РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ"
№76240661000009496181

🔢 ИНН:
7604045624
🆔 ОГРН:
1027600689115
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ" (ИНН: 7604045624)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7604045624
ОГРН проверяемого лица 1027600689115
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белякова Елизавета Андреевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с информацией, изложенной в обращении С.М. Топоровой (вх. №03-13/538/23 от 12.12.2023), адресованном в прокуратуру Заволжского района г. Ярославля, 04.11.2023 в аптечной организации ООО "Яринвест Медикал" по адресу: 150051, Ярославская область, г. Ярославль, пр. Авиаторов, д. 74 заявителем приобретен лекарственный препарат "Раствор мирамистина 0,01% 50 мл спрей для наружного применения", изготовитель: ООО "Яринвест Медикал" (далее - Лекарственный препарат), применение которого повлекло причинение вреда здоровью несовершеннолетнему ребенку - Т.И. Семенычеву путем попадания в дыхательные пути ребенка фрагмента упаковочного материала - насоса - распылителя ввиду ненадлежащего его прикрепления в ходе изготовления. Сведения о валидации производственного процесса упаковочного материала для подтверждения того, что производимый упаковочный материал выдерживает испытания, предусмотренные общими фармакопейными статьями к упаковке из полимерных материалов, отсутствуют в представленных письмом ООО "Яринвест Медикал" исх. №151 от 14.12.2023 документах по качеству на упаковочные материалы производства ООО "Меридиан". Качество упаковочного материала, используемого при изготовлении Лекарственного препарата, отпущенного С.М. Топоровой, ООО "Яринвест Медикал" не подтверждено. ООО "Яринвест Медикал" не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой