Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "БРЕЙТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№76230371000005081916
🔢 ИНН:
7615000939
🆔 ОГРН:
1027601492456
📍 Адрес:
152760, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БРЕЙТОВСКИЙ, УЛИЦА, РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, 35, 760040000010031
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.02.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Брейтовска... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» по состоянию на 06.02.2023 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота:
30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1);
30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2);
1140 доз вакцины Спутник Лайт,;
8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак.
При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет:
40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) - расхождение составляет -25%, 10 доз;
40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) - расхождение составляет -25%, 10 доз;
1087 человека привитых Спутник Лайт - расхождение составляет 4,9 %, 53 дозы;
5261 человек привитых Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак - расхождение составляет 53,8%, 2829 доз.
ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением сведений а Регистр вакцинированных. Выведено из гражданского оборота 1140 доз вакцины Спутник Лайт, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 1087, выведено из гражданского оборота 8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 5261 дозе, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, что является нарушением временных Правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID - 19), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 г. №373.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "БРЕЙТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7615000939) , адрес: 152760, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БРЕЙТОВСКИЙ, УЛИЦА, РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, 35, 760040000010031
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» по состоянию на 06.02.2023 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота:
30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1);
30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2);
1140 доз вакцины Спутник Лайт,;
8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак.
При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет:
40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) - расхождение составляет -25%, 10 доз;
40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) - расхождение составляет -25%, 10 доз;
1087 человека привитых Спутник Лайт - расхождение составляет 4,9 %, 53 дозы;
5261 человек привитых Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак - расхождение составляет 53,8%, 2829 доз.
ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением сведений а Регистр вакцинированных. Выведено из гражданского оборота 1140 доз вакцины Спутник Лайт, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 1087, выведено из гражданского оборота 8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 5261 дозе, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, что является нарушением временных Правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID - 19), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 г. №373.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7615000939
ОГРН
1027601492456
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "БРЕЙТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152760, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БРЕЙТОВСКИЙ, УЛИЦА, РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, 35, 760040000010031
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Милованова Валентина Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» по состоянию на 06.02.2023 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота:
30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1);
30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2);
1140 доз вакцины Спутник Лайт,;
8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак.
При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет:
40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) - расхождение составляет -25%, 10 доз;
40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) - расхождение составляет -25%, 10 доз;
1087 человека привитых Спутник Лайт - расхождение составляет 4,9 %, 53 дозы;
5261 человек привитых Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак - расхождение составляет 53,8%, 2829 доз.
ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением сведений а Регистр вакцинированных. Выведено из гражданского оборота 1140 доз вакцины Спутник Лайт, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 1087, выведено из гражданского оборота 8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 5261 дозе, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, что является нарушением временных Правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID - 19), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 г. №373.