РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛГОЛЬ"
№76220661000004148966

🔢 ИНН:
7610010468
🆔 ОГРН:
1027601113660
📍 Адрес:
152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛГОЛЬ" (ИНН: 7610010468) , адрес: 152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7610010468
ОГРН проверяемого лица 1027601113660
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛГОЛЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 152931, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. Д.87, КВ.81
Адрес объекта проведения КНМ 152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маханова Мария Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с информацией, изложенной в обращении Яковенко А.А. (вх. №03-13/534/22 от 02.11.2022), адресованном в Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ярославской области в городском округе город Рыбинск и Рыбинском муниципальном районе, по вопросу отпуска лекарственного препарата "Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг" в аптечном пункте ООО "АЛГОЛЬ", расположенном по адресу: 152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10, заявителю был отпущен рецептурный лекарственный препарат "Предуктал® ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг", имеющий отличную лекарственную форму и дозировку от требуемого лекарственного препарата - "Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг". Кроме того, фармацевтическим работником не были соблюдены нормы этики при общении, а также отсутствовала необходимая информация в торговой зоне в удобном для обозрения месте. ООО "АЛГОЛЬ" не обеспечено предоставление полной и достоверной информации о реализуемом лекарственном препарате и осуществлен отпуск лекарственного препарата с дозировкой и лекарственной формой, отличной от требуемого, а также нарушены правила отпуска рецептурного лекарственного препарата. В соответствии с информацией, представленной заявителем, сотрудниками ООО "АЛГОЛЬ" не обеспечивается соблюдение профессиональной этики, в аптечной организации отсутствует необходимая информация в торговой зоне в удобном для обозрения месте. Адрес места нахождения юридического лица: 152931, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Радищева, д. 87, кв. 81; Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152930, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ворошилова, д. 10 (Аптечный пункт). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; 2) Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Вакансии вахтой