|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "Сенат А", имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01132-76/00162684 от 21.03.2016, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенным по адресу: 152760, Ярославская область, Брейтовский район, Брейтовский сельский округ, с. Брейтово, ул. Красноармейская, здание 16 (далее - аптека), осуществляется закупка и реализация лекарственных препаратов торговых наименований "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол).
Согласно данным ФГИС МДЛП в 2022 году аптекой произведена розничная продажа 1 упаковки лекарственного препарата "Миропристон" и 1 упаковки лекарственного препарата "Миролют®".
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению показаниями к применению лекарственного препарата "Миропристон" (Мифепристон) являются:
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом);
Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Лекарственный препарат "Миропристон" может поставляться только в медицинские акушерско - гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Вместе с тем лекарственный препарат "Миропристон" должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат "Миролют®" (Мизопростол) применяется для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Отпуск лекарственного препарата "Миролют®" осуществляется только для специализированных лечебно - диагностических учреждений.
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера - гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической, гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.
В соответствии с п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.
Таким образом, ООО "Сенат А" осуществляется приобретение и розничная продажа лекарственных препаратов "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол), не предназначенных для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ. |
