152070, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ДАНИЛОВСКИЙ, Г. ДАНИЛОВ, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д.64,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 03.04.2024 в ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ на балансе медицинской организации имеется:... Еще...В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 03.04.2024 в ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ на балансе медицинской организации имеется:
2 упаковки лекарственного препарата "Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая" серии 258-0522 (GTIN 04602654000120);
10 упаковок лекарственного препарата "Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)" серии 91022 (GTIN 04610004580178);
5 упаковок лекарственного препарата "ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая" серии М0016624 (GTIN 04603782003670);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина коревая культуральная живая" серии 429-02.23 (GTIN 04602280002482);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина коревая культуральная живая" серии М24223 (GTIN 04603782003403);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина паротитная культуральная живая" серии М01423 (GTIN 04603782003427);
1 упаковка лекарственного препарата "Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)" серии W039371 (GTIN 04602210002926);
12 упаковок лекарственного препарата "Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)" серии 30322 (GTIN 04607035391415);
21 упаковка лекарственного препарата "ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная)" серии A17608 (GTIN 04640017591700);
2 упаковки лекарственного препарата "БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)" серии 253 (GTIN 04603993000970);
3 упаковки лекарственного препарата "ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)" серии 006 (GTIN 04603993001014);
1 упаковка лекарственного препарата "Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная" серии A15140 (GTIN 04640017591076);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)" серии С52423 (GTIN 04602789001689). При их фактическом отсутствии.
ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ДАНИЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7617001367) , адрес: 152070, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ДАНИЛОВСКИЙ, Г. ДАНИЛОВ, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д.64,
Предостережение:
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 03.04.2024 в ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ на балансе медицинской организации имеется:
2 упаковки лекарственного препарата "Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая" серии 258-0522 (GTIN 04602654000120);
10 упаковок лекарственного препарата "Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)" серии 91022 (GTIN 04610004580178);
5 упаковок лекарственного препарата "ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая" серии М0016624 (GTIN 04603782003670);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина коревая культуральная живая" серии 429-02.23 (GTIN 04602280002482);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина коревая культуральная живая" серии М24223 (GTIN 04603782003403);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина паротитная культуральная живая" серии М01423 (GTIN 04603782003427);
1 упаковка лекарственного препарата "Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)" серии W039371 (GTIN 04602210002926);
12 упаковок лекарственного препарата "Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)" серии 30322 (GTIN 04607035391415);
21 упаковка лекарственного препарата "ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная)" серии A17608 (GTIN 04640017591700);
2 упаковки лекарственного препарата "БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)" серии 253 (GTIN 04603993000970);
3 упаковки лекарственного препарата "ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)" серии 006 (GTIN 04603993001014);
1 упаковка лекарственного препарата "Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная" серии A15140 (GTIN 04640017591076);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)" серии С52423 (GTIN 04602789001689). При их фактическом отсутствии.
ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7617001367
ОГРН
1027601461007
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ДАНИЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
152070, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ДАНИЛОВСКИЙ, Г. ДАНИЛОВ, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д.64,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Милованова Валентина Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 03.04.2024 в ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ на балансе медицинской организации имеется:
2 упаковки лекарственного препарата "Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая" серии 258-0522 (GTIN 04602654000120);
10 упаковок лекарственного препарата "Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)" серии 91022 (GTIN 04610004580178);
5 упаковок лекарственного препарата "ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая" серии М0016624 (GTIN 04603782003670);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина коревая культуральная живая" серии 429-02.23 (GTIN 04602280002482);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина коревая культуральная живая" серии М24223 (GTIN 04603782003403);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина паротитная культуральная живая" серии М01423 (GTIN 04603782003427);
1 упаковка лекарственного препарата "Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)" серии W039371 (GTIN 04602210002926);
12 упаковок лекарственного препарата "Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)" серии 30322 (GTIN 04607035391415);
21 упаковка лекарственного препарата "ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная)" серии A17608 (GTIN 04640017591700);
2 упаковки лекарственного препарата "БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)" серии 253 (GTIN 04603993000970);
3 упаковки лекарственного препарата "ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)" серии 006 (GTIN 04603993001014);
1 упаковка лекарственного препарата "Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная" серии A15140 (GTIN 04640017591076);
1 упаковка лекарственного препарата "Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)" серии С52423 (GTIN 04602789001689). При их фактическом отсутствии.
ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
