РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ"
№76230661000005023848

🔢 ИНН:
4401031003
🆔 ОГРН:
1024400521056
📍 Адрес:
150006, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Фрунзе, д. 57
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ" (ИНН: 4401031003) , адрес: 150006, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Фрунзе, д. 57

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4401031003
ОГРН проверяемого лица 1024400521056
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 150006, Ярославская область, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ЯРОСЛАВЛЬ, ПР-КТ ФРУНЗЕ, Д. 57, 23-30, ЭТАЖ 1
Адрес объекта проведения КНМ 150006, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Фрунзе, д. 57

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белякова Елизавета Андреевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечным пунктом ООО "Лидер-Фарм", имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01140-44/00561706 от 13.11.2018, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенным по адресу: 150006, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Фрунзе, д. 57 (далее - аптечный пункт), осуществляется закупка и реализация лекарственных препаратов торговых наименований "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 08.02.2023 в аптечном пункте имеются 1 упаковка лекарственного препарата "Миропристон" и 2 упаковки лекарственного препарата "Миролют®". В 2022 году аптечным пунктом произведена розничная продажа 79 упаковок лекарственного препарата "Миропристон" и 80 упаковок лекарственного препарата "Миролют®". В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат "Миропристон" (Мифепристон) может поставляться только в медицинские акушерско - гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Вместе с тем лекарственный препарат "Миропристон" должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Согласно инструкции по медицинскому применению отпуск лекарственного препарата "Миролют®" (Мизопростол) осуществляется только для специализированных лечебно - диагностических учреждений. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера - гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической, гинекологической и гемотрансфузионной помощи. В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Согласно п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, ООО "Лидер-Фарм" осуществляются приобретение и розничная торговля лекарственными препаратами "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол), не предназначенными для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
Вакансии вахтой