Реализация незарегистрированных медицинских изделий. Отсутствие уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
🔔
Предостережение
Согласно информации, изложенной в обращении Н.Е. Кальчугиной, адресованном в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу (вх. № 03-13/100/25 от 18.03.2025), ИП Измайловым Г.А. на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: h... Еще...Согласно информации, изложенной в обращении Н.Е. Кальчугиной, адресованном в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу (вх. № 03-13/100/25 от 18.03.2025), ИП Измайловым Г.А. на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/seller/4232945#c313108823 осуществлялась реализация медицинского изделия "чулки при родах, беременности и операциях", незарегистрированного в установленном порядке.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Со слов заявителя регистрационное удостоверение на медицинское изделие "чулки при родах, беременности и операциях" отсутствует.
Вместе с тем по данным реестра уведомлений о деятельности в сфере медицинских изделий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Измайловым Г.А. не представлено.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИЗМАЙЛОВ ГЛЕБ АЛЕКСАНДРОВИЧ (ИНН: 760401150032)
Предостережение:
Согласно информации, изложенной в обращении Н.Е. Кальчугиной, адресованном в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу (вх. № 03-13/100/25 от 18.03.2025), ИП Измайловым Г.А. на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/seller/4232945#c313108823 осуществлялась реализация медицинского изделия "чулки при родах, беременности и операциях", незарегистрированного в установленном порядке.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Со слов заявителя регистрационное удостоверение на медицинское изделие "чулки при родах, беременности и операциях" отсутствует.
Вместе с тем по данным реестра уведомлений о деятельности в сфере медицинских изделий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Измайловым Г.А. не представлено.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
760401150032
ОГРН
324762700048227
Наименование
ИЗМАЙЛОВ ГЛЕБ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.91
Наименование
Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Реализация незарегистрированных медицинских изделий. Отсутствие уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, изложенной в обращении Н.Е. Кальчугиной, адресованном в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу (вх. № 03-13/100/25 от 18.03.2025), ИП Измайловым Г.А. на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/seller/4232945#c313108823 осуществлялась реализация медицинского изделия "чулки при родах, беременности и операциях", незарегистрированного в установленном порядке.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Со слов заявителя регистрационное удостоверение на медицинское изделие "чулки при родах, беременности и операциях" отсутствует.
Вместе с тем по данным реестра уведомлений о деятельности в сфере медицинских изделий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Измайловым Г.А. не представлено.