Несвоевременное внесение данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 11.04.2025 на балансе АО "Тандер" по адресу: 152905, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Приборостроителей, д. 3а, пом I (Аптечный пункт) числится 1 упаковка лекарственного препарата "Некст Уно Экспресс", производитель: Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", № регистрационного удостоверения ЛП-003898 от 11.10.2016, серии 1130321 (SGTIN: 04650070610249cfeFVxMH18Jve) (далее – Лекарственный препарат), срок годности которого истек 31.03.2023.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат числится в статусе «в обороте», дата регистрации последней операции - 17.09.2021 (схема 416, прием товара).
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора АО "Тандер" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020
АО "Тандер" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 11.04.2025 на балансе АО "Тандер" по адресу: 152905, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Приборостроителей, д. 3а, пом I (Аптечный пункт) числится 1 упаковка лекарственного препарата "Некст Уно Экспресс", производитель: Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", № регистрационного удостоверения ЛП-003898 от 11.10.2016, серии 1130321 (SGTIN: 04650070610249cfeFVxMH18Jve) (далее – Лекарственный препарат), срок годности которого истек 31.03.2023.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат числится в статусе «в обороте», дата регистрации последней операции - 17.09.2021 (схема 416, прием товара).
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора АО "Тандер" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020
АО "Тандер" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310031475
ОГРН
1022301598549
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист 1 разряда
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 11.04.2025 на балансе АО "Тандер" по адресу: 152905, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Приборостроителей, д. 3а, пом I (Аптечный пункт) числится 1 упаковка лекарственного препарата "Некст Уно Экспресс", производитель: Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", № регистрационного удостоверения ЛП-003898 от 11.10.2016, серии 1130321 (SGTIN: 04650070610249cfeFVxMH18Jve) (далее – Лекарственный препарат), срок годности которого истек 31.03.2023.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат числится в статусе «в обороте», дата регистрации последней операции - 17.09.2021 (схема 416, прием товара).
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора АО "Тандер" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020
АО "Тандер" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.