Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
№76240371000011582129
🔢 ИНН:
7603052883
🆔 ОГРН:
1127603000524
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2024
🎯
Основание проведения
Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 30.07.2024 на балансе ООО «МЕДИН» имеются лекарственные препараты торговых наименований: Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] (SGTIN: 04602431504698110023YJK8KR9, 04602431504698110023YHTG3LE), Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная (SGTIN: 04602431505879110020C2U46R6), Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (SGTIN: 04630002180408MMFT1P06K7MBS) при их фактическом отсутствии.
ООО «МЕДИН» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ" (ИНН: 7603052883)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 30.07.2024 на балансе ООО «МЕДИН» имеются лекарственные препараты торговых наименований: Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] (SGTIN: 04602431504698110023YJK8KR9, 04602431504698110023YHTG3LE), Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная (SGTIN: 04602431505879110020C2U46R6), Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (SGTIN: 04630002180408MMFT1P06K7MBS) при их фактическом отсутствии.
ООО «МЕДИН» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7603052883
ОГРН
1127603000524
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 30.07.2024 на балансе ООО «МЕДИН» имеются лекарственные препараты торговых наименований: Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] (SGTIN: 04602431504698110023YJK8KR9, 04602431504698110023YHTG3LE), Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная (SGTIN: 04602431505879110020C2U46R6), Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (SGTIN: 04630002180408MMFT1P06K7MBS) при их фактическом отсутствии.
ООО «МЕДИН» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.