РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№76230661000007119386

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
115201, Г.Москва, Ш. КАШИРСКОЕ, Д. Д.22, Корпус К.4(1),
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 115201, Г.Москва, Ш. КАШИРСКОЕ, Д. Д.22, Корпус К.4(1),

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 115201, Г.Москва, Ш. КАШИРСКОЕ, Д. Д.22, Корпус К.4(1),

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Милованова Валентина Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Категория риска

Значение Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Индикаторы риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_10
Цифровой код 4.0.10
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – Перечень). В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данным МДЛП во II квартале 2023 года аптечной организацией ООО "Ригла" по следующим адресам мест осуществления деятельности выведены из оборота лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин: 152240, Ярославская область, Гаврилов-Ямский р-н, г. Гаврилов-Ям, ул. Чапаева, д.23 а (Аптечный пункт) - в количестве 46 упаковок; 150034, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ранняя, д. 14 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов) - в количестве 113 упаковок; 150051, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д.24 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 490 упаковок; 150014, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Свободы, д.56/35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 264 упаковок; 150057, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д.163 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 147 упаковок; 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33, пом. 1-24 (Помещ. 1 эт.) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 93 упаковок; 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Крестовая, д.14-36, пом.XXXV (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 47 упаковок; 1152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Рп Семибратово, ул. Ломоносова, д. 21 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 50 упаковок. В I квартале 2023 года ООО "Ригла" по следующим адресам произведен отпуск лекарственных препаратов с МНН Прегабалин: 152240, Ярославская область, Гаврилов-Ямский р-н, г. Гаврилов-Ям, ул. Чапаева, д.23 а (Аптечный пункт) - в количестве 9 упаковок; 150034, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ранняя, д. 14 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов ) - в количестве 22 упаковок; 150051, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д.24 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 240 упаковок; 150014, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Свободы, д.56/35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 97 упаковок; 150057, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д.163 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 48 упаковок; 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33, пом. 1-24 (Помещ. 1 эт.) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 21 упаковки; 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Крестовая, д.14-36, пом.XXXV (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 16 упаковок; 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Рп Семибратово, ул. Ломоносова, д. 21 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 3 упаковок. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Ярославской области – 21 упаковка одной аптечной организацией в квартал. Таким образом, во II квартале 2023 года ООО "Ригла" превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ярославской области по следующим адресам мест осуществления деятельности: 152240, Ярославская область, Гаврилов-Ямский р-н, г. Гаврилов-Ям, ул. Чапаева, д.23 а (Аптечный пункт) - в 2,19 раза; 150034, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ранняя, д. 14 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления лекарственных препаратов ) - в 5,38 раза; 150051, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д.24 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 23,33 раза; 150014, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Свободы, д.56/35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 12,57 раза; 150057, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д.163 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 7,00 раз; 152155, Ярославская область, г. Ростов, ул. Ленинская, д. 33, пом. 1-24 (Помещ. 1 эт.) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 4,43 раза; 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Крестовая, д.14-36, пом.XXXV (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 2,24 раза; 152101, Ярославская область, Ростовский р-н, Рп Семибратово, ул. Ломоносова, д. 21 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 2,38 раза.
Вакансии вахтой