|
Значение |
По информации, содержащейся в обращении гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025 (вх. № 03-13/55/25 от 20.02.2025), следует, что при визите в ООО «КИТ» 01.09.2024 «за оказанием платной услуги: лечение зубов». Со стороны ООО «КИТ» «были допущены многочисленные нарушения законодательства РФ» при оказании платных медицинских услуг 26.10.2024, 04.11.2024.
Обязанность медицинских организаций организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, закреплена в ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон).
Как следует из пояснений администрации ООО «КИТ» гр. Сулейманова Л.А. обращалась в ООО «КИТ» 01.09.2024, 26.10.2024, 31.10.2024, 04.11.2024 «для лечения зубов».
При повторном обращении 26.10.2024 в ООО «КИТ» врачом-стоматологом Мамедовой Л.О. было проведено лечения зуба 26 гр. Сулеймановой, выполнен прицельный снимок 26 зуба. Во время механической и медикаментозной обработки корневых каналов протейперами, файлами, произошла поломка эндодонтического инструмента, в результате чего в устьевой части второго передне-щечного корневого канала остался фрагмент инструмента.
По информации администрации ООО «КИТ» «данный клинический случай подпадает под процент осложнений, связанный с эндодонтическим лечением, о чем заявительница была проинформирована в формате Информированного добровольного согласия на эндодонтическое лечение» (далее – ИДС).
В п. 4.2 ИДС, подписанного гр. Сулеймановой Л.А.26.10.2024 при обращении в ООО «КИТ», указано, что «во время лечения корневых каналов, особенно искривленных, возможна поломка инструментов, что может повлечь за собой невозможность их удаления из корневого канала, либо инструмент может перфорировать стенку корня».
Вместе с тем при оценке информации, содержащейся в обращении гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025, установлены признаки возможных нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п. 13, 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом МЗ РФ №560н от 09.06.2020, в части несоблюдения требований к оформлению направления на рентгенологическое исследование, требований к оформлению протокола рентгенологического исследования с необходимостью указания времени проведения исследования, номера медицинской карты стоматологического больного, названия рентгеновской диагностической системы и эффективной дозы.
При оценке информации, содержащейся в обращении гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025, установлены признаки возможных нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п. 13, 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом МЗ РФ №560н от 09.06.2020.
Также в ходе рассмотрения обращения гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025 усматриваются признаки нарушения обязательных требований в соответствии со ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения Порядка сообщения ООО "КИТ" обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, установленного приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, с учетом классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий, утвержденной приказом Росздравнадзора от 20.05.2021 N 4513.
Согласно сведениям, размещенным в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия, а именно о поломке эндодонтического инструмента при обработке корневых каналов, ООО «КИТ» не направлено.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило тяжкий вред здоровью, либо создало угрозу причинения тяжкого вреда жизни гр. Сулеймановой Л.А. при обращении в ООО «КИТ» с целью получения стоматологической помощи. |