152280, Ярославская область, Некрасовский р-н, Рп Красный Профинтерн, ул. Набережная, д.7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2022
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Залозных А.А. (вх. №03-13/551/22 от 14.11.2022), адресованного в Управление Роспотребнадзора по Ярославской области, по вопросу обеспечения льготным лекарственным препаратом с истекшим сроком годности "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" в государст... Еще...Согласно сведениям, полученным из обращения Залозных А.А. (вх. №03-13/551/22 от 14.11.2022), адресованного в Управление Роспотребнадзора по Ярославской области, по вопросу обеспечения льготным лекарственным препаратом с истекшим сроком годности "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Ярославской области "Некрасовская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ").
Заявитель нуждается в льготном обеспечении лекарственным препаратом "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения ".
Заключение главного специалиста департамента здравоохранения и фармации Ярославской области по профилю "Пульмонология" Н.А. Поярковым на лекарственный препарат "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" оформлено Залозных А.А. 03.11.2021, назначена нагрузочная доза 30 мг 1 раз в 4 недели в течение 3 месяцев, а затем 1 раз в 8 недель
В ходе рассмотрения обращения установлено, что 03.03.2022 врачом ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Петровой Л.Е. был оформлен очередной льготный рецепт серия 78-22 № 003779345 на лекарственный препарат "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" с нарушением п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного, Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) неверно указан способ применения лекарственного препарата, что привело к невозможности применения двух упаковок в связи с истечением срока годности.
Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152280, Ярославская область, Некрасовский р-н, Рп Красный Профинтерн, ул. Набережная, д.7
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕКРАСОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7621001426) , адрес: 152280, Ярославская область, Некрасовский р-н, Рп Красный Профинтерн, ул. Набережная, д.7
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из обращения Залозных А.А. (вх. №03-13/551/22 от 14.11.2022), адресованного в Управление Роспотребнадзора по Ярославской области, по вопросу обеспечения льготным лекарственным препаратом с истекшим сроком годности "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Ярославской области "Некрасовская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ").
Заявитель нуждается в льготном обеспечении лекарственным препаратом "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения ".
Заключение главного специалиста департамента здравоохранения и фармации Ярославской области по профилю "Пульмонология" Н.А. Поярковым на лекарственный препарат "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" оформлено Залозных А.А. 03.11.2021, назначена нагрузочная доза 30 мг 1 раз в 4 недели в течение 3 месяцев, а затем 1 раз в 8 недель
В ходе рассмотрения обращения установлено, что 03.03.2022 врачом ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Петровой Л.Е. был оформлен очередной льготный рецепт серия 78-22 № 003779345 на лекарственный препарат "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" с нарушением п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного, Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) неверно указан способ применения лекарственного препарата, что привело к невозможности применения двух упаковок в связи с истечением срока годности.
Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152280, Ярославская область, Некрасовский р-н, Рп Красный Профинтерн, ул. Набережная, д.7
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7621001426
ОГРН
1027601604601
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕКРАСОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152260, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, НЕКРАСОВСКИЙ, УЛИЦА, НАБЕРЕЖНАЯ, 46, 760100000010023
Адрес
152280, Ярославская область, Некрасовский р-н, Рп Красный Профинтерн, ул. Набережная, д.7
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Милованова Валентина Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из обращения Залозных А.А. (вх. №03-13/551/22 от 14.11.2022), адресованного в Управление Роспотребнадзора по Ярославской области, по вопросу обеспечения льготным лекарственным препаратом с истекшим сроком годности "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Ярославской области "Некрасовская центральная районная больница" (далее - ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ").
Заявитель нуждается в льготном обеспечении лекарственным препаратом "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения ".
Заключение главного специалиста департамента здравоохранения и фармации Ярославской области по профилю "Пульмонология" Н.А. Поярковым на лекарственный препарат "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" оформлено Залозных А.А. 03.11.2021, назначена нагрузочная доза 30 мг 1 раз в 4 недели в течение 3 месяцев, а затем 1 раз в 8 недель
В ходе рассмотрения обращения установлено, что 03.03.2022 врачом ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Петровой Л.Е. был оформлен очередной льготный рецепт серия 78-22 № 003779345 на лекарственный препарат "ФАЗЕНРА, раствор для подкожного введения" с нарушением п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного, Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) неверно указан способ применения лекарственного препарата, что привело к невозможности применения двух упаковок в связи с истечением срока годности.
Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152280, Ярославская область, Некрасовский р-н, Рп Красный Профинтерн, ул. Набережная, д.7