Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ"
№76240661000009496181

🔢 ИНН:
7604045624
🆔 ОГРН:
1027600689115
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024
🎯
Основание проведения
Не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, изложенной в обращении С.М. Топоровой (вх. №03-13/538/23 от 12.12.2023), адресованном в прокуратуру Заволжского района г. Ярославля, 04.11.2023 в аптечной организации ООО "Яринвест Медикал" по адресу: 150051, Ярославская область, г. Ярославль, пр. Авиаторов, д. 74 заяви... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ" (ИНН: 7604045624)

Предостережение:
  • В соответствии с информацией, изложенной в обращении С.М. Топоровой (вх. №03-13/538/23 от 12.12.2023), адресованном в прокуратуру Заволжского района г. Ярославля, 04.11.2023 в аптечной организации ООО "Яринвест Медикал" по адресу: 150051, Ярославская область, г. Ярославль, пр. Авиаторов, д. 74 заявителем приобретен лекарственный препарат "Раствор мирамистина 0,01% 50 мл спрей для наружного применения", изготовитель: ООО "Яринвест Медикал" (далее - Лекарственный препарат), применение которого повлекло причинение вреда здоровью несовершеннолетнему ребенку - Т.И. Семенычеву путем попадания в дыхательные пути ребенка фрагмента упаковочного материала - насоса - распылителя ввиду ненадлежащего его прикрепления в ходе изготовления. Сведения о валидации производственного процесса упаковочного материала для подтверждения того, что производимый упаковочный материал выдерживает испытания, предусмотренные общими фармакопейными статьями к упаковке из полимерных материалов, отсутствуют в представленных письмом ООО "Яринвест Медикал" исх. №151 от 14.12.2023 документах по качеству на упаковочные материалы производства ООО "Меридиан". Качество упаковочного материала, используемого при изготовлении Лекарственного препарата, отпущенного С.М. Топоровой, ООО "Яринвест Медикал" не подтверждено. ООО "Яринвест Медикал" не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7604045624
ОГРН 1027600689115
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Белякова Елизавета Андреевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основание проведения

Текст Не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с информацией, изложенной в обращении С.М. Топоровой (вх. №03-13/538/23 от 12.12.2023), адресованном в прокуратуру Заволжского района г. Ярославля, 04.11.2023 в аптечной организации ООО "Яринвест Медикал" по адресу: 150051, Ярославская область, г. Ярославль, пр. Авиаторов, д. 74 заявителем приобретен лекарственный препарат "Раствор мирамистина 0,01% 50 мл спрей для наружного применения", изготовитель: ООО "Яринвест Медикал" (далее - Лекарственный препарат), применение которого повлекло причинение вреда здоровью несовершеннолетнему ребенку - Т.И. Семенычеву путем попадания в дыхательные пути ребенка фрагмента упаковочного материала - насоса - распылителя ввиду ненадлежащего его прикрепления в ходе изготовления. Сведения о валидации производственного процесса упаковочного материала для подтверждения того, что производимый упаковочный материал выдерживает испытания, предусмотренные общими фармакопейными статьями к упаковке из полимерных материалов, отсутствуют в представленных письмом ООО "Яринвест Медикал" исх. №151 от 14.12.2023 документах по качеству на упаковочные материалы производства ООО "Меридиан". Качество упаковочного материала, используемого при изготовлении Лекарственного препарата, отпущенного С.М. Топоровой, ООО "Яринвест Медикал" не подтверждено. ООО "Яринвест Медикал" не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.