Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГАРМОНИЯ"
№76230371000008750723
🔢 ИНН:
7611022184
🆔 ОГРН:
1137611000086
📍 Адрес:
152300, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Моторостроителей, д 56
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2023
🎯
Основание проведения
Нарушение порядка оказания стоматологической помощи детям и неисполнение требований об изъятии недоброкачественных лекарственных средств из гражданского оборота, а также необходимости уничтожения недоброкачественных лекарственных средств
🔔
Предостережение
При рассмотрении информации, содержащейся в обращении гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023), адресованном в Прокуратуру Ярославской области, по вопросу неудовлетворительного качества предоставления медицинских услуг ООО Медицинский центр «Гармония» установлено следующее... Еще...При рассмотрении информации, содержащейся в обращении гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023), адресованном в Прокуратуру Ярославской области, по вопросу неудовлетворительного качества предоставления медицинских услуг ООО Медицинский центр «Гармония» установлено следующее:
Из текста обращения гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023) следует, что в ООО Медицинский центр «Гармония» осуществляется оказание стоматологической помощи детям.
«Стоматология детская» в соответствии требованиями приказа Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" относится к виду работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и подлежит обязательному лицензированию.
Вместе с тем, оказание ООО Медицинский центр «Гармония» медицинской помощи гражданам по стоматологии общей практики лицензией на осуществление медицинской деятельности №Л041-01132-76/00297735 от 16.03.2015 не предусмотрено.
В рамках действующей лицензии на медицинскую деятельность №Л041-01132-76/00297735 от 16.03.2015 в соответствии с требованиями п.5 приложения к Минздрава России от 13.11.2012 №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» ООО Медицинский центр «Гармония» может оказывать доврачебную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях по раннему выявлению факторов риска возникновения стоматологических заболеваний и их профилактике и направлению детей к врачу-стоматологу детскому,
что свидетельствует о нарушении п.3 ст. 2, п.46 ст. 12, ч.1 и ч.2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Из текста обращения гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023) следует, что в ООО Медицинский центр «Гармония» при оказании стоматологической помощи гражданам для анестезии применяются лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию и уничтожению
что свидетельствует о нарушении ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 №1447
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГАРМОНИЯ" (ИНН: 7611022184) , адрес: 152300, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Моторостроителей, д 56
Предостережение:
При рассмотрении информации, содержащейся в обращении гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023), адресованном в Прокуратуру Ярославской области, по вопросу неудовлетворительного качества предоставления медицинских услуг ООО Медицинский центр «Гармония» установлено следующее:
Из текста обращения гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023) следует, что в ООО Медицинский центр «Гармония» осуществляется оказание стоматологической помощи детям.
«Стоматология детская» в соответствии требованиями приказа Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" относится к виду работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и подлежит обязательному лицензированию.
Вместе с тем, оказание ООО Медицинский центр «Гармония» медицинской помощи гражданам по стоматологии общей практики лицензией на осуществление медицинской деятельности №Л041-01132-76/00297735 от 16.03.2015 не предусмотрено.
В рамках действующей лицензии на медицинскую деятельность №Л041-01132-76/00297735 от 16.03.2015 в соответствии с требованиями п.5 приложения к Минздрава России от 13.11.2012 №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» ООО Медицинский центр «Гармония» может оказывать доврачебную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях по раннему выявлению факторов риска возникновения стоматологических заболеваний и их профилактике и направлению детей к врачу-стоматологу детскому,
что свидетельствует о нарушении п.3 ст. 2, п.46 ст. 12, ч.1 и ч.2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Из текста обращения гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023) следует, что в ООО Медицинский центр «Гармония» при оказании стоматологической помощи гражданам для анестезии применяются лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию и уничтожению
что свидетельствует о нарушении ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 №1447
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7611022184
ОГРН
1137611000086
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГАРМОНИЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
152300, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Моторостроителей, д 56
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Атаманчук Елена Викторовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Нарушение порядка оказания стоматологической помощи детям и неисполнение требований об изъятии недоброкачественных лекарственных средств из гражданского оборота, а также необходимости уничтожения недоброкачественных лекарственных средств
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении информации, содержащейся в обращении гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023), адресованном в Прокуратуру Ярославской области, по вопросу неудовлетворительного качества предоставления медицинских услуг ООО Медицинский центр «Гармония» установлено следующее:
Из текста обращения гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023) следует, что в ООО Медицинский центр «Гармония» осуществляется оказание стоматологической помощи детям.
«Стоматология детская» в соответствии требованиями приказа Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" относится к виду работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и подлежит обязательному лицензированию.
Вместе с тем, оказание ООО Медицинский центр «Гармония» медицинской помощи гражданам по стоматологии общей практики лицензией на осуществление медицинской деятельности №Л041-01132-76/00297735 от 16.03.2015 не предусмотрено.
В рамках действующей лицензии на медицинскую деятельность №Л041-01132-76/00297735 от 16.03.2015 в соответствии с требованиями п.5 приложения к Минздрава России от 13.11.2012 №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» ООО Медицинский центр «Гармония» может оказывать доврачебную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях по раннему выявлению факторов риска возникновения стоматологических заболеваний и их профилактике и направлению детей к врачу-стоматологу детскому,
что свидетельствует о нарушении п.3 ст. 2, п.46 ст. 12, ч.1 и ч.2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Из текста обращения гр. Туркова А.В. от 17.10.2023 (вх.№03-13/476/2023 от 27.10.2023) следует, что в ООО Медицинский центр «Гармония» при оказании стоматологической помощи гражданам для анестезии применяются лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию и уничтожению
что свидетельствует о нарушении ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 №1447