Проверка 752104664830
№76250371000017541766

🔢 ИНН:
7604384828
🆔 ОГРН:
1227600006875
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 752104664830 (ИНН: 7604384828)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7604384828
ОГРН проверяемого лица 1227600006875
Наименование проверочного листа 752104664830
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евсеевич Наталья Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения Порядка сообщения обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия; - п. 13, 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом МЗ РФ №560н от 09.06.2020, в части несоблюдения требований к оформлению направления на рентгенологическое исследование, требований к оформлению протокола рентгенологического исследования с необходимостью указания времени проведения исследования, номера медицинской карты стоматологического больного, названия рентгеновской диагностической системы и эффективной дозы.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По информации, содержащейся в обращении гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025 (вх. № 03-13/55/25 от 20.02.2025), следует, что при визите в ООО «КИТ» 01.09.2024 «за оказанием платной услуги: лечение зубов». Со стороны ООО «КИТ» «были допущены многочисленные нарушения законодательства РФ» при оказании платных медицинских услуг 26.10.2024, 04.11.2024. Обязанность медицинских организаций организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, закреплена в ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон). Как следует из пояснений администрации ООО «КИТ» гр. Сулейманова Л.А. обращалась в ООО «КИТ» 01.09.2024, 26.10.2024, 31.10.2024, 04.11.2024 «для лечения зубов». При повторном обращении 26.10.2024 в ООО «КИТ» врачом-стоматологом Мамедовой Л.О. было проведено лечения зуба 26 гр. Сулеймановой, выполнен прицельный снимок 26 зуба. Во время механической и медикаментозной обработки корневых каналов протейперами, файлами, произошла поломка эндодонтического инструмента, в результате чего в устьевой части второго передне-щечного корневого канала остался фрагмент инструмента. По информации администрации ООО «КИТ» «данный клинический случай подпадает под процент осложнений, связанный с эндодонтическим лечением, о чем заявительница была проинформирована в формате Информированного добровольного согласия на эндодонтическое лечение» (далее – ИДС). В п. 4.2 ИДС, подписанного гр. Сулеймановой Л.А.26.10.2024 при обращении в ООО «КИТ», указано, что «во время лечения корневых каналов, особенно искривленных, возможна поломка инструментов, что может повлечь за собой невозможность их удаления из корневого канала, либо инструмент может перфорировать стенку корня». Вместе с тем при оценке информации, содержащейся в обращении гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025, установлены признаки возможных нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п. 13, 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом МЗ РФ №560н от 09.06.2020, в части несоблюдения требований к оформлению направления на рентгенологическое исследование, требований к оформлению протокола рентгенологического исследования с необходимостью указания времени проведения исследования, номера медицинской карты стоматологического больного, названия рентгеновской диагностической системы и эффективной дозы. При оценке информации, содержащейся в обращении гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025, установлены признаки возможных нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п. 13, 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом МЗ РФ №560н от 09.06.2020. Также в ходе рассмотрения обращения гр. Сулеймановой Л.А. от 20.02.2025 усматриваются признаки нарушения обязательных требований в соответствии со ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения Порядка сообщения ООО "КИТ" обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, установленного приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, с учетом классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий, утвержденной приказом Росздравнадзора от 20.05.2021 N 4513. Согласно сведениям, размещенным в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия, а именно о поломке эндодонтического инструмента при обработке корневых каналов, ООО «КИТ» не направлено. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило тяжкий вред здоровью, либо создало угрозу причинения тяжкого вреда жизни гр. Сулеймановой Л.А. при обращении в ООО «КИТ» с целью получения стоматологической помощи.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой