152903, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Свободы, д. 4а, пом I
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2023
🔔
Предостережение
Согласно информации, изложенной в обращении Трепова Г.М. (вх. №03-13/269/23 от 13.06.2023), поступившем из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, медицинскими работниками ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не приняты меры по направлению сообщения о неблагоприятном событии при... Еще...Согласно информации, изложенной в обращении Трепова Г.М. (вх. №03-13/269/23 от 13.06.2023), поступившем из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, медицинскими работниками ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не приняты меры по направлению сообщения о неблагоприятном событии при применении заявителем медицинского изделия "Инфузионный набор ACCU-CHEK FlexLink" в связи с загибом канюли во время установки, нарушением подачи инсулина и повышением уровня глюкозы в крови.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РЫБИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 " (ИНН: 7610130652) , адрес: 152903, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Свободы, д. 4а, пом I
Предостережение:
Согласно информации, изложенной в обращении Трепова Г.М. (вх. №03-13/269/23 от 13.06.2023), поступившем из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, медицинскими работниками ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не приняты меры по направлению сообщения о неблагоприятном событии при применении заявителем медицинского изделия "Инфузионный набор ACCU-CHEK FlexLink" в связи с загибом канюли во время установки, нарушением подачи инсулина и повышением уровня глюкозы в крови.
152907, Ярославская область, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. СОЛНЕЧНАЯ, Д. Д. 57,
Адрес
152903, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Свободы, д. 4а, пом I
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, изложенной в обращении Трепова Г.М. (вх. №03-13/269/23 от 13.06.2023), поступившем из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, медицинскими работниками ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не приняты меры по направлению сообщения о неблагоприятном событии при применении заявителем медицинского изделия "Инфузионный набор ACCU-CHEK FlexLink" в связи с загибом канюли во время установки, нарушением подачи инсулина и повышением уровня глюкозы в крови.