Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что за период с 01.03.2024 по 18.06.2024 ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ осуществлен несвоевременный вывод из ... Еще...В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что за период с 01.03.2024 по 18.06.2024 ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ осуществлен несвоевременный вывод из оборота вакцин для профилактики гриппа с типом выбытия "Медицинское применение", фактически использованных для вакцинации населения в предэпидемический период 2023-2024 гг.:
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 240 доз.
ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ДАНИЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7617001367)
Предостережение:
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что за период с 01.03.2024 по 18.06.2024 ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ осуществлен несвоевременный вывод из оборота вакцин для профилактики гриппа с типом выбытия "Медицинское применение", фактически использованных для вакцинации населения в предэпидемический период 2023-2024 гг.:
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 240 доз.
ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7617001367
ОГРН
1027601461007
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ДАНИЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что за период с 01.03.2024 по 18.06.2024 ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ осуществлен несвоевременный вывод из оборота вакцин для профилактики гриппа с типом выбытия "Медицинское применение", фактически использованных для вакцинации населения в предэпидемический период 2023-2024 гг.:
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 240 доз.
ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.