ю. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |