Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОНОЛОГ"
№76250661000017599839
🔢 ИНН:
7617007094
🆔 ОГРН:
1047601800102
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2025
🎯
Основание проведения
Несвоевременное внесение сведений о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 24.03.2025 на балансе ООО ""МОНОЛОГ" по адресу: 152070, Ярославская область, Даниловский район, г. Данилов, ул. Карла Маркса, д.64, пом. № 11-№ 16 числится 1 упаковка лекарственного препарата "Ромашки цветки, цветки порошок, фильтр – пакеты 1,5 г (20 шт.)", производитель Непубличное акционерное общество «Иван - Чай», № регистрационного удостоверения ЛС-001981 от 01.04.2021, серии 090421 (SGTIN: 046401020904467TVbqOcbfA3sJ) (далее – Лекарственный препарат), срок годности которого истек 01.04.2022.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат числится в статусе «в обороте», дата регистрации последней операции - 28.06.2021 (схема 416, прием товара на склад ООО «МОНОЛОГ»).
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "МОНОЛОГ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00161630 от 03.08.2015.
ООО "МОНОЛОГ" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОНОЛОГ" (ИНН: 7617007094)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 24.03.2025 на балансе ООО ""МОНОЛОГ" по адресу: 152070, Ярославская область, Даниловский район, г. Данилов, ул. Карла Маркса, д.64, пом. № 11-№ 16 числится 1 упаковка лекарственного препарата "Ромашки цветки, цветки порошок, фильтр – пакеты 1,5 г (20 шт.)", производитель Непубличное акционерное общество «Иван - Чай», № регистрационного удостоверения ЛС-001981 от 01.04.2021, серии 090421 (SGTIN: 046401020904467TVbqOcbfA3sJ) (далее – Лекарственный препарат), срок годности которого истек 01.04.2022.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат числится в статусе «в обороте», дата регистрации последней операции - 28.06.2021 (схема 416, прием товара на склад ООО «МОНОЛОГ»).
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "МОНОЛОГ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00161630 от 03.08.2015.
ООО "МОНОЛОГ" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7617007094
ОГРН
1047601800102
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОНОЛОГ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист 1 разряда
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение сведений о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 24.03.2025 на балансе ООО ""МОНОЛОГ" по адресу: 152070, Ярославская область, Даниловский район, г. Данилов, ул. Карла Маркса, д.64, пом. № 11-№ 16 числится 1 упаковка лекарственного препарата "Ромашки цветки, цветки порошок, фильтр – пакеты 1,5 г (20 шт.)", производитель Непубличное акционерное общество «Иван - Чай», № регистрационного удостоверения ЛС-001981 от 01.04.2021, серии 090421 (SGTIN: 046401020904467TVbqOcbfA3sJ) (далее – Лекарственный препарат), срок годности которого истек 01.04.2022.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат числится в статусе «в обороте», дата регистрации последней операции - 28.06.2021 (схема 416, прием товара на склад ООО «МОНОЛОГ»).
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "МОНОЛОГ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00161630 от 03.08.2015.
ООО "МОНОЛОГ" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.