150040, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ЧАЙКОВСКОГО, Д. Д. 47,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.08.2023
🎯
Основание проведения
контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения А.И. Груздева (вх. №03-13/332/23 от 02.08.2023), адресованного в Прокуратуру г. Ярославля, заявителем дважды отмечено отсутствие обезболивающего действия при применении лекарственного препарата "Лидокаин" во время получения стоматологической помощи в ГБУЗ ... Еще...Согласно сведениям, полученным из обращения А.И. Груздева (вх. №03-13/332/23 от 02.08.2023), адресованного в Прокуратуру г. Ярославля, заявителем дважды отмечено отсутствие обезболивающего действия при применении лекарственного препарата "Лидокаин" во время получения стоматологической помощи в ГБУЗ ЯО "ЯОСП" в 2022 и 2023 годах.
В соответствии с базой данных "Фармаконадзор 2.0" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщения ГБУЗ ЯО "ЯОСП" о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата "Лидокаин" отсутствуют.
ГБУЗ ЯО "ЯОСП" не приняты меры по направлению извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата "Лидокаин".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 7604355200) , адрес: 150040, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ЧАЙКОВСКОГО, Д. Д. 47,
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из обращения А.И. Груздева (вх. №03-13/332/23 от 02.08.2023), адресованного в Прокуратуру г. Ярославля, заявителем дважды отмечено отсутствие обезболивающего действия при применении лекарственного препарата "Лидокаин" во время получения стоматологической помощи в ГБУЗ ЯО "ЯОСП" в 2022 и 2023 годах.
В соответствии с базой данных "Фармаконадзор 2.0" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщения ГБУЗ ЯО "ЯОСП" о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата "Лидокаин" отсутствуют.
ГБУЗ ЯО "ЯОСП" не приняты меры по направлению извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата "Лидокаин".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7604355200
ОГРН
1197627008336
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
150040, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ЧАЙКОВСКОГО, Д. Д. 47,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Милованова Валентина Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из обращения А.И. Груздева (вх. №03-13/332/23 от 02.08.2023), адресованного в Прокуратуру г. Ярославля, заявителем дважды отмечено отсутствие обезболивающего действия при применении лекарственного препарата "Лидокаин" во время получения стоматологической помощи в ГБУЗ ЯО "ЯОСП" в 2022 и 2023 годах.
В соответствии с базой данных "Фармаконадзор 2.0" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщения ГБУЗ ЯО "ЯОСП" о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата "Лидокаин" отсутствуют.
ГБУЗ ЯО "ЯОСП" не приняты меры по направлению извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата "Лидокаин".