Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКАФАРМ"
№76230661000004939221
🔢 ИНН:
5260403787
🆔 ОГРН:
1155260000554
📍 Адрес:
150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2023
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Е.Г. Берадзе (вх. №03-13/620/22 от 30.12.2022), 21 декабря 2022 года фармацевтическим работником аптечного пункта ООО «ОКАФАРМ», расположенного по адресу: 150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52 (далее — аптечный пункт), ... Еще...Согласно сведениям, полученным из обращения Е.Г. Берадзе (вх. №03-13/620/22 от 30.12.2022), 21 декабря 2022 года фармацевтическим работником аптечного пункта ООО «ОКАФАРМ», расположенного по адресу: 150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52 (далее — аптечный пункт), произведен безрецептурный отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Аленталь®" (международное непатентованное наименование - Ацеклофенак) согласно представленной Е.Г. Берадзе записке, содержащей сведения о наименовании лекарственного препарата "Ацеклофенак".
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат "Аленталь®" отпускается по рецепту.
Вместе с тем фармацевтическим работником аптечного пункта не приняты меры по информированию Е.Г. Берадзе о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Руководством ООО «ОКАФАРМ» контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКАФАРМ" (ИНН: 5260403787) , адрес: 150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из обращения Е.Г. Берадзе (вх. №03-13/620/22 от 30.12.2022), 21 декабря 2022 года фармацевтическим работником аптечного пункта ООО «ОКАФАРМ», расположенного по адресу: 150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52 (далее — аптечный пункт), произведен безрецептурный отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Аленталь®" (международное непатентованное наименование - Ацеклофенак) согласно представленной Е.Г. Берадзе записке, содержащей сведения о наименовании лекарственного препарата "Ацеклофенак".
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат "Аленталь®" отпускается по рецепту.
Вместе с тем фармацевтическим работником аптечного пункта не приняты меры по информированию Е.Г. Берадзе о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Руководством ООО «ОКАФАРМ» контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260403787
ОГРН
1155260000554
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКАФАРМ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
1023800526045
Адрес
150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из обращения Е.Г. Берадзе (вх. №03-13/620/22 от 30.12.2022), 21 декабря 2022 года фармацевтическим работником аптечного пункта ООО «ОКАФАРМ», расположенного по адресу: 150065, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 52 (далее — аптечный пункт), произведен безрецептурный отпуск лекарственного препарата торгового наименования "Аленталь®" (международное непатентованное наименование - Ацеклофенак) согласно представленной Е.Г. Берадзе записке, содержащей сведения о наименовании лекарственного препарата "Ацеклофенак".
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат "Аленталь®" отпускается по рецепту.
Вместе с тем фармацевтическим работником аптечного пункта не приняты меры по информированию Е.Г. Берадзе о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Руководством ООО «ОКАФАРМ» контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований.
