Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРЕЧИСТЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№76230661000007886363
🔢 ИНН:
7623000682
🆔 ОГРН:
1027601460468
📍 Адрес:
152430, Ярославская область, Р-Н ПЕРВОМАЙСКИЙ, РП. ПРЕЧИСТОЕ, УЛ. НЕКРАСОВА, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.09.2023
🎯
Основание проведения
Несвоевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований в результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 26.09.2023 в ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ, осуществля... Еще...В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований в результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 26.09.2023 в ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ, осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01132-76/00392429 от 14.03.2016, выданной министерством здравоохранения Ярославской области на балансе организации числится 809 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Также по состоянию на 26.09.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ числятся следующие вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина) с истекшим сроком годности:
30 доз вакцины серии 320821;
50 доз вакцины серии 111221G3F2;
200 доз вакцины серии 111921G4F2;
50 доз вакцины серии 113021G4F2;
170 доз вакцины серии 113721G2F2;
60 доз вакцины серии 17621B2F2;
50 доз вакцины серии 19021G1F2;
200 доз вакцины серии 211821G2F2;
50 доз вакцины серии 212821G3F2;
170 доз вакцины серии 214221G1F2;
50 доз вакцины серии 24821G2F2;
50 доз вакцины серии 26421G1F2;
50 доз вакцины серии 29621G2F2;
50 доз вакцины серии ZM00621;
50 доз вакцины серии ZH00621;
50 доз вакцины серии 161121;
10 доз вакцины серии I-M010122;
10 доз вакцины серии I-M021121;
10 доз вакцины серии I-M041221;
10 доз вакцины серии II-M050222;
10 доз вакцины серии II-M070322;
10 доз вакцины серии II-M101221;
100 доз вакцины серии 038;
50 доз вакцины серии 0271221.
ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРЕЧИСТЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7623000682) , адрес: 152430, Ярославская область, Р-Н ПЕРВОМАЙСКИЙ, РП. ПРЕЧИСТОЕ, УЛ. НЕКРАСОВА, Д. Д.15,
Предостережение:
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований в результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 26.09.2023 в ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ, осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01132-76/00392429 от 14.03.2016, выданной министерством здравоохранения Ярославской области на балансе организации числится 809 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Также по состоянию на 26.09.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ числятся следующие вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина) с истекшим сроком годности:
30 доз вакцины серии 320821;
50 доз вакцины серии 111221G3F2;
200 доз вакцины серии 111921G4F2;
50 доз вакцины серии 113021G4F2;
170 доз вакцины серии 113721G2F2;
60 доз вакцины серии 17621B2F2;
50 доз вакцины серии 19021G1F2;
200 доз вакцины серии 211821G2F2;
50 доз вакцины серии 212821G3F2;
170 доз вакцины серии 214221G1F2;
50 доз вакцины серии 24821G2F2;
50 доз вакцины серии 26421G1F2;
50 доз вакцины серии 29621G2F2;
50 доз вакцины серии ZM00621;
50 доз вакцины серии ZH00621;
50 доз вакцины серии 161121;
10 доз вакцины серии I-M010122;
10 доз вакцины серии I-M021121;
10 доз вакцины серии I-M041221;
10 доз вакцины серии II-M050222;
10 доз вакцины серии II-M070322;
10 доз вакцины серии II-M101221;
100 доз вакцины серии 038;
50 доз вакцины серии 0271221.
ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7623000682
ОГРН
1027601460468
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРЕЧИСТЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
152430, Россия, Ярославская область, Первомайский район, р. п. Пречистое, ул. Некрасова д. 15
Адрес
152430, Ярославская область, Р-Н ПЕРВОМАЙСКИЙ, РП. ПРЕЧИСТОЕ, УЛ. НЕКРАСОВА, Д. Д.15,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Милованова Валентина Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований в результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 26.09.2023 в ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ, осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01132-76/00392429 от 14.03.2016, выданной министерством здравоохранения Ярославской области на балансе организации числится 809 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Также по состоянию на 26.09.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ числятся следующие вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина) с истекшим сроком годности:
30 доз вакцины серии 320821;
50 доз вакцины серии 111221G3F2;
200 доз вакцины серии 111921G4F2;
50 доз вакцины серии 113021G4F2;
170 доз вакцины серии 113721G2F2;
60 доз вакцины серии 17621B2F2;
50 доз вакцины серии 19021G1F2;
200 доз вакцины серии 211821G2F2;
50 доз вакцины серии 212821G3F2;
170 доз вакцины серии 214221G1F2;
50 доз вакцины серии 24821G2F2;
50 доз вакцины серии 26421G1F2;
50 доз вакцины серии 29621G2F2;
50 доз вакцины серии ZM00621;
50 доз вакцины серии ZH00621;
50 доз вакцины серии 161121;
10 доз вакцины серии I-M010122;
10 доз вакцины серии I-M021121;
10 доз вакцины серии I-M041221;
10 доз вакцины серии II-M050222;
10 доз вакцины серии II-M070322;
10 доз вакцины серии II-M101221;
100 доз вакцины серии 038;
50 доз вакцины серии 0271221.
ГУЗ ЯО Пречистенская ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
