Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
№76250371000018794413
🔢 ИНН:
7604044726
🆔 ОГРН:
1027600695220
📍 Адрес:
150000, обл. Ярославская, г. Ярославль, ул. Советская, д 11/9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2025
🎯
Основание проведения
Несвоевременное льготное лекарственное обеспечение
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Киселева С.И. (вх. №03-13/277/25 от 16.07.2025), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель не обеспечен лекарственным препаратом "Икатибант", назначенным 26.09.2024 ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России по жизне... Еще...Согласно сведениям, полученным из обращения Киселева С.И. (вх. №03-13/277/25 от 16.07.2025), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель не обеспечен лекарственным препаратом "Икатибант", назначенным 26.09.2024 ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России по жизненным показаниям на льготных основаниях.
Киселев Сергей Игоревич, 16.06.1993 г.р., имеет заболевание D84.1 Дефект в системе комплемент, включенное в перечень редких (орфанных) заболеваний.
Клинико-экспертной комиссией министерства от 12.02.2025 № 305 принято решение об обеспечении Киселева С.И. лекарственным препаратом "Икатибант, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 3 мл №1" в количестве 12 упаковок на курс.
Министерством осуществлены закупочные процедуры на поставку лекарственного препарата "Икатибант", по итогам которых заключены государственные контракты от 28.04.2025 № 544м-2025/ГК и 545м-2025/ГК.
Однако приказом Минздрава России от 18.04.2025 №224 приостановлено действие регистрационного удостоверения лекарственного препарат торгового наименования "Фиратибант", на основании которого поставщиком предоставлены письма о невозможности исполения контрактов.
В связи с вышеизложенным министерством осуществлялись повторные закупочные процедуры на поставку лекарственного препарата "Икатибант", по итогам которых заключен государственный контракт от 16.06.2025 № 729м-2025/ГК.
Министерством не приняты исчерпывающие меры для обеспечения Киселева С.И. лекарственным препаратом "Икатибант" по жизненным показаниям, что приводит к нарушению прав в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 7604044726) , адрес: 150000, обл. Ярославская, г. Ярославль, ул. Советская, д 11/9
Предостережение:
Согласно сведениям, полученным из обращения Киселева С.И. (вх. №03-13/277/25 от 16.07.2025), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель не обеспечен лекарственным препаратом "Икатибант", назначенным 26.09.2024 ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России по жизненным показаниям на льготных основаниях.
Киселев Сергей Игоревич, 16.06.1993 г.р., имеет заболевание D84.1 Дефект в системе комплемент, включенное в перечень редких (орфанных) заболеваний.
Клинико-экспертной комиссией министерства от 12.02.2025 № 305 принято решение об обеспечении Киселева С.И. лекарственным препаратом "Икатибант, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 3 мл №1" в количестве 12 упаковок на курс.
Министерством осуществлены закупочные процедуры на поставку лекарственного препарата "Икатибант", по итогам которых заключены государственные контракты от 28.04.2025 № 544м-2025/ГК и 545м-2025/ГК.
Однако приказом Минздрава России от 18.04.2025 №224 приостановлено действие регистрационного удостоверения лекарственного препарат торгового наименования "Фиратибант", на основании которого поставщиком предоставлены письма о невозможности исполения контрактов.
В связи с вышеизложенным министерством осуществлялись повторные закупочные процедуры на поставку лекарственного препарата "Икатибант", по итогам которых заключен государственный контракт от 16.06.2025 № 729м-2025/ГК.
Министерством не приняты исчерпывающие меры для обеспечения Киселева С.И. лекарственным препаратом "Икатибант" по жизненным показаниям, что приводит к нарушению прав в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7604044726
ОГРН
1027600695220
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
150000, обл. Ярославская, г. Ярославль, ул. Советская, д 11/9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Маханова Мария Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное льготное лекарственное обеспечение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, полученным из обращения Киселева С.И. (вх. №03-13/277/25 от 16.07.2025), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель не обеспечен лекарственным препаратом "Икатибант", назначенным 26.09.2024 ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России по жизненным показаниям на льготных основаниях.
Киселев Сергей Игоревич, 16.06.1993 г.р., имеет заболевание D84.1 Дефект в системе комплемент, включенное в перечень редких (орфанных) заболеваний.
Клинико-экспертной комиссией министерства от 12.02.2025 № 305 принято решение об обеспечении Киселева С.И. лекарственным препаратом "Икатибант, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 3 мл №1" в количестве 12 упаковок на курс.
Министерством осуществлены закупочные процедуры на поставку лекарственного препарата "Икатибант", по итогам которых заключены государственные контракты от 28.04.2025 № 544м-2025/ГК и 545м-2025/ГК.
Однако приказом Минздрава России от 18.04.2025 №224 приостановлено действие регистрационного удостоверения лекарственного препарат торгового наименования "Фиратибант", на основании которого поставщиком предоставлены письма о невозможности исполения контрактов.
В связи с вышеизложенным министерством осуществлялись повторные закупочные процедуры на поставку лекарственного препарата "Икатибант", по итогам которых заключен государственный контракт от 16.06.2025 № 729м-2025/ГК.
Министерством не приняты исчерпывающие меры для обеспечения Киселева С.И. лекарственным препаратом "Икатибант" по жизненным показаниям, что приводит к нарушению прав в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий.