Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
№76230661000007118169

🔢 ИНН:	7607000149
🆔 ОГРН:	1027600984597
📍 Адрес:	150030, Ярославская область, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. 1-Я ПУТЕВАЯ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 7607000149) , адрес: 150030, Ярославская область, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. 1-Я ПУТЕВАЯ, Д. Д.7,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7607000149
ОГРН проверяемого лица	1027600984597
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	150030, Ярославская область, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. 1-Я ПУТЕВАЯ, Д. Д.7,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Милованова Валентина Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Категория риска

Значение	Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Индикаторы риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_10
Цифровой код	4.0.10
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – Перечень). В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данным МДЛП во II квартале 2023 года аптечной организацией ГП ЯО "ОблФарм" по следующим адресам мест осуществления деятельности выведены из оборота лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в количестве 127 упаковок; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в количестве 79 упаковок. В I квартале 2023 года ГП ЯО "ОблФарм" по следующим адресам произведен отпуск лекарственных препаратов с МНН Прегабалин: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в количестве 39 упаковок; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в количестве 77 упаковок. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Ярославской области – 21 упаковка одной аптечной организацией в квартал. Таким образом, во II квартале 2023 года ГП ЯО "ОблФарм" превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ярославской области по следующим адресам мест осуществления деятельности: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в 6,05 раза; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в 3,76 раза.

Значение

Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – Перечень). В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данным МДЛП во II квартале 2023 года аптечной организацией ГП ЯО "ОблФарм" по следующим адресам мест осуществления деятельности выведены из оборота лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в количестве 127 упаковок; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в количестве 79 упаковок. В I квартале 2023 года ГП ЯО "ОблФарм" по следующим адресам произведен отпуск лекарственных препаратов с МНН Прегабалин: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в количестве 39 упаковок; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в количестве 77 упаковок. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Ярославской области – 21 упаковка одной аптечной организацией в квартал. Таким образом, во II квартале 2023 года ГП ЯО "ОблФарм" превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ярославской области по следующим адресам мест осуществления деятельности: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в 6,05 раза; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в 3,76 раза.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" №76230661000007118169