Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№76230371000004674706
🔢 ИНН:
7603004103
🆔 ОГРН:
1027600622301
📍 Адрес:
150062, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА ЯКОВЛЕВСКАЯ, 7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.01.2023
🔔
Предостережение
При рассмотрении информации, полученной из ГБУЗ ЯО «Клиническая онкологическая больница» от 15.12.2022 исх.№01-04/1588 (вх.№03-2616/22 от 19.12.2022), по вопросу неисполнения ГБУЗ ЯО "ОКБ" требований Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы» при оказании медицинской помощи Соломину А.В. в... Еще...При рассмотрении информации, полученной из ГБУЗ ЯО «Клиническая онкологическая больница» от 15.12.2022 исх.№01-04/1588 (вх.№03-2616/22 от 19.12.2022), по вопросу неисполнения ГБУЗ ЯО "ОКБ" требований Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы» при оказании медицинской помощи Соломину А.В. в период (с 15.08.2022 по 23.08.2022) нахождения в урологическом отделении с диагнозом: «аденокарцинома предстательной железы Т2сN0М0G2, установлено следующее:
Пациент Соломин А.В. в период нахождения в урологическом отделении ГБУЗ ЯО "ОКБ" (с 15.08.2022 по 23.08.2022) с диагнозом: «аденокарцинома предстательной железы Т2сN0М0G2. Госпитализация плановая с целью проведения диагностической биопсии.
При проведении диагностики онкологического процесса в урологическом отделении ГБУЗ ЯО "ОКБ" были нарушены "Клинические рекомендации "Рак предстательной железы" (утв.Минздравом России. Вступили в силу с 01.01.2022) в части диагностики заболевания:
- при верификации новообразования предстательной железы должна быть выполнена 12-точечная биопсия, в ППАИ должен быть описан каждый столбик материала, что является нарушением п.2.5 р.2 «Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики» «Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы»;
- гистологическом заключении патологоанатомического отделения ГБУЗ ЯО "ОКБ" после биопсии предстательной железы не указаны: прогностическая группа (ISUP), grade group, наличие/отсутствие периневральной инвазии, наличие/отсутствие лимфоваскулярной инвазии, число позитивных биоптатов, процент рака в биопсийных столбиках, длину рака в биопсийных столбиках, наличие атипичной ацинарной пролиферации, что является нарушением п.1.5.3, р.2 «Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики» «Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7603004103) , адрес: 150062, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА ЯКОВЛЕВСКАЯ, 7,
Предостережение:
При рассмотрении информации, полученной из ГБУЗ ЯО «Клиническая онкологическая больница» от 15.12.2022 исх.№01-04/1588 (вх.№03-2616/22 от 19.12.2022), по вопросу неисполнения ГБУЗ ЯО "ОКБ" требований Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы» при оказании медицинской помощи Соломину А.В. в период (с 15.08.2022 по 23.08.2022) нахождения в урологическом отделении с диагнозом: «аденокарцинома предстательной железы Т2сN0М0G2, установлено следующее:
Пациент Соломин А.В. в период нахождения в урологическом отделении ГБУЗ ЯО "ОКБ" (с 15.08.2022 по 23.08.2022) с диагнозом: «аденокарцинома предстательной железы Т2сN0М0G2. Госпитализация плановая с целью проведения диагностической биопсии.
При проведении диагностики онкологического процесса в урологическом отделении ГБУЗ ЯО "ОКБ" были нарушены "Клинические рекомендации "Рак предстательной железы" (утв.Минздравом России. Вступили в силу с 01.01.2022) в части диагностики заболевания:
- при верификации новообразования предстательной железы должна быть выполнена 12-точечная биопсия, в ППАИ должен быть описан каждый столбик материала, что является нарушением п.2.5 р.2 «Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики» «Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы»;
- гистологическом заключении патологоанатомического отделения ГБУЗ ЯО "ОКБ" после биопсии предстательной железы не указаны: прогностическая группа (ISUP), grade group, наличие/отсутствие периневральной инвазии, наличие/отсутствие лимфоваскулярной инвазии, число позитивных биоптатов, процент рака в биопсийных столбиках, длину рака в биопсийных столбиках, наличие атипичной ацинарной пролиферации, что является нарушением п.1.5.3, р.2 «Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики» «Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7603004103
ОГРН
1027600622301
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
150062, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА ЯКОВЛЕВСКАЯ, 7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Атаманчук Елена Викторовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении информации, полученной из ГБУЗ ЯО «Клиническая онкологическая больница» от 15.12.2022 исх.№01-04/1588 (вх.№03-2616/22 от 19.12.2022), по вопросу неисполнения ГБУЗ ЯО "ОКБ" требований Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы» при оказании медицинской помощи Соломину А.В. в период (с 15.08.2022 по 23.08.2022) нахождения в урологическом отделении с диагнозом: «аденокарцинома предстательной железы Т2сN0М0G2, установлено следующее:
Пациент Соломин А.В. в период нахождения в урологическом отделении ГБУЗ ЯО "ОКБ" (с 15.08.2022 по 23.08.2022) с диагнозом: «аденокарцинома предстательной железы Т2сN0М0G2. Госпитализация плановая с целью проведения диагностической биопсии.
При проведении диагностики онкологического процесса в урологическом отделении ГБУЗ ЯО "ОКБ" были нарушены "Клинические рекомендации "Рак предстательной железы" (утв.Минздравом России. Вступили в силу с 01.01.2022) в части диагностики заболевания:
- при верификации новообразования предстательной железы должна быть выполнена 12-точечная биопсия, в ППАИ должен быть описан каждый столбик материала, что является нарушением п.2.5 р.2 «Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики» «Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы»;
- гистологическом заключении патологоанатомического отделения ГБУЗ ЯО "ОКБ" после биопсии предстательной железы не указаны: прогностическая группа (ISUP), grade group, наличие/отсутствие периневральной инвазии, наличие/отсутствие лимфоваскулярной инвазии, число позитивных биоптатов, процент рака в биопсийных столбиках, длину рака в биопсийных столбиках, наличие атипичной ацинарной пролиферации, что является нарушением п.1.5.3, р.2 «Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики» «Клинических рекомендаций «Рак предстательной железы».