|
Значение |
Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности.
Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – Перечень).
В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно данным МДЛП во II квартале 2023 года аптечной организацией АО "Новгородфармация" по следующим адресам мест осуществления деятельности выведены из оборота лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин:
1) 150003, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д.8, пом. подвала № 23-26; 1 этажа № 1-33, 36-38, 40, 41, 42 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 827 упаковок;
2) 150054, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 52 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 258 упаковок;
3) 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 34 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ) - в количестве 175 упаковок;
4) 150063, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Труфанова, д. 21, корп. 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 249 упаковок;
5) 150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Урицкого, д. 47 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 167 упаковок;
6) 150035, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 65, пом. 1 этажа № 1-13, 19-26, 28, 79 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 200 упаковок.
В I квартале 2023 года АО "Новгородфармация" по следующим адресам произведен отпуск лекарственных препаратов с МНН Прегабалин:
1) 150003, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д.8, пом. подвала № 23-26; 1 этажа № 1-33, 36-38, 40, 41, 42 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 659 упаковок;
2) 150054, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 52 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 96 упаковок;
3) 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 34 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ) - в количестве 190 упаковок;
4) 150063, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Труфанова, д. 21, корп. 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 157 упаковок;
5) 150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Урицкого, д. 47 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 243 упаковок;
6) 150035, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 65, пом. 1 этажа № 1-13, 19-26, 28, 79 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 109 упаковок.
Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Ярославской области – 21 упаковка одной аптечной организацией в квартал.
Таким образом, во II квартале 2023 года АО "Новгородфармация" превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ярославской области по следующим адресам мест осуществления деятельности:
1) 150003, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д.8, пом. подвала № 23-26; 1 этажа № 1-33, 36-38, 40, 41, 42 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - а 39,38 раза;
2) 150054, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 52 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 12,29 раза;
3) 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 34 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ) - в 8,33 раза;
4) 150063, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Труфанова, д. 21, корп. 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 11,86 раза;
5) 150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Урицкого, д. 47 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 7,95 раза;
6) 150035, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 65, пом. 1 этажа № 1-13, 19-26, 28, 79 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в 9,52 раза.
Адрес места нахождения юридического лица: 173001, Россия, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Большая Санкт-Петербургская, д. 14. |