РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОСЕРВИС"
№76230661000007370073

🔢 ИНН:
7604362486
🆔 ОГРН:
1197627028004
📍 Адрес:
150010, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, д. 21 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОСЕРВИС" (ИНН: 7604362486) , адрес: 150010, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, д. 21 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7604362486
ОГРН проверяемого лица 1197627028004
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОСЕРВИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 150010, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА ЗВЕЗДНАЯ, ДОМ 21, ОФИС 37
Адрес объекта проведения КНМ 150010, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, д. 21 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения)

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Милованова Валентина Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате (Приказ Минздрава России №1130н) п.3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. № 03-1176/23 от 26.06.2023) 5 упаковок лекарственного препарата "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" серии W27805 и 8 упаковок лекарственного препарата "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" серии W29124 производства "Ипсен Биофарм Лимитед" (Великобритания) поступили по государственному контракту в ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область) от ООО "ЕВРОСЕРВИС" (г. Ярославль) с нарушением температурного режима при транспортировке. Согласно информации, размещенной в государственном реестре лекарственных средств на сайте Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru, лекарственные препараты "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" и "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" необходимо транспортировать при температуре от -22 до 8 °С. В соответствии с информацией, представленной ООО "ЕВРОСЕРВИС", 24.05.2023 в адрес ООО "ЕВРОСЕРВИС" от ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область), направлен Акт отказа от приемки товара от 24.05.2023. Вместе с Актом предоставлено фото термоиндикатора электронного ФС-3 серийный номер 022828 с индикацией во время получения 12.4 °С "НОРМА" "ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ". По информации, представленной представителем производителя ООО "ИПСЕН", на основании данных по стабильности, остаточное время, в течение которого температурное отклонение выше 8 °С (максимальная температура - 12,4 °С) не оказывает влияния на безопасность и эффективность лекарственного препарата в течение всего срока годности, составляет несколько суток. 26.07.2023 Территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области в адрес ООО "Евросервис" направлено письмо о предоставлении сведений о соблюдении температурного режима при транспортировке вышеуказанных лекарственных препаратов из ООО "ЕВРОСЕРВИС" в ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область) и обратно с приложением температурных кривых терморегистратора. Запрашиваемая информация была представлена не в полном объеме. Таким образом, определить количество отклонений и их температурные интервалы при транспортировке вышеуказанных лекарственных препаратов из ООО "ЕВРОСЕРВИС" в ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область) не представляется возможным. В связи с отсутствием сведений о количестве отклонений и их температурных интервалах при транспортировке, подтверждающих соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, однозначно сделать вывод о соответствии требований температурного режима во время транспортировки лекарственных препаратов не представляется возможным. Несоблюдение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов приводит к их порче и невозможности в дальнейшем их хранения, реализации и использования. Администрацией ООО "ЕВРОСЕРВИС" контроль за транспортировкой термолабильных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий. Адрес места нахождения юридического лица: 150010, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, дом 21, офис 37. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150010, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, д. 21 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения).
Вакансии вахтой