Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№76230661000005437392
🔢 ИНН:
7610021124
🆔 ОГРН:
1027601125232
📍 Адрес:
152934, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РЫБИНСКИЙ, ГОРОД, РЫБИНСК, УЛИЦА, ЧКАЛОВА, 53, 760150010000655
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2023
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), в ГУЗ ЯО "ГДБ" по ... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), в ГУЗ ЯО "ГДБ" по состоянию на 13.03.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 20 доз вакцины серии 43122G4F4, 20 доз вакцины серии II-M070322 и 20 доз вакцины серии 53322G5F4 с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО "ГДБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7610021124) , адрес: 152934, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РЫБИНСКИЙ, ГОРОД, РЫБИНСК, УЛИЦА, ЧКАЛОВА, 53, 760150010000655
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), в ГУЗ ЯО "ГДБ" по состоянию на 13.03.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 20 доз вакцины серии 43122G4F4, 20 доз вакцины серии II-M070322 и 20 доз вакцины серии 53322G5F4 с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО "ГДБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7610021124
ОГРН
1027601125232
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152934, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, РЫБИНСКИЙ, ГОРОД, РЫБИНСК, УЛИЦА, ЧКАЛОВА, 53, 760150010000655
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Милованова Валентина Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), в ГУЗ ЯО "ГДБ" по состоянию на 13.03.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 20 доз вакцины серии 43122G4F4, 20 доз вакцины серии II-M070322 и 20 доз вакцины серии 53322G5F4 с истекшим сроком годности.
ГУЗ ЯО "ГДБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
